최근 개최된 제19회 FIGO 세계 산부인과학회에서 발표된 새로운 연구 결과에 의하면, 서바릭스가 자궁경부암을 일으키는 가장 흔한 2가지 발암성 HPV 유형인 16형 및 18형을 예방하는데 매우 효과적인 것으로 나타났다.
또 서바릭스는 HPV 16, 18형 이외에, HPV 31, 33, 45형을 비롯한 추가적인 12가지 HPV 유형들과 관련된 CIN 2 이상 병변도 예방하는 것으로 나타났다.
HPV 16, 18, 45형이 일으키는 전암 병변에 대한 예방 효과는 특히 중요한데, 이들 바이러스 유형이 자궁경부암 중 공격적인 유형으로, 젊은 여성들에게 비교적 흔하고 선별검사를 통해 발견하기가 더 어려운 ‘선암’(adenocarcinoma)과 관련이 있기 때문이다.
FIGO 학회에서 발표된 다른 자료에서는 HPV 16, 18, 45형에 대한 예방 효과의 중요성을 확증하였다. 이 분석 결과, 선암 사례의 약 85%가 HPV 16형(46.9%), 18형(29.6%), 45형(10.5%)에 의해 발생하며 선암이 침윤성 자궁경부암 중 약 10%를 차지하는 것으로 나타나 이 3가지 HPV 유형에 대한 예방 효과를 제공하는 백신은 이러한 유형의 자궁경부암의 발생을 낮추는데 도움을 줄 수 있을 것이다.
FIGO 학회에서는 서바릭스의 면역원성을 평가한 임상 자료들도 발표되었는데,시판 허가된 2종의 HPV 백신에 대한 최초의 대규모 비교임상(연구명 HPV 010)에서, 서바릭스는 타사의 시판 중인 자궁경부암 예방 백신†에 비해 HPV 16, 18형에 대하여 유의하게 더 많은 T 세포를 생성하는 것으로 나타났다.
4건의 3상 임상연구의 분석 결과, 서바릭스는 HPV 16, 18형에 대하여 높고 지속적인 혈중 항체가를 유도하였고, 또한 감염발생 장소란 점에서 항체의 존재가 가장 중요시되는 자궁경부에서도 마찬가지였다.
연구자료에 의하면 서바릭스는 첫 접종 후 7.3년까지의 추적관찰 기간 내내 HPV 16, 18형에 대하여 높고 지속적인 혈중 항체가를 나타냈다 이는 현재까지 시판된 HPV 백신에 대한 최장기 추적 보고 자료이다.9 또한 이 연구에서 서바릭스는 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 나타냈다.
GSK의 휴 보가트 부사장 및 학술부 수석임원은 “GSK의 목표는 가능한 많은 자궁경부암 발생 사례를 예방하는데 도움을 주는 것이다. 이번에 발표된 자료들은 서바릭스가 매우 효과적이고 전반적으로 내약성이 우수하다는 사실을 뒷받침한다. 또한 이 백신에 사용되어 장기간 유지되는 면역반응 생성에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 혁신적인 항원보강제 AS04에 대한 GSK의 자신감을 재확인한 것”이라고 말했다.
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