식약청은 지난 7일 부터 11일까지 광동제약 광동아데포비어디피복실정10mg, 한국유니온제약(주) 헤파비르정, 한국유나이티드제약(주) 리세맥정150mg, 영진약품공업(주) 칸살탄정16mg, 국제약품공업(주) 국제인산오셀타미비르캡슐75mg 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.9.7~9.11)
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업소명
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제품명
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성분명
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승인일
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시험기관명
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광동제약(주)
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광동아데포비어디피복실정10mg
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아데포비어디피복실
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2009-09-07
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바이오코아
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한국유니온제약(주)
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헤파비르정
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아데포비어디피복실
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2009-09-07
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바이오코아
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한국유나이티드제약(주)
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리세맥정150mg
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리세드론산나트륨2.5수화물
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2009-09-08
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홉킨스바이오
연구센터
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영진약품공업(주)
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칸살탄정16mg
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칸데사르탄실렉세틸
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2009-09-08
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바이오인프라
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국제약품공업(주)
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국제인산오셀타미비르캡슐75mg
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오셀타미비르인산염
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2009-09-09
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바이오코아
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