식품의약품안전청(청장 윤여표)이 지난달 31일 전문의약품인 와파린의 허가사항에 약물유전형에 따른 개인별 사용량 정보를 세계 최초로 반영했다. 이에 따라 한국인 개인유전형에 따라 와파린에 대한 안전한 사용 환경을 제공하게 될 것으로 기대된다.
와파린은 혈관이 막혀 발생되는 질환 치료 및 예방에 광범위하게 사용되는 약물로 용량이 부족하면 혈관이 막히고, 과도할 경우 내출혈 등으로 심각한 결과를 초래하기 때문에 개인별 사용량 조절이 매우 중요한 것으로 알려져 있다.
이번 조치는 식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)이 한국인에 적합한 와파린 사용량을 알아내기 위해 지난해 가톨릭대학교 의과대학 강진형 교수팀과 공동 연구한 결과를 바탕으로 하고 있다.
공동연구는 와파린을 사용중인 한국인 565명을 대상으로 와파린과 관련이 있는 유전자 검사를 수행해 유전형과 와파린의 사용량과의 상관관계에 대한 것으로 연구결과 한국인의 약물유전형에 따라 와파린의 개인별 사용량이 최대 46%까지 차이가 있는 것으로 확인됐다.
식약청 관계자는 “이번 연구결과를 의약품의 허가사항에 반영함으로써 와파린을 사용하는 환자에게 부작용은 최소화하면서 가장 좋은 효과를 거둘 수 있게 됐다”고 평가했다.
또 “미국 FDA에서도 신약개발 과정에서 약물유전형에 따라 약물사용방법이 다른 의약품의 경우에는 유전형 등을 검사하는 진단도구도 동시에 개발하도록 권고하고 있다”며 “의약품 허가사항에 약물유전형과 용량 정보를 제공해주는 이번 조치는 한국인에 적합한 맞춤약물시대를 앞당기는 계기가 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.
한편 한국인 약물유전형의 빈도는 백인 및 흑인과 완전히 다른 양상을 보이고 있어 와파린의 사용량이 인종 간에 차이가 있으며, 같은 인종이라도 개인별로 다를 수 있는 것으로 알려져 있다.
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