식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 중소규모 의료기기 업체의 GMP운영관리를 지원하기 위해 GMP통합품질관리 전산시스템을 무료로 보급하고 사용법 교육을 실시한다.
이 시스템은 2007년도 식약청 연구용역사업으로 개발된 것으로 작년에 시범사업을 통해 의료기기업체에 보급돼 좋은 평가를 받았다.
식약청은 이러한 평가를 바탕으로 올해는 국내 의료기기 시장의 약 80%를 차지하고 있는 중소규모 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 시스템 무료 보급을 본격 확대하고 교육을 실시할 계획이다.
식약청은 이 시스템은 의료기기업체에 적합하도록 GMP 관리업무를 전산·표준화한 것으로, 의료기기 제조·수입업체의 구매·제조·품질·영업관리 등 품질문서 개발·작성 부담의 경감과 안정적이고 효율적인 GMP 운영에 도움이 될 것으로 기대한다고 설명했다.
이번 교육은 제조업체를 대상으로 8월 12일~9월 2일까지 매주 목요일에 실시되며, 수입업체를 대상으로 9월 9일~23일까지 매주 수요일에 실시된다.
교육신청은 의료기기 제조·수입업체 임직원 누구나 신청가능하며 용역연구사업 수행업체의 홈페이지(www.sgis.co.kr)에서 자세한 내용확인 및 접수가 가능하다.
접수는 선착순으로 마감되며 의료기기 제조업체 대상 교육은 7월27일부터, 의료기기 수입업체 대상 교육은 8월20일부터 시작된다.
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