식약청(청장 윤여표)은 7월 둘째 주 주간 의료기기 허가 현황을 발표했다. '제조(수입)업'허가 9건, '제조(수입)품목'허가 44건으로 전주(前週) 대비, 각각 50% 증가 및 8.3% 감소를 나타냈다고 밝혔다.
품목허가를 받은 제품 중, ‘레이저수술기’는 고전압 발생부에서 만들어진 높은 전압을 램프에 인가해 고전압 방전을 통해 레이저를 발생시키는 장비로, 방사되는 광에너지(레이저)를 이용해 수술시 조직을 절개, 파괴, 제거할 목적으로 기술문서심사를 거쳐 허가됐다.
식약청의 의료기기 허가현황 및 제품정보는 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해서도 확인할 수 있다.
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