의약품의 연구 개발 분야 종사자가 직접 제품화에 활용할 수 있는 허가와 관련된 다양한 정보를 정기적으로 받아 볼 수 있는 웹진이 창간됐다.
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 의약품허가와 관련, 다양한 정보를 담은 ‘의약품허가지원 정보’를 창간하고 2009년 여름호부터 웹진 형태로 매 분기별로 발간한다고 밝혔다.
이번 창간호는 그간 제품화지원센터의 상담 중 가장 문의가 많았던 의약품의 품질관련 질의인 ‘기준 및 시험방법에 대한 질의응답’을 집중적으로 다뤘다.
의약품 허가를 진행하고자 하는 연구 개발자들의 시험자료 생산에 참고할 수 있도록 했으며, 지난 6월 출범한 APEC 규제조화센터(AHC)의 출범에 대하여 간략히 소개하고 있다.
의약품의 허가 및 임상시험관련 품목현황, 지정기관 공고현황, 미국 FDA의 의약품 관련 가이드라인 제 개정 및 신약 허가 현황, 규정 제 개정 및 입안예고 등을 소개함으로써 국내 의약품 허가 및 개발동향 파악은 물론 수출전략 수립에도 참고할 수 있도록 했다.
제품화지원센터 박귀례 센터장은 “이번에 창간하는 ‘의약품허가지원정보’지는 바이오분야에 종사하는 연구 개발자들에게 바이오분야 허가관련 정보를 제공하던 ‘생명공학정보’를 제품화지원센터가 발족하면서 의약품 전분야로 확대 개편해 연구 개발자들이 다양한 허가관련 정보를 한눈에 참고할 수 있도록 했다”고 밝혔다.
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