한미약품(주)은 복합형 고혈압치료제인 개량신약 ‘아모잘탄정’에 대한 3상 임상시험 결과를 최근 열린 대한신장학회와 대한고혈압학회 춘계학술대회를 통해 발표했다.
아모잘탄은 CCB계열 고혈압치료제인 ‘암로디핀’과 ARB계열인 ‘로살탄’을 주성분으로 한 복합형 개량신약으로, 신촌세브란스병원 등 국내 19개 병원에서 본태성고혈압 환자 324명을 대상으로 복합제인 아모잘탄과 단일제인 암로디핀10mg 및 로살탄100mg의 복용효과를 8주간 비교 3상 임상시험을 실시했다.
임상 결과, 아모잘탄(암로디핀5mg·로살탄50mg)은 암로디핀10mg에 비해 혈압강하 효과가 동등했고 아모잘탄(아모디핀5mg·로살탄100mg)은 로살탄100mg에 비해 우수한 것으로 확인됐다.
한미약품 관계자는 CCB/ARB 복합제인 아모잘탄은 총 634명(임상2상 310명 포함)을 대상으로 한 임상시험을 통해 약효의 우수성과 안전함을 입증했다”고 밝혔다.
한미약품의 아모잘탄은 다음달 발매할 계획이며, 한국MSD는 ‘코자엑스큐’란 브랜드로 공동 판매하게 된다.
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