ÈÀÌÀÚ´Â Á¦¾à¾÷°è ÃÖÃÊ·Î Ãʱ⠴ܰè ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü°¡ÇÏ´Â ÇÇÇèÀÚ º¸È£¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â ‘¹Ì±¹ Àӻ󿬱¸ ÇÇÇèÀÚº¸È£ ÀÎÁõÇùȸ (AAHRPP Accreditation of Human Research Protection Programs)’ÀÇ ±¹Á¦ °øÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ÃÖ±Ù ¹àÇû´Ù.
AAHRPP´Â ÈÀÌÀÚ 1»ó ÀÓ»óÀÇ ´ëºÎºÐÀÌ ÁøÇàµÇ´Â ¹Ì±¹ ÄÚ³×ƼÄÆ ´ºÇغì°ú º§±â¿¡ ºê·ò¼¿, ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÈÀÌÀÚ Àӻ󿬱¸ ¼¾ÅÍ (CRU)¸¦ °øÀÎÇß´Ù. À̹ø ±¹Á¦ °øÀΠȹµæÀ» À§ÇØ ÈÀÌÀÚ´Â 15°³¿ù¿¡ °ÉÃÄ ÀÌµé ¿¬±¸¼¾ÅÍ¿¡¼ ½Ç½ÃµÇ´Â Àӻ󿬱¸¿¡ ´ëÇØ Ã¶ÀúÇÏ°Ô ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
AAHRPP´Â ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ À±¸®ÀûÀÎ ¿¬±¸ ȯ°æÀ» µµ¸ðÇÏ´Â ºñ¿µ¸® µ¶¸³ °øÀÎ ´Üü·Î, AAHRPP¿¡ ÀÎÁõÀ» ½ÅûÇÏ´Â ¸ðµç ±â¾÷µéÀº Á¤Ã¥ Â÷¿ø¿¡¼ºÎÅÍ ÀýÂ÷¿Í ½ÇÇà Ãø¸éÀÇ ½ÇÁúÀûÀÎ Áõ°Å¸¦ Á¦½Ã¸¦ ÅëÇØ Àӻ󿬱¸ ÇÇÇèÀÚ º¸È£¸¦ À§ÇÑ È¸»çÀÇ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» Áõ¸íÇØ¾ß ÇÑ´Ù. .
ÈÀÌÀÚ ±Û·Î¹ú R&DÀÇ ´ëÇ¥¸¦ ¸Ã°í ÀÖ´Â ¸¶Æ¾ ¸ÆÄÉÀÌ (Martin Mackay) ¹Ú»ç´Â “ÈÀÌÀÚ´Â ¸ðµç Àӻ󿬱¸ È°µ¿¿¡ ÀÖ¾î¼ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ À±¸® ±âÁØ Áؼö¿¡ ¾ÕÀå ¼°í ÀÖ´Ù”¸é¼ “AAHRPP ÀÎÁõÀº Ãʱ⠴ܰè ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©Çϴ ȯÀÚµéÀÇ À뱂 º¸È£¸¦ ÅëÇØ ¼¼°è ÃÖ°í ¿¬±¸ ±âÁØÀ» À¯ÁöÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ÈÀÌÀÚÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» Àß º¸¿©ÁÖ´Â È®°íÇÑ Áõ°Å”¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â AAHRPP ½É»ç¸¦ À§ÇØ Àӻ󿬱¸ ¼¾ÅÍ 3 °÷À» °³¹æÇØ ÀÌµé ½Ã¼³ÀÌ ¹Ì±¹, EU, ½Ì°¡Æ÷¸£ÀÇ ¿¬±¸ ±ÔÁ¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ICH (International Conference on Harmonization)°¡ ±ÔÁ¤ÇÑ ¿¬±¸ ¿ä°Ç µî ³ôÀº ¼öÁØÀÇ AAHRRP À±¸® ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÑ´Ù´Â »ç½ÇÀ» Áõ¸íÇß´Ù. ½É»ç °úÁ¤¿¡´Â ÇöÀå ¹æ¹®, ÀÎÅͺä, 1,000ÆäÀÌÁö°¡ ³Ñ´Â ¹æ´ëÇÑ ºÐ·®ÀÇ °ü·Ã ¹®°Ç µîÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
ÈÀÌÀÚ Àӻ󿬱¸ ¼¾ÅÍ´Â ÀÇ»ç¿Í ÀÇ·á Àü¹®°¡µé·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¿ô º´¿ø°ú ±ä¹ÐÇÑ °øÁ¶¸¦ ÅëÇØ °úÇÐ Áö½ÄÀ» ¹ßÀü½ÃÅ°°í ¸ð¹ü »ç·ÊµéÀ» °øÀ¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀº »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î Èĺ¸ ¾à¹°À» °üÂûÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ ¿¬±¸ ´Ü°è·Î¼, ÀÌ ´Ü°è¿¡¼´Â ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î öÀúÇÑ °¨µ¶ÇÏ¿¡ ¼Ò·®ÀÇ Èĺ¸ ¾à¹°À» °Ç°ÇÑ Áö¿øÀڵ鿡°Ô Åõ¿©ÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ Èĺ¸ ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀÀ» ÃøÁ¤ÇÏ°í ¾à¹°ÀÌ ÀÎü¿¡ ¾î¶»°Ô Èí¼öµÇ´Â Áö, ¶Ç ¾à¹°ÀÌ Ç÷·ù¿¡ ¾ó¸¶³ª ¿À·¡ ³²¾ÆÀÖ´ÂÁö¸¦ È®ÀÎÇÑ ÈÄ¿¡ ´Ù¾çÇÑ ¿ë·®ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚ °³¹ß ¿î¿µ ºÎ»çÀåÀÎ ·¹ÀÌÿ Çظ®°Ç (Rachel Harrigan) ¹Ú»ç´Â “¾ÈÀü¼º°ú °úÇÐÀû ¿ì¼ö¼ºÀº ÈÀÌÀÚÀÇ ¸ðµç ¿¬±¸¿¡ ÀÖ¾î Ç×»ó ¿ì¼±½ÃµÇ°í ÀÖ´Â º¯Ä¡ ¾Ê´Â ÁÖÁ¦”¶ó¸é¼ “À̹ø ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ Âü°¡ÀÚµéÀÇ °Ç°À» º¸ÀåÇÏ°í ¸ðµç ´Ü°è¿¡ °ÉÃÄ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ Çϴµ¥ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÇ»çµé°ú Á÷¿øµéÀÇ ³ë·ÂÀÌ ÀÎÁ¤À» ¹Þ°Ô µÆ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
À̹ø ÀÎÁõÀº ÈÀÌÀÚÀÇ Á¤Á÷ÇÑ ¿¬±¸ È°µ¿À» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áõ¸íÇÏ°í, 150°³°¡ ³Ñ´Â Àü¼¼°è AAHRPP °øÀÎ ´ëÇÐ, º´¿ø, ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ (IRB: institutional review board), ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü (CRO: contract research organization) ¹× ±âŸ ±â°ü°úÀÇ °øµ¿ ¿¬±¸¸¦ À§ÇØ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ½ÅûÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ´ºÇغì, ºê·ò¼¿, ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ¿Í À±¸®À§À§¿øȸ¿Í ±ä¹ÐÇÏ°Ô Çù·ÂÇßÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ÀÌµé ´ÜüµéÀº ÈÀÌÀÚ Àӻ󿬱¸°¡ AAHRPP Ç¥ÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Ç¥ÁØÀýÂ÷¿Í ½É»ç¹æ¹ý °³¼±¿¡ »ó´çÇÑ ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿´´Ù.
¹Ì±¹ ¸Þ¸±·£µå¿¡ À§Ä¡ÇÑ AAHRPP ÀÎÁõ µ¶¸³ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ§¿øȸÀΠü»çÇÇÅ© ¸®¼Ä¡ ¸®ºäÀÇ Æ縯½º Ų¸¶¿õ±Í (Felix Khin-Maung-Gyi) ´ëÇ¥´Â “ÈÀÌÀÚ°¡ AAHRPP ÀÎÁõÀ» ½ÅûÇÏ°í ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ½À¸·Î½á ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÇÇèÀÚ º¸È£¸¦ À§ÇÑ ÈÀÌÀÚÀÇ ³ë·ÂÀ» Áõ¸íÇÏ°í Àӻ󿬱¸ÀÇ ¼±µÎÀÚ¸®¸¦ ÁöÅ°°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”¸é¼ “ÈÀÌÀÚÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ ³ë·ÂÀÌ µ¶¸³ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ§¿øȸ, ÈÄ¿ø»ç, ¿¬±¸±â°ü ¹× ½Ã¼³, ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü µî ´Ù¸¥ ¸ðµç ¿¬±¸ ±â¾÷µé¿¡ ±Í°¨ÀÌ µÇ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
À̾î, “¸¹Àº ±â¾÷µéÀÌ ÀÌ ºÐ¾ß¿¡¼ ¿ì¼öÇÔÀ» ÀÔÁõ ¹Þ±â À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖÁö¸¸ ÀÓ»ó½ÃÇè Çù·Â¿¡ ÀÖ¾î¼ ¹Ì±¹ ±¹¹ÎÀÇ ½Å·Ú¸¦ °ø°íÈ÷ Çϴµ¥ AAHRPP ÀÎÁõÀ» ´ë½ÅÇÒ ¸¸ÇÑ °ÍÀº ¾ø´Ù”¸é¼ “³ôÀº ¼öÁØÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ÀûÀýÇÑ ÀÚ¿øÀ» ÅõÀÚÇÏ´Â ÀÏÀº Àӻ󿬱¸¿¡ Âü¿©ÇÏ°í Àӻ󿬱¸ °á°ú¿¡ ±â´ë¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Â »ç¶÷µé¿¡ ´ëÇÑ ±â¾÷ÀÇ Ã¥ÀÓ”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ÇÇÇèÀÚ º¸È£¿Í °ü·ÃµÈ ȸ»çÀÇ ÁÖ¿ä Á¤Ã¥À» ¿Â¶óÀÎ »çÀÌÆ®(http://pfizer.com/sciencepolicy)¿¡ °Ô½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.