식약청은 지난달 30일부터 4월 3일 한국얀센의 'RWJ-333369정'등 9건의 임상시험계획을 승인했다.
지난 주 승인한 의약품 임상시험계획으로는 부분발작이 있는 피험자들을 대상으로 보조요법으로서 카리스바메이트, 토피라메이트 및 레비트라세탐의 정체율, 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 한국얀센이 고려대학교의과대학부속병원 등에 의뢰해 실시하는 것 등 5건이다.
생물의약품 임상시험계획으로는 최소 2가지 이상의 치료 이후 진행된 진행성 병기의 비호지킨 또는 호지킨 림프종 성인 환자에 대해 HCD122를 1주 1회 정맥내로 4주간 투여하는 쉐링푸라우코리아(주)가 실시하는 것 등 3건이다.
의료기기 임상시험계획은 내시경 부비동 수술 후 폴리고젤 DMAB201 및 MeroGel 의 유착방지효과와 안전성을 비교 평가하기 위해 (주)삼양사가 고려대학교구로병원 등에 의뢰해 실시한다.
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