식품의약품안전청은 지난주(1월5일부터 1월11일사이)에 품목허가(신고)된 품목은 총 250품목으로 전문의약품 19품목, 일반의약품 37품목 등 완제의약품이 56품목이며, 원료 8품목, 한약재 186품목이라고 밝혔다.
이중 신약으로 허가한 (주)엘지생명과학의 '아메비브주15mg'은 유전자재조합 기법으로 만든 ‘알레파셉트’ 제제로, 전신요법이나 광선요법이 필요한 성인의 중등도 및 중증 만성판상건선의 치료제로서, 6년간의 재심사기간 내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가했다고 설명했다.
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