종근당이 안전성 논란이 빚어진 이소프로필안티피린을 뺀, 두통약 펜잘을 새로 출시해 세간의 관심을 끌고 있다. 특히 이소프로필 안티피린을 제거하고 새로운 성분을 추가해 한층 업그레이드된 새 두통약으로 기존 제품을 바꾸어주는 리콜을 실시한다고 밝혀 이목을 집중시키고 있다.
종근당 관계자는 리콜은 새제품이 나오니까 마케팅 차원에서 기존제품을 바꾸어주는 것이다며 그러나 안전성 논란이 일어난 이소프로필안티피린을 뺀 두통약인 점에서도 리콜을 실시한다고 밝혔다.
국내에 출시된 대부분의 두통약이 담고 있는 이소프로필안티피린은 안전성 논란에 휩싸여 현재 식약청에서도 안전성 검토를 진행중이다.
이에앞서 건강사회를 위한 약사회는 지난 10월 안전성 경보를 내서 이소프로필안티피린이 일부 국가에선 사용하지 않는 성분이라고 주장하며 안전성 검토를 면밀히 할 것을 주문했다.
아래는 건약이 이소프로필안티피린의 안전성 의혹을 제기했던 의약품 적색경보의 일부
부작용은 어떤 것일까요?.
이 약물과 구조적으로 아주 비슷한 아미노피린이라는 약이 있어요. 이 약은 100년도 넘게 사용되었지만 1970-80년대에 발암성, 혈액질환 유발 등의 심각한 부작용으로 전 세계 시장에서 퇴출되었습니다. 비슷한 계열의 약물인 설피린이라는 약도 1920년대부터 사용되었지만 치명적인 혈액 질환을 유발한다는 이유로 1970년대에 대부분의 국가에서 퇴출되었습니다.
이 계열 약물들의 주요 부작용은 골수억제작용에 의한 과립구감소증과 재생불량성빈혈 등의 혈액질환과 의식장애, 혼수 등입니다. 독일의 Poisons Information Center 임상연구 자료에 따르면 이러한 부작용이 나타나는 양상은 이소프로필안티피린과 이미 퇴출된 약물들 간에 비슷한 비율로 보고되었다고 합니다. 심각한 부작용을 나타내는 확률은 오히려 이소프로필안티피린을 복용한 환자들에게서 더 높게 나타났구요. 특히 혼수는 이소프로필안티피린에서 가장 높은 빈도로 발생했어요. 이러한 의식장애과정은 아주 치명적일 수 있으며 일반적으로 기면, 혼수, 경련의 순서대로 나타난다고 합니다.
다른 국가에서는 사용이 되고 있나요?
캐나다와 미국, 뉴질랜드 등에서는 시판되지 않고 있어요. 아일랜드와 터키에서는 치명적인 재생불량성빈혈 등이 발생한다는 이유로 시판을 금지했구요. 이탈리아에서는 1989년에 이 의약품을 장기간 사용하였을 시 나타나는 부작용 때문에 심각한 통증이나 발열의 단기 치료제로만 승인이 된 상태입니다. 2005년도 UN에서는 위험성이 높은 약물들이 각 국가에서 어떤 역사로 퇴출되었는지, 규제받았는지, 혹은 시판중인지에 대한 정보를 묶어놓은 Consolidated List of Products 보고서를 발표하였습니다. 그리고 HAI라는 비영리 기구에서 위 보고서에 올라간 약물중 최소5개국 이상에서 시판이 금지된 약물들이 어떻게 사용되고 있는지를 재점검하고 있는 프로젝트를 전개하고 있는데 그 리스트에 이소프로필 안티피린이 들어가 있지요. 우리나라에서는 이 성분외에도 7가지 성분이 더 시판되고 있습니다만 일반인이 쉽게 구입할 수 있는 일반의약품으로 판매 가능한 것은 이소프로필 안티피린 밖에 없습니다
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