자궁경부암예방백신 ‘서바릭스’에 대한 임상권고안이 발표돼 관심이 모아지고 있다.
이번 임상권고안은 지난달 28일 한양대학교 HIT에서 개최된 대한부양종양학회 추계학술대회에서 발표됐다.
이번 권고안의 특징은 서바릭스의 주요효능과 접종방법, 대상 등에 대한 학회 차원의 지침이 마련된 것으로 특이할 점은 26세 이상 여성의 접종에 대한 내용과 HPV 16, 18형 이외에도 HPV 31, 45형의 지속적 감염에 대한 교차예방 효과 등이 언급됐다는 점이다.
부인암 예방위원회 박종섭 위원장(가톨릭의대)는 “서바릭스의 가장 큰 특징은 면역성이 높다는 점이고, 이번 권고안에도 이에 대한 내용이 중점적으로 담겨져 있다”고 말했다.
한편 서바릭스는 지난 7월 식약청의 시판 허가를 받았으며, 이 때 10~55세 연령대의 여성들에서 확인된 면역원성 자료가 제품허가사항 내 ‘사용상 주의사항’에 추가로 기재된 바 있다.
서바릭스 임상권고안의 주요 내용은 다음과 같다.
▲효능·효과
서바릭스는 HPV 16 및 18형에 의한 다음 질병의 예방에 사용된다.
-자궁경부암
1.자궁경부 상피내 종양 (Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 등급 1, 2, 3
2.비정형 편평세포를 포함하는 세포학적 이상
3.HPV의 일시적 및 지속적감염
▲접종 방법
-3차 접종
-0.5 ml, 근육주사
- 2, 3차 접종 은 1차 접종 후 1, 6개월 후
▲접종 대상
-접종 대상연령
10-25세의 여성
-최적 접종연령
본 학회는 한국 여성의 첫 성경험 연령을 고려해 15~17세를 최적 접종 연령으로 권장한다.
-따라잡기 (Catch-up) 접종 권장 대상
18∼25세 여성
-면역원성 연구결과에 근거한 예방효과가 가능한 연령
26~55세 여성
▲자궁경부암 검진
자궁경부암 예방백신 접종이 도입돼도 현행 자궁경부암 정기 검진은 변경없이 지속돼야 한다.
▲특수상황
-비정상 자궁경부 세포검사, HPV 양성
백신의 HPV 유형과 다른 종류의 HPV 유형에 감염된 경우에는 접종의 효과가 있다.
-임신부
임신부에게 접종은 권하지 않는다.
1차 또는 2차 접종 후 임신이 확인된 경우 추가 접종은 분만 후로 연기할 것을 권한다.
-면역 저하 여성
질환 또는 약물로 인하여 면역기능이 저하된 여성의 경우에는 백신접종시 충분한 면역반응이 유도되지 않을 수 있다
▲접종주의 및 금기사항
-급성질환
설사 또는 감기 등의 경증의 급성질환의 경우 접종할 수 있다.
중등도 또는 중증의 급성 질환은 회복 후로 접종을 연기하여야 한다.
-접종 주사 성분에 과민 또는 알러지
백신 주사 성분에 급성 과민성 면역반응 병력이 있는 대상자는 접종을 금한다.
▲접종의 치료효과
서바릭스는 예방을 위한 약제이므로 지속적인 감염 또는 백신 접종 시 존재할 수 있는 HPV관련 병변에 대해 치료할 수 있도록 고안되지 않았다.
▲교차 예방효과
서바릭스®는 HPV 16, 18형과 계통발생적으로 관련된 HPV 31형과 HPV 45형에 의한 지속적 감염에 대한 예방효과가 있다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
