지난달 23일, 중국 베이징에서 개최된 제 19 차 만리장성 국제심장학회에서 올해 4월에 발표된 ONTARGET® 임상연구의 새로운 결과가 추가 발표됐다. 미카르디스®(성분명: 텔미사르탄) 80 mg가 아시아 지역의 고위험 심혈관 질환 환자의 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 및 울혈성심부전으로 인한 입원 발생위험을 감소시키는데 라미프릴 10 mg과 동등한 효과와 더 우수한 내약성을 보이는 것으로 확인됐다.
미카르디스®와 라미프릴은 아시아 지역 및 아시아 이외 지역 환자군에 대한 심혈관 보호효과가 동등했다. 특히 주목할 점은 미카르디스®가 아시아 지역 환자군에 있어 라미프릴에 비해 내약성은 더욱 우수했다는 점이다. 즉, 라미프릴 투여 환자 중 19.9%가 치료를 중단한 것에 비해, 미카르디스® 투여 환자 중 14.4%만이 치료를 중단했다. 이 두 약물에 내약성이 있는 것으로 간주된 환자만을 ONTARGET® 임상연구 대상으로 했음에도 불구하고, 라미프릴 투여 환자 중 5.9%는 ACE 억제제의 부작용 중 하나인 기침 때문에 치료를 중단했다. 이에 비해, 미카르디스® 투여 환자의 경우 1.4%만이 치료를 중단했다. 이와 같은 흥미로운 결과를 보다 자세히 조사하기 위한 분석이 조만간 진행될 예정이다.
ONTARGET® 임상연구의 필리핀 지역 코디네이터이자 필리핀의대 교수인 토니 단스 교수(Prof. Tony Dans)는 이 같은 임상연구 결과에 대한 논평에서, “이번에 발표된 ONTARGET®의 새로운 데이터는 심혈관 질환 발생위험이 있는 아시아 지역 환자의 치료에 있어 매우 중요한 의미를 갖는다. 아시아 지역 환자의 치료에 있어 장기간 효과 및 우수한 내약성은 약을 계속 복용해 심혈관 보호효과를 받을 수 있도록 하는데 매우 중요한 요소이다.”며, “미카르디스®는 이러한 고위험 환자를 치료하는 데 있어 매우 우수한 치료제임이 다시금 확인됐다”고 말했다.
ONTARGET® 임상연구는 전세계 25,620명 이상의 환자를 대상으로 진행됐으며, 이 중 3,137명의 환자는 중국 33개 기관을 포함해 아시아 태평양 지역 79개 기관(기타 국가로는 홍콩, 말레이시아, 필리핀, 싱가폴, 대한민국, 대만, 태국이 있음)에서 참여했다. 환자들은 임상연구 초기부터 이미 스타틴, 항혈소판제 그리고 혈압 강하 효과가 입증된 베타차단제 및 기타 항고혈압 치료제와 같은 표준 치료제를 복용하고 있었다. 또한 모두 ACE 억제제에 대한 내약성이 있는 것으로 간주됐다.
전세계 환자 중 10~39%는 라미프릴과 같이 광범위하게 사용되는 ACE 억제제에 대한 내약성이 없다. 이는 아시아 태평양 지역에서 더욱 두드러지며, 일부 연구결과에 따르면 중국 내 환자의 거의 절반은 ACE 억제제에 대해 내약성이 없는 것으로 나타났다.
ONTARGET® 임상연구의 중국 지역 코디네이터이자 세계고혈압연맹(World Hypertension League) 회장인 리우 리셩(Prof. Liu Lisheng) 교수는 “전세계 여성 사망의 31.5%, 남성 사망의 26.8%가 심혈관 질환으로 인한 것이다. 중국에만 고혈압, 고지혈증 환자가 각각 1억 6천만 명 에 이른다. 그러나 심혈관 질환 환자의 대다수는 불규칙한 생활습관, 질환에 대한 낮은 인식, 약물에 대한 불내약성 등의 다양한 이유로 인해 적절한 치료를 받지 못하고 있다. ONTARGET®/TRANSCEND® 임상연구 프로그램은 ACE 억제제와 ARB제제를 대상으로 한 최초의 직접비교시험으로 심혈관 질환의 장기간 예후에 대한 이 두 치료제의 효능과 내약성을 평가했으며, 의료계와 일반인들에게 심혈관 질환의 치료와 예방에 대한 충분한 증거를 제공한다”고 말했다.
ONTARGET® 임상연구 프로그램은 병행 수행된 2가지 임상연구인 ONTARGET®과 TRANSCEND®를 포함하며, 전세계 환자를 대상으로 한 데이터를 각각 올해 4월과 8월에 발표한 바 있다.
ONTARGET® 임상연구 결과, 미카르디스® 80m은 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 및 울혈성심부전으로 인한 입원을 예방하는 데 있어 기존의 우수한 표준 치료제인 라미프릴 10 mg과 동등한 효능을 보이며, 내약성 및 치료 순응도는 더욱 우수한 것으로 나타났다. 미카르디스®와 라미프릴의 병용투약은 추가적인 이점을 제공하지 않음이 확인됐다.
TRANSCEND® 임상연구 결과, 미카르디스® 80mg은 우수한 표준 치료제를 이미 복용 중인 ACE불내약성 환자의 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색 및 뇌졸중 발생위험을 유의하게 감소시킴이 확인됐다. 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 및 울혈성심부전으로 인한 입원의 복합 결과변수는 8% 감소했으나, 통계적으로 유의성을 보이진 않았다.
심혈관 질환은 전세계적으로 주요 사망원인으로, 매년 1,750만 명 이상이 심혈관 질환으로 인해 사망한다.9. 전세계 심혈관 질환 관련 부담 중 절반은 아시아-태평양 지역에서 발생하는 것으로 예상된다. 2002년, 중국에서만 230만 명 이상이 심혈관 질환으로 사망했으며, 이는 단일 국가의 사망자 수로는 세계 최대이다. 2020년에는 심혈관 질환으로 인한 사망자의 수가 전세계적으로 약 2,500만 명에 이를 것으로 예측된다. 심혈관 질환은 또한 현재 장애를 유발하는 주요원인 중 하나이며, 2020년에는 세계적으로 가장 큰 장애원인이 될 것으로 예상된다.
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