와이어스가 지난 27일 발표한 핵심 임상 실험 및 세 가지 3상 임상 실험 결과에 따르면, 13가 폐렴구균 백신 ‘PCV13’이 7가 페렴구균 백신(디프테리아 CRM197단백질)인 ‘프리베나’에 비해 영아 및 소아의 폐구균 질병(PD)을 더 광범위하게 예방할 수 있는 것으로 나타났다.
특히, 이 데이터는 ‘프리베나’(PCV7이라고도 부름)에 있는 7종의 항원체가 PCV13에 도 포함되어 있어서 침습성 폐구균질환(IPD)을 예방하는 데 같은 효과를 보이며 전세계에서 발견되는 6종의 다른 항원체에 대해서는 ‘프리베나’ 보다 더 광범위하게 예방할 가능성이 있다는 것을 나타내고 있다. 이 같은 데이터는 미국 워싱턴에서 개최된 항체 및 화학요법(ICAAC)회의와 미국전염병학회 (IDSA) 합동회의에서 발표됐다.
이 후보 백신은 중증 폐구균질병과 관련이 있는 13종의 가장 흔히 발생하는 폐렴구균 항원체를 함유하고 있다. 이 중 7종 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) 은 현재 전세계 영아 및 소아의 폐구균질환 예방을 위해 표준적으로 사용되고 있는 ‘프리베나’ 백신에 들어 있다. ‘프리베나’ 에 함유되지 않은 나머지 6종의 항체 (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)는 가장 잔존 부담이 큰 침습성 질환과 관련이 있다. 이들 두 백신에는 지난 20년 동안 소아용 백신에 사용해온 면역원 운반 단백질인 CRM197이 들어 있다.
와이어스 제약 백신연구개발 담당 부사장인 에밀리오 에미니 박사는 “이들 새로운 데이터는 13가 폐렴구균 백신이 지금까지 대응할 수 없었던 중요한 문제를 해결할 수 있는 가능성을 제시하고 있다”고 말했다. 그는 이어서 “현재 널리 퍼져 있는 폐렴구균 항원체를 고려해볼 때 13가 폐렴구균 백신은 전세계 유아 및 소아의 침습성 폐구균 질병의 92%까지 예방할 수 있는 잠재력을 갖고 있는 것으로 추정된다”며, “전세계가 안고 있는 폐구균 질환의 심각성을 감안해 이 후보 백신으로 보다 종합적으로 이 질병을 예방하는데 목표를 두고 있다”고 덧붙였다.
와이어스는 2009년1분기 안에 미국에서 이 백신의 소아과 사용 승인을 신청할 예정이며 다른 나라에서도 이와 동시에 또는 그 보다 앞당겨 승인을 신청할 예정이다. 또한, 전세계 성인을 대상으로 13가 폐렴구균 백신에 대한 3상 임상실험도 진행 중이며, 오는 2010년에 정부 당국 승인 신청을 제출할 수 있을 것으로 예상된다.
폐구균 질환은 어린이와 성인 모두에게 발생하며 세계적으로 질병 및 사망의 주요 원인이다. 폐구균 질환이란 폐렴구균이라는 세균에 의해 감염되는 모든 질병을 일컫는 것으로, 균혈증/패혈증, 수막염, 폐렴, 중이염 등 침습성 감염 질병이 포함된다. 최근에는 이번 13가 폐렴구균 백신에 포함된 폐렴구균 항원체인 19A가 세계 여러 지역에서 확산되고 있으며 이 병균은 자주 항생제에 저항성을 나타내고 있다.
에미니 박사는 “와이어스의 13가 폐렴구균 백신은 중요한 과학적 성과로서 이는 와이어스가 선도적 연구를 통해 보건을 증진하기 위해 계속 노력한다는 의지를 입증하는 것”이라고 말하고, “’프리베나’의 과학적 기반을 토대로 개발된 13가 폐렴구균 백신은 전세계적으로 가장 많이 확산된 13가 폐구균 항원체로 인해 유발되는 폐구균 질병을 직접 예방할 수 있는 잠재력을 갖고 있다”고 덧붙였다.
와이어스는 바이오테크, 백신, 케미컬 분야를 포괄하여 가장 혁신적인 제품을 생산하는 세계10위권 제약사이며, 한국와이어스는 국내에 프리베나, 엔브렐, 이펙사, 타조신, 베네픽스 등의 신약을 공급하고 있다. 한국와이어스는 지난해 국내 매출 1,100억을 기록했다
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