래디어스(주성분: 칼슘 하이드록실아파타이트)가 구랍 27일 미국 FDA 식약청로부터 팔자주름 등 주름과 뺨 지방위축증 등 얼굴에 볼륨을 주는 치료에 대한 허가를 구랍 27일 취득했다.
이번 미국 FDA의 승인으로 래디어스가 얼굴사용에 안전하고 효과적인 필러임이 증명된 것이다.
래디어스는 2003년 미국 FDA로부터 성대 수복(vocal fold augmentation)에 대해 허가를 받은 이후 세계적으로 여성 요실금 치료, 주름 치료 등을 위해 수십만이 시술 받은 안전하고도 효과적인 필러다.
또 세계 최초로 칼슘을 기반으로 한 마이크로 입자를 주성분으로 한 래디어스는 주름과 꺼진 부분의 볼륨을 줄 뿐만 아니라 새로운 콜라겐 생성을 촉진시켜 효과 지속기간을 평균 18-24개월로 높여 기존 필러 보다 최소 6개월에서 15개월 이상 지속기간을 연장된 제품이다.
래디어스는 미국에서 117의 환자를 대상으로 6개월 동안 진행한 팔자주름 치료에 대한 임상 결과, 환자의 82%가 주름 치료 효과를 본 것으로 밝혀졌지만 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
래디어스의 팔자주름 임상에 쓰인 양은 다른 비교 필러 제품의 약 반의 용량이었다.
㈜디엔컴퍼니(대표 신희수)에서 판매하는 래디어스는 미국의 미용 의료기기 전문 회사인 바이오폼이 제조한다.
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