Çã¼Áƾ-ÆÛÁ¦Å¸¸¦ ÇϳªÀÇ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î °³·®, 8¿ù 1ÀϺÎÅÍ ±Þ¿© Àû¿ë
ÀÌÀÚÆ® ¾ÆÁª ´ëÇ¥ÀÌ»ç “À¯¹æ¾Ï ¿ÏÄ¡À² Çâ»ó·È¯ÀÚ »îÀÇ Áú °³¼± À§ÇØ ÃÖ¼± ´ÙÇÒ °Í”
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹·Î½´(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÀÚÆ® ¾ÆÁª)´Â ÀÚ»çÀÇ Á¶±â ¹× ÀüÀ̼º HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘Æ佺ÄÚ(¼ººÐ¸í: ÆÛÅõÁÖ¸¿/Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿)’°¡ 8¿ù 1ÀϺÎÅÍ °Ç°º¸Çè±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù. [»çÁø:¿ÞÂʺÎÅÍ Æ佺ÄÚÇÇÇÏÁÖ»ç 600/600mg, 1200/600mg(ÆÛÅõÁÖ¸¿/Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿)]
À̹ø °í½Ã¿¡ µû¶ó Æ佺ÄÚÀÇ º»Àκδã·üÀº ±âÁ¸ÀÇ ÆÛÁ¦Å¸¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô ¡ã±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¿°Áõ¼º ¶Ç´Â Ãʱ⠴ܰè(Áö¸§ 2§¯ ÃÊ°ú)ÀÎ HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î ÈÇпä¹ý°ú º´¿ëÅõ¿© ½Ã 30% ¡ã¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î HER2 ¾ç¼º ¹× ¸²ÇÁÀý ¾ç¼º(Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿°ú ÆÛÅõÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Åõ¿© 18ÁÖ±â ÀÌÇÏ)ÀÇ Á¶°Ç¿¡ ¸ðµÎ ¸¸Á·ÇÏ´Â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ º´¿ë¿ä¹ý ½Ã 100% ¡ãÀüÀ̼º Áúȯ¿¡ ´ëÇØ Ç×-HER2 Ä¡·á ¶Ç´Â ÈÇпä¹ý Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â HER2 ¾ç¼º ȯÀÚ·Î ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò Àç¹ß¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô µµ¼¼Å¹¼¿°ú º´¿ëÅõ¿© ½Ã 5%·Î Àû¿ë µÈ´Ù.
Æ佺ÄÚ´Â Çã¼Áƾ(¼ººÐ¸í: Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿)°ú ÆÛÁ¦Å¸(¼ººÐ¸í: ÆÛÅõÁÖ¸¿)¸¦ ÇϳªÀÇ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦ ÇüÅ·Π°³·®ÇÑ HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù. Áö³ 2021³â HER2 ¾ç¼º Á¶±â ¹× ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼, Åõ¾à ½Ã°£ ´ÜÃà ¹× Åõ¿© Æí¸®¼º °³¼±À» ÀÔÁõÇØ Ç×¾ÏÁ¦ Áß ÃÖÃÊ·Î °³·®»ý¹°ÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
±âÁ¸ Ä¡·á¹ýÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ½ÁÇÏ°Ô À¯ÁöÇϸé¼, ȯÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÎ Æ佺ÄÚ´Â ÀÇ·á½Ã½ºÅÛ °³¼± ¹× »çȸ°æÁ¦Àû ºÎ´ã¿¡µµ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ±¹³» Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ Àý¹Ý °¡·®Àº Æó°æ Àü ¿©¼ºÀ¸·Î ¼¾ç(15~30%)¿¡ ºñÇØ ÀþÀº Ãþ ºñÀ²ÀÌ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
´õ¿íÀÌ, 2021³â ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ¿ì¸®³ª¶ó À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 90%°¡ Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ °æ·Â ´ÜÀýÀ» °æÇèÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î Á÷ÀåÀ» ±×¸¸µÐ ÀÌÀ¯´Â ¡ã6°³¿ù ÀÌ»óÀÇ ±ä Ä¡·á ±â°£(67.9%) ¡ãÄ¡·á ÈÄ ÀϽÃÀû ü·Â/¸é¿ª·Â ÀúÇÏ(64.2%) ¡ãÄ¡·á±â°£ ÀæÀº Åë¿øÀ¸·Î ÀÎÇÑ ±ÙÅ°ü¸® ¹®Á¦(34%) µî Ä¡·á¿Í °ü·ÃµÈ ¹®Á¦°¡ ´ëºÎºÐÀ̾ú´Ù. À¯¹æ¾ÏÀÇ 20~25%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ÀÇ °æ¿ì, ȯÀÚµéÀÌ Àç¹ß ¿¹¹æÀ» À§ÇØ 3ÁÖ¸¶´Ù º´¿øÀ» ¹æ¹®ÇØ¾ß Çϴµ¥, ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç ¿ä¹ý ½Ã¿¡´Â 1ȸ Åõ¾à ¹× °üÂû¿¡ ÃÑ 270ºÐ(4½Ã°£ 30ºÐ) ÀÌ ¼Ò¿äµÆ´Ù. ¹Ý¸é, Æ佺ÄÚ´Â Åõ¾à 5ºÐ, °üÂû ½Ã°£ 15ºÐÀ¸·Î ´Ü 20ºÐ ¸¸3¿¡ Ä¡·á¸¦ ¸¶Ä¥ ¼ö ÀÖ¾î ÃÖ´ë 90%±îÁö ¼Ò¿ä ½Ã°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø ±Þ¿© Àû¿ëÀº HER2 ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 500¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 3»ó Àӻ󿬱¸ ‘FeDeriCa’ÀÇ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, Æ佺ÄÚ ÇÇÇÏÁÖ»ç Åõ¿©±ºÀº Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ ¹× ÆÛÅõÁÖ¸¿ Á¤¸ÆÁÖ»ç Åõ¿©±º°ú ºñ±³ÇØ ºñ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. 7ÁÖ±â Ä¡·á ÈÄ Æ佺ÄÚ ÇÇÇÏÁÖ»ç¿Í ÆÛÅõÁÖ¸¿ ¹× Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ Á¤¸ÆÁÖ»ç Åõ¿© ÀÌÈÄ ³ëÃâ Á¤µµ¸¦ ºñ±³ÇßÀ» ¶§, ÆÛÅõÁÖ¸¿ Åõ¿©±ºÀÇ Ç÷û ÃÖÀú ³óµµ ±âÇÏ Æò±Õ ºñÀ²Àº 1.22, Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿ Åõ¿©±º CtroughÀÇ GMRÀº 1.33À¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. GMRÀÇ 90% ½Å·Ú ±¸°£ ÇÏÇÑÀÌ 0.8 ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì ºñ¿µî¼ºÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ´Ù. Àüü º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØ(tpCR, Total pathological complete response) ¸¦ ´Þ¼ºÇÑ È¯ÀÚ´Â µÎ ±º ¸ðµÎ 60%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº À¯»çÇßÀ¸¸ç, Æ佺ÄÚ ÇÇÇÏÁÖ»ç Åõ¿©±º¿¡¼ »õ·Î¿î ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¶Ç Æ佺ÄÚÀÇ 2»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÎ PHranceSCa7 ´Â ȯÀÚ ¼±È£µµ ¹× »çȸÀû È¿¿ë¼ºÀ» µÞ¹ÞħÇß´Ù. HER2 ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 160¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ PHranceSCa ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ȯÀÚÀÇ 85%°¡ º´¿ø¿¡¼ ¸Ó¹«´Â ½Ã°£ ´ÜÃà°ú Åõ¿© ½Ã Æí¾ÈÇÔÀ» ÀÌÀ¯·Î Á¤¸ÆÁֻ纸´Ù ÇÇÇÏÁÖ»ç Ä¡·á¸¦ ¼±È£ÇÑ´Ù°í ´äÇß´Ù. ÀÇ·áÁø µî ÁÖ¿ä ÀÇ·á ÀηÂÀº Æ佺ÄÚ »ç¿ë ½Ã 87.5%(160¸í Áß 140¸í)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ Ä¡·á ÁغñºÎÅÍ Åõ¿© ¿Ï·á±îÁöÀÇ ¼Ò¿ä½Ã°£À» Àý¾àÇß´Ù°í ÀÀ´äÇØ, ÇâÈÄ ÀÇ·á ½Ã½ºÅÛ °³¼± ¹× »çȸ°æÁ¦Àû ºÎ´ã °¨¼Ò¿¡ ±â¿©ÇÒ °¡´É¼ºÀ» ½Ã»çÇß´Ù.
¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¼ÕÁÖÇõ ±³¼ö´Â "HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀº Æò±Õ 18°³¿ù ÀÌ»ó, ÀϺΠHER2 ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾ÏÀº 1³â °£ÀÇ ÆÛÅõÁÖ¸¿°ú Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ Á¤¸ÆÁÖ»ç º´ÇàÄ¡·á°¡ ÇÊ¿äÇѵ¥ Æ佺ÄÚ´Â ±ä Ä¡·á ±â°£ µ¿¾È ȯÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» º¸´Ù Àü¹ÝÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç "À̹ø ±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î Æ佺ÄÚ¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼, ȯÀÚ°¡ ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡¼ °Þ¾ú´ø ½Ã°£Àû·¹°¸®Àû ºÒÆíÇÔ ¹× ºÎÀÛ¿ëÀ» ºñ·ÔÇØ, »çȸ°æÁ¦Àû·½É¸®Àû ºÎ´ã±îÁö ¸¹Àº ºÎºÐ¿¡¼ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹·Î½´ ÀÌÀÚÆ® ¾ÆÁª ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¿À·£ ½Ã°£ Æ佺ÄÚÀÇ º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀ» ±â´Ù·ÁÁֽŠȯÀںе鲲 ¹Ý°¡¿î ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇص帱 ¼ö ÀÖ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°í, ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁֽŠÁ¤ºÎ °ü°èÀÚ ¹× ÀÇ·á°è Àü¹®°¡ºÐµé²² Áø½ÉÀ¸·Î °¨»çµå¸°´Ù”¸ç “Æ佺ÄÚ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀ» ÅëÇØ È¯ÀںеéÀÌ ´õ ªÀº ½Ã°£ ³»¿¡ ÀÏ°üµÈ Åõ¿©·®À¸·Î Ä¡·á¹Þ°í º¸´Ù ³ªÀº °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇϸç, Çѱ¹·Î½´´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÌ¿Í °°Àº Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô µµÀÔÇØ Çѱ¹ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÇ ¿ÏÄ¡ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÌ°í »îÀÇ ÁúÀ» Çâ»ó½ÃÅ°¸ç, Àç¹ß°ú ÀüÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á¸¦ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, Æ佺ÄÚ´Â ±¹³» ¿Ü¿¡µµ ¹Ì±¹, ÇÁ¶û½º, µ¶ÀÏ, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ½ºÀ§½º, ¿µ±¹, ÀϺ» µî ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼ °Ç°º¸Çé±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN) °¡À̵å¶óÀο¡¼´Â Æ佺ÄÚ¸¦ HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Category 1 ¶Ç´Â 2A·Î ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÇöÀç Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿°ú ÆÛÅõÁÖ¸¿À» º´¿ë Åõ¿© ÁßÀΠȯÀÚ´Â µ¿ÀÏÇÑ Ä¡·á Áöħ¿¡ µû¶ó Æ佺ÄÚ·Î ÀüȯÇØ Ä¡·á¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. Æ佺ÄÚ´Â HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô Category 1, HER2 ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿¡ 2A·Î ±Ç°íµÈ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.