EV-302 ÀÓ»ó °á°ú ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£·¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ ¾à 2¹è °³¼±
NCCN °¡À̵å¶óÀο¡¼ ¿ì¼± ±Ç°í 1Â÷ ¿É¼Ç¡¥30³â¸¸ÀÇ 1Â÷ Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ º¯È ±â´ë
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[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à(´ëÇ¥ ±èÁØÀÏ)Àº ÀÚ»çÀÇ Ç×ü-¾à¹° Á¢ÇÕü(Antibody-Drug Conjugate, ÀÌÇÏ ADC) Æĵå¼Á(¼ººÐ¸í: ¿£Æ÷Åõ¸¿º£µµÆ¾)ÀÌ 7¿ù 25ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
¿ä·Î»óÇǾÏÀº ¼Òº¯ÀÌ »ý¼ºµÇ°í À̵¿ÇÏ´Â Åë·ÎÀÇ °¡Àå ¾ÈÂÊ Á¡¸·ÀÎ ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ¾ÏÀ¸·Î, ¹æ±¤¾Ï, ½Å¿ì¾Ï, ¿ä°ü¾ÏÀÇ ´ëºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇÑ´Ù. ȯÀÚÀÇ 10~15%´Â ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ ¿ø°ÝÀüÀÌ ´Ü°è¿¡¼ Áø´Ü¹Þ°í, ÀÌ °æ¿ì 5³â »ó´ë»ýÁ¸À²ÀÌ 11.7%·Î ¸Å¿ì ³·Àº ÆíÀÌ´Ù. ºü¸£°í °ø°ÝÀûÀÎ ¾ç»ó¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Áö³ 30³â°£ 1Â÷ Ç¥ÁØÄ¡·á ¿É¼ÇÀÌ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¿Ü¿¡ Àü¹«ÇØ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ·áÁøÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ÄÇ´ø »óȲÀÌ´Ù.
À̹ø Æĵå¼ÁÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¿ä¹ý ÀûÀÀÁõ È®´ë ½ÂÀÎÀº Áö³ÇØ 3¿ù, ÀÌÀü Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ¿¡¼ ÃÖÃÊÀÇ ADC Ç×¾ÏÁ¦·Î Çã°¡¹ÞÀº °Í¿¡ À̾î 1³â5°³¿ù¿©¸¸¿¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù. À̹ø 1Â÷ ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î Æĵå¼ÁÀº 1-3Â÷ ¸ðµç ´Ü°è¿¡¼ ÀûÀÀÁõÀ» °®Ãç ´õ ¸¹Àº ±¹³» ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯Àڵ鿡°Ô ±Û·Î¹ú °¡À̵å¶óÀο¡¼ ¿ì¼± ±Ç°íÇÏ´Â ÃֽŠADC Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÆ´Ù´Â Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù. Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀº ¹Ì±¹Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN) °¡À̵å¶óÀο¡¼ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¼±È£¿ä¹ýÀÌÀÚ Ä«Å×°í¸® 1·Î ¿ì¼± ±Ç°íµÈ´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº EV-302 ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. EV-302 Àº 25°³ ±¹°¡¿¡¼ 886¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ Æĵå¼Á+Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÑ ±Û·Î¹ú, °³¹æÇü, ¹«ÀÛÀ§ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸´Ù. 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£, Àüü »ýÁ¸±â°£À̾úÀ¸¸ç, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü, ¾ÈÀü¼º µîÀ̾ú´Ù.
ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú, Áß¾Ó ÃßÀû °üÂû±â°£ 17.2°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀº Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀ» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 31.5°³¿ù·Î, ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀÇ 16.1°³¿ù ´ëºñ ¾à 2¹è ¿¬ÀåÇϸç, »ç¸Á À§ÇèÀ» 53% ³·Ãè´Ù.
Æĵå¼ÁÀº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£µµ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±Çß´Ù. Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ý±º¿¡¼ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 12.5°³¿ù, ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º¿¡¼´Â 6.3°³¿ù·Î, Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ´ëÁ¶±º ´ëºñ ¾à 2¹è ¿¬ÀåÇϸç, Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 55% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀÇ °æ¿ì, Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ý±º¿¡¼ 67.7%, ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º¿¡¼ 44.4%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷ ¿ÏÀü°üÇظ¦ º¸ÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²Àº Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÌ ´ëÁ¶±ºº¸´Ù 2¹è ÀÌ»ó ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª, ¿ì¼öÇÑ ¹ÝÀÀ·üÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¿ÏÄ¡ °¡´É¼ºÀ» ³ô¿´´Ù.
Æĵå¼ÁÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÀÌÀü¿¡ º¸°íµÈ ¿¬±¸¿¡¼ °üÂûµÈ °Í°ú À¯»çÇß´Ù. 3µî±Þ ÀÌ»ó Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÇ 55.9%, Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÇ 69.5%¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù. Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ý±º¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÇǺΠ¹ÝÀÀ(15.5%), ¸»ÃʽŰ溴Áõ(6.8%)À̾ú°í, ´ëºÎºÐÀº ¿ë·® Á¶ÀýÀ» ÅëÇØ °ü¸® °¡´ÉÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¹ü½ÂÈÆ ±³¼ö´Â “Çõ½ÅÀûÀÎ ½Å¾àµéÀÌ Çã°¡µÇ¸ç ÀÏÂïºÎÅÍ 1Â÷ Ç¥ÁØÄ¡·á¿¡ º¯È°¡ ÀÖ¾ú´ø Æó¾Ï, À¯¹æ¾Ï µî ´Ù¸¥ ¾ÏÁ¾°ú ´Þ¸®, ¿ä·Î»óÇǾÏÀº ¼ö½Ê ³â°£ Ç×¾Ï ½Å¾àÀÇ ºÒ¸ðÁö·Î ºÒ¸®¸ç 1Â÷ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ÄÇ´Ù. À̹ø Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ȯÀڵ鿡°Ôµµ ADC Çõ½Å ½Å¾àÀ̶ó´Â »õ·Î¿î 1Â÷ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ »ý°å´Ù´Â µ¥ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”¸ç “Æĵå¼Á 1Â÷ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇÑ ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·á ´ëºñ »ç¸Á À§Çè 53% °¨¼Ò ¹× Àüü »ýÁ¸±â°£ ¾à 2¹è °³¼± µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÎ ¼öÄ¡Àθ¸Å, ±¹³» ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚµéÀÇ »ýÁ¸À² °³¼±¿¡µµ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý ±èÁøÈñ »ó¹«´Â “ÀÛ³â 10¿ù À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(European Society for Medical Oncology, ESMO)¿¡¼ ±â¸³¹Ú¼ö¸¦ ¹ÞÀº Æĵå¼Á 1Â÷ º´¿ë¿ä¹ýÀÎ EV-302 ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï Ä¡·áÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ù´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Æò°¡µÇ¾ú´Ù”¸ç “Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀº Æĵå¼Á 2Â÷ ÀÌ»ó ¿ä¹ý¿¡ À̾î 1Â÷¿ä¹ý Çã°¡·Î ´õ ¸¹Àº ±¹³» ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯Àڵ鿡°Ô Æĵå¼ÁÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» ÀüÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú¸ç,¾ÕÀ¸·Îµµ Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀº ±¹³» ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚµéÀÇ »ýÁ¸À²À» °³¼±ÇÏ°í »îÀÇ ÁúÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
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