기존 표준치료제 대비 '모낭 증식과 모발 성장 효과' 탁월
Wnt 활성화하는 혁신 신약(First-in-Class), '발모 작용기전' 최초 규명
기존 탈모치료제 보완·대체, 남녀 모두 사용 가능한 '글로벌 신약'으로 개발
[보건타임즈] JW중외제약의 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'의 모낭생성·모발 성장 효과가 기존 표준치료제보다 우수함이 입증됐다.
JW중외제약은 지난 15일부터 나흘간 미국 텍사스주 달라스에서 열린 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 기존 탈모치료제 대비 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'의 모낭생성·모발 성장 우위성을 공개했다(사진)며 20일 이같이 발표했다.
이번에 JW중외제약은 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초로 공개했다.
인간 유도만능 줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 이번 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다.
오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고서 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다.
JW0061과 표준치료제(Standard of Care Drug)를 피부 오가노이드에 각각 처리한 결과, JW0061을 처리한 오가노이드에서 모낭 수가 표준치료제 대비 유의미하게 증가했다.
세부적으로는 JW0061이 표준치료제보다 약물 처리 5일째, 10일째 기준 모낭 수가 각각 7.2배, 4.0배 많았다.
JW중외제약이 상세하게 공개한 피부 오가노이드 연구 결과는 이번 학회 포스터 세션 중 유일한 결과로 참가자들로부터 주목을 받았다.
이와 함께 남성 호르몬인 테스토스테론을 유발시킨 안드로겐성 탈모 동물모델 시험에서 모발 성장 효과를 확인했다.
남성형 탈모 동물모델을 JW0061 저용량, JW0061 고용량, 표준치료제(SoC), 위약 등 4개 그룹으로 나눠 각 약물을 투약한 결과, JW0061 저용량·고용량 모두 표준치료제 대비 모발 성장을 빠르게 촉진시켰다.
투약 17일째 기준 표준치료제보다 JW0061 저용량과 JW0061 고용량에서 각각 18%, 39%의 효능 개선 효과가 나타나 용량 의존적 반응도 확인됐다.
이번 학회에서 공개한 유효성은 JW0061이 모유두(Dermal Papilla) 세포에 있는 GFRA1 단백질과 직접 결합, Wnt 신호전달경로를 활성화한 결과다.
JW중외제약은 'Wnt 2022' 학회에서 발모 작용기전을 규명한 최초의 저분자 약물사례로JW0061를 공개해 주목받은 바 있다.
JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질이다.
이 물질은 JW중외제약의 AI(인공지능) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴됐다.
Wnt 신호전달경로는 배아 발생과 신체 성장 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기세포의 모낭 분화를 촉진한다.
모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포 증식에도 관여한다.
JW중외제약은 이번 학회 발표내용을 포함한 다양한 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험 규정)에 따른 독성 평가를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다.
JW중외제약은 관계자는 "이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다"며 "앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.
한편, JW0061은 지난해 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구비를 지원받았다.
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