1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 백신의 성분에 대하여 과민반응이 있는 자
2) 이전에 로타바이러스 백신 투여 후 과민반응을
    나타낸 자
3) 장중첩증의 병력이 있는 자
4) 장중첩증이 일어나기 쉬운 교정되지 않은 선천성
   위장관 이상(예. 메켈게실)이 있는 자
5) 급성 중증 열성 질환자는 이 백신의 투여를 연기
   하여야 한다. 그러나, 경미한 감염(예. 감기)은 투여
   금기가 아니다.
6) 설사 또는 구토를 하는 경우 이 백신의 투여를
   연기하여야 한다.
7) 중증혼합면역결핍증(SCID)이 있는 자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 위장관 질환 또는 성장지연이 있는 영아에 대한 안전성
   및 유효성 자료가 없으므로 이들 영아의 경우, 백신
   투여 지연이 더 중대한 위험을 수반한다고 의사가
   판단하면, 이 백신의 접종을 신중히 고려해 볼 수 있다.
2) 면역이 결핍된 자(예. 악성 종양환자나 다른 면역 저해
   환자, 면역억제요법을 받고 있는 자 등)와 접촉하는
   경우에는 이 백신을 주의하여 투여한다.
3) 면역이 억제된 영아(면역결핍증이 있는 영아,
   면역억제요법을 받고 있는 영아, 자궁내에서
   면역억제제 치료에 노출된 영아 포함)의 경우,
   잠재적인 유익성과 위험성을 신중히 고려하여 이
   백신을 투여한다.

3. 이상사례

조산아에서의 안전성 임상시험에서 1,009명의 조산아에
게 로타릭스 동결건조제형 백신 또는 위약을 투여하였다
(재태기간이 27-30주인 조산아 198명, 재태기간이
31-36주인 조산아 801명). 생후 6주 이후에 1차 투여를
하였다. 중대한 이상반응은 이 백신 투여군의 5.1%,
위약 투여군의 6.8%에서 관찰되었다. 이 밖의 이상반응의 발생률은 이 백신 투여군과 위약 투여군 간에 유사했다.
장중첩증 사례는 보고되지 않았다.

1. IQVIA 2011~2022년, 판매량, J07E5 기준

2. 질병관리청, 2023년 로타바이러스 감염증국가예방
   접종 지원사업 관리지침, 2023.02.15

3. https://www.cdc.gov/rotavirus/suveillance.html

4. P Pereira, et al. Expert Rev Vaccines.
   2020 Aug;19(8):755-769

5. FR Velázquez,et al. N Engl J Med.
   1996 Oct 3;335(14):1022-8

6. 대한소아학회 예방접종 지침서

7. 2023 iVizard RVV NIP status. ViewHub > Map >
   RV > Vaccine Introduction > Current Vaccine Intro
   Status & Table View of Current Vaccine Intro
   Status.
   Available at (https://view-hub.org/map/?
   set=current-vaccine-intro-
   status&category=rv&group=vaccine-
   introduction)Accessed on Aug, 2023