한국얀센, "얼리다®정 등 전립선암 질병 전주기에 걸쳐 혁신적인 신약 계속 선보일 것"
[보건타임즈] 전이성 전립선암 치료제 ‘얼리다®정’(성분명 아팔루타마이드)이 국내 완전급여되면서 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자의 생존기간 연장과 삶의 질 향상이 개선될 것으로 기대된다.
‘얼리다’의 완전급여로 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 치료시 5%만 환자본인이 부담하면 된다. 동일계열 약물 중 환자본인부담금이 5%인 약제는 ‘얼리다’가 유일하다.
㈜한국얀센은 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) 치료제 얼리다®정(성분명 아팔루타마이드, 이하 ‘얼리다®’)의 급여 출시의 의미와 전립선암 치료의 최신 지견을 공유하는 기자간담회를 25일 개최했다.
안드로겐 수용체 저해제 얼리다®는 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용요법으로 허가됐으며, 지난 4월 1일부터 전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC) 1차 치료에 대해 보험 급여를 받았다.
이날 연자로 참석한 국립암센터 비뇨의학과 정재영 교수(사진:좌)는 ‘전립선암 치료의 최신 지견과 얼리다®의 임상적 가치’를 주제로 TITAN 임상연구를 통해 확인된 얼리다®의 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 치료의 유효성과 안전성에 대해 발표했다.
이어서 한국얀센 의학부 총괄 정형진 전무(사진:우)는 ‘전립선암 치료 분야에서 얀센의 여정과 비전’ 발표를 통해 초기 단계부터 전이성 질환까지 전립선암 질병 전주기에 걸쳐 진행되고 있는 얀센의 임상 연구를 소개했다.
얼리다®는 제3상 TITAN 연구의 최종 분석 결과, 고위험 및 저위험 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자에서 ADT 단독요법 대비 유의하게 전체 생존율을 개선한 것으로 나타났다.
48개월차에 전체 생존율은 얼리다® 치료군에서 65.1%, 위약군에서 51.8%였으며, 전체 생존율의 향상은 이전에 국소 질환 치료 및 첫 진단 시점의 전이 여부 등과 관계없이 확인됐다.
또 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자에서 얼리다®와 ADT로 1차 치료를 시작한 경우 ADT 단독요법 대비 PFS2 위험을 38% 유의하게 감소시켰다.
PFS2는 약물의 1차 치료로써의 이점을 반영하는 지표로써 무작위 배정으로부터 첫 번째 후속치료(얼리다® 치료를 하다가 바꾼 그 다음 치료)에서 질병의 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 것까지의 시간을 평가한다.
TITAN 임상 최종 분석에서 얼리다®는 4년 장기 추적 결과 대조군 대비 환자의 전체 생존상의 이점을 지속적으로 유지했다.
국립암센터 비뇨의학과 정재영 교수는 “전립선암 치료의 중요한 지표인 PSA반응률은 후속 치료의 진행 기간(PFS2) 및 전체 생존기간(OS)과 밀접한 관계를 가지며, 특히 조기 질병 단계에 해당하는 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC)에서는 PSA가 더 큰 의미를 갖는다”며 “TITAN 임상 연구 등을 통해 우수한 PSA 감소 반응을 확인한 얼리다가 5%의 낮은 환자 부담으로 급여 처방이 가능해지면서 더 나은 치료 성과를 기대할 수 있게 됐다”라고 말했다.
한국얀센 의학부 총괄 정형진 전무는 “얼리다®의 mHSPC 글로벌 허가 임상인 TITAN 3상 임상 연구에는 12개 국내 의료기관에서 참여해 중추적인 역할을 담당했고, 이 밖에도 전립선암 치료 전 주기에 걸쳐 연구 협력이 이뤄지고 있다”라며 “앞으로도 한국 연구진과 협력을 통해 환자의 삶의 질을 높이는 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대한다”라고 전했다.
한국얀센 항암제사업부 총괄 김연희 전무는 “전립선암 최초 경구 항암제 자이티가®를 통해 치료 패러다임 변화를 선도해온 데 이어, 얼리다의 비용효과성 입증을 통해 mHSPC(호르몬 반응성 전이성 전립선암) 최초로 필수급여에 등재됨으로써 더 많은 환자들이 최적의 치료제를 선택할 수 있는 환경이 마련되어 기쁘게 생각한다”라고 밝혔다.
한편 얼리다®는 2023년 4월 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자의 치료에 대해 적응증을 추가로 허가 받았다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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