HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2022³â11¿ù23ÀÏ 10½Ã31ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
»ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå ÁØ°ø½Ä °³ÃÖ
±Û·Î¹ú Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±è Æ÷ºÎ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] »ïÀÏÁ¦¾à(´ëÇ¥ Çã½Â¹ü)Àº Áö³­ 11¿ù 18ÀÏ º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ SHTP(»çÀÌ°ø ÇÏÀÌÅ×Å© ÆÄÅ©) °ø´Ü¿¡ º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå °Ç¼³À» ¿Ï·áÇÏ°í ÁØ°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.[»çÁø ¼³¸í: ¿ÞÂʺÎÅÍ º£Æ®³² Ã౸ ±¹°¡´ëÇ¥ÆÀÀÇ ¹ÚÇ×¼­ °¨µ¶, ÁÖº£Æ®³² ´ëÇѹα¹ ´ë»ç°üÀÇ ¿À¿µÁÖ ´ë»ç, »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ Çã½Â¹ü ȸÀå, ȣġ¹Î ÀιÎÀ§¿øȸÀÇ Vu Thi Huynh Mai Â÷Àå)]

À̹ø »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå ÁØ°ø½Ä¿¡´Â ÁÖ º£Æ®³² ´ëÇѹα¹ ´ë»ç°ü ¿À¿µÁÖ ´ë»ç, ÁÖ º£Æ®³² ¹Ì±¹ ´ë»ç°ü ¸¶Å© ³»ÆÛ(Mr. Marc Knapper) ´ë»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ È£Ä¡¹Î½Ã ÀιÎÀ§¿øȸ °ü°èÀÚ ¹× SHTP(»çÀÌ°ø ÇÏÀÌÅ×Å© ÆÄÅ©) °ø´Ü °ü°èÀÚ¿Í Æ¯º°È÷ º£Æ®³² Ã౸ ±¹°¡´ëÇ¥ ¹ÚÇ×¼­ °¨µ¶ µî ¸¹Àº ±ÍºóµéÀÌ Âü¼®Çß´Ù.

¶Ç »ïÀÏÁ¦¾à ÁÖ¿ä ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ÇÁ¶û½º ¶¼¾Æ Þä(Thea), º£Æ®³² ¸ÞÀÌ ¹æ Þä(May Vang Company), µ¶ÀÏ ·Ò¸á¶ô Þä(Rommelag) µî ±¹³»¿Ü °ü°èÀÚ ¾à 200¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇØ »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀå ÁØ°øÀ» ÇÔ²² ÃàÇÏÇß´Ù.
 
»ïÀÏÁ¦¾à ´ëÇ¥ÀÌ»ç Çã½Â¹ü ȸÀåÀº ȯ¿µ»ç¿¡¼­ °¨»ç Àλç¿Í ´õºÒ¾î 75³â ¾÷·ÂÀÇ »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ ±âȸÀÇ ¶¥ º£Æ®³² ȣġ¹Î¿¡¼­ ±¹³»¸¦ ³Ñ¾î ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î º»°Ý ÁøÃâÇÏ¿´À½À» ¼±¾ðÇϸç, Çѱ¹°ú º£Æ®³² ±×¸®°í ¹ÌÁÖ¿Í À¯·´ÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç °£ ÃÊ¿¬°áÀ» ÅëÇÑ CDMO Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇϵµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ °æÁÖ¸¦ ´ÙÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
¿À¿µÁÖ ´ë»ç´Â Ãà»ç¿¡¼­ Çѱ¹°ú º£Æ®³²Àº ¿ÃÇØ ¼ö±³ 30ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀÌÇßÀ¸¸ç, ¾ç±¹Àº Á¤Ä¡, ¿Ü±³, °æÁ¦ µî Àü¹æÀ§Àû ºÐ¾ß¿¡¼­ ¿ìÈ£ÀûÀÎ Çù·Â°ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Â µçµçÇÑ µ¿¹ÝÀÚÀÓÀ» ¹àÈ÷¸ç, ƯÈ÷, »ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² °øÀå ÁØ°ø¿¡ ´ëÇÑ ÃàÇÏ ¸Þ½ÃÁö¿Í ÇÔ²² »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ Á¡¾ÈÁ¦ °øÀå ÁØ°øÀº ¾ç±¹ÀÇ °æÁ¦Çù·Â °ü°è¸¦ ´õ¿í °ø°íÈ÷ Çϴµ¥ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇß´Ù. 

À̹ø º£Æ®³² °øÀå ºÎÁö´Â 25,000§³(¾à 7,578Æò)¿¡, ¿¬¸éÀû 21,000§³(¾à 6,437Æò)·Î »ý»êµ¿ 3Ãþ, »ç¹«µ¿ 4Ãþ ±Ô¸ð·Î °Ç¸³µÆ´Ù. ÁÖ¿ä »ý»ê¼³ºñ´Â ¿¬°£ ¾à 1.4¾ï°ü(dose) À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ·Ò¸á¶ô Þä(Rommelag)ÀÇ BFS ÃæÀü±â 2±â¿Í ¿¬°£ ¾à 5õ¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ±×·Î´×°Å Þä(Groninger)ÀÇ ¸ÖƼ ÃæÀü±â 1±â°¡ ¼³Ä¡µÅ ¿¬°£ ¾à 3.3¾ï°³ÀÇ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶Ç µ¶ÀÏ ¿ï¸¸ Þä(Uhlmann)ÀÇ °í¼Ó ÀÚµ¿ Æ÷Àå¶óÀÎ, µ¶ÀÏ ¹ÙÀ̽º Þä(Weiss)ÀÇ ¿þÀÌÀ× ºÎ½º(Weighing Booth), ÀÌÅ»¸®¾Æ Ä¿¸Ó½º Þä(Comecer)ÀÇ ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ(Isolator) µî ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È­ ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸ÖƼ ÃæÀü±âÀÇ °æ¿ì ¹«±Õ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÌ°í »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãß±â À§ÇØ µ¶ÀÏÀÇ ÇÁ·»Áú Þä(Franziel)¿Í VHP ¸ê±Õ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Çǵù ÀåÄ¡¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ µµÀÔÇß´Ù.

»ïÀÏÁ¦¾àÀº ¾ÈÁúȯ Àü¹® Á¦¾à»ç·Î ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ Áö¼ÓÀû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» Åä´ë·Î »ç¾÷ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í, º£Æ®³²ÀÇ Ç³ºÎÇÑ ³ëµ¿·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °¡°Ý °æÀï·Â È®º¸¿Í µ¿½Ã¿¡ °ü¼¼ Àý°¨ È¿°ú¸¦ ÅëÇØ ¼ºÀåÀ» ±Ø´ëÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 
 
ÇâÈÄ 1³â ³»¿¡ º£Æ®³² DAV¿Í Çѱ¹ MFDS GMP ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ 2~3³â ³» ¹Ì±¹ FDA cGMP, À¯·´ EMA EU GMP, Health Canada GMP ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ¾çÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 
 
 
 
°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
³ì½ÊÀÚ, 1Q ¸ÅÃâ 2õ458¾ï...
Ú¸ MD¾Ø´õ½¼ ¾Ï¼¾ÅÍ, ¡®Æ÷...
¼Ò¸¶Á¨, Áõ±Ç½Å°í¼­ Á¦Ãâ¡¥...
ÈÞ¸Þµñ½º, ¡®¿¤¶óºñ¿¡ ¸á¶ó...
½ì¸¶Å׶óǻƽ½º ¡®³×¿Àºñ¸£...
´ÙÀ½±â»ç : µ¿È­¾àÇ°, µðÁöÅÐ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â¾÷ ¡®ÇÏÀÌ¡¯¿¡ ÅõÀÚ (2022-11-23 10:46:13)
ÀÌÀü±â»ç : Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à, ¡®½ÃºóÄڢ确 ±¹³» Çã°¡ 1ÁÖ³â (2022-11-23 10:01:49)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶