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2022년07월28일 14시43분
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화학의약품 표준품 비대면 분양, '10개→164개' 확대
식약처, '이달 28일부터 확대' 운영‥비대면 분양으로도 품질 유지될 대상 선정

[보건타임즈] 식약처가 표준품 수령 방식을 개선하는 차원에서 시행하는 화학의약품 표준품 비대면 분양 대상이 이달 28일부터 10개에서 164개로 확대, 운영한다. (아래 표 화학의약품 표준품 비대면 분양 164개 현황)

표준품이란 조성성분과 함량이 정확하게 알려진 물질을 가리킨다.
가령 검체의 함량 등을 측정할 때 비교물질로 사용된다.

이번에 확대 운영하는 164개 표준품은 현재 대면으로 분양하는 247개 표준품 중 보관 조건을 고려, 비대면 분양으로도 품질이 유지될 수 있는 대상으로 선정했다.

식약처는 그간 표준품을 대면으로만 분양했으나 C19 유행 상황임을 고려, 2020년 11월부터 비대면 분양 서비스(10개 표준품 대상)를 시범 운영했으며, 업계 요청에 따라 비대면 품목 대상을 확대 운영하게 됐다.

식약처는 비대면 분양 서비스가 확대 운영되면 표준품 수령이 더 편리해져 품질관리를 원활히 수행하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다면서 의약품 분야 표준품 개요와 분양 절차는 7월 28일 발간·배포한 알기 쉽게 설명하는 '식품의약품안전처 표준품 종합안내서'나 식품의약품안전평가원 누리집에서 확인할 수 있다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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