[보건타임즈] 국제약품이 국내 처음으로 레바미피드 성분 안구건조증 치료제 '레바아이점안액2%'를 허가받음에 따라 안과 질환 강자의 입지를 더욱 확고히 하게 됐다.
국제약품(대표 남태훈, 안재만)은 지난 16일 자사가 개발한 레바미피드 성분의 안구건조증 치료제 '레바아이점안액2%'를 지난 16일 식약처로부터 허가를 받았다며 27일 이같이 밝혔다.
'레바아이점안액2%'는 레바미피드를 주성분으로 사용하는 새로운 개념의 차세대 안구건조증 치료제다.
이 약은 2021년에 진행된 국내 첫 허가 임상(국내 15개 대학병원이 참여한 다기관 임상)을 성공적으로 마쳤다.
이후 '성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애 개선'을 적응증으로 식약처의 허가 승인받았다.
이에 따라 국제약품은 세계적으로 두 번째, 국내에선 최초로 성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애 개선이란 적응증으로 허가받은 제품을 보유하게 됐다.
앞서 레바미피드는 1981년 일본의 오츠카제약에서 합성한 퀴놀리논 유도체로써 위점막이나 결막, 입안, 장점막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 증가시키는 작용을 하며 위궤양 또는 위염 치료제로도 사용되고 있다.
점안제로 사용 시 안구의 뮤신 분비가 증가, 각막과 결막 상피 장애가 개선되는 등의 치료에도 효과가 있는 것으로 알려진 후 2012년 일본에서 안약으로 먼저 개발돼 뮤코스타 점안액 UD 2%로 사용돼왔다.
다만 국내선 아직 같은 성분의 점안제는 출시되거나 수입되지 않았다.
그동안 안구건조증에 주로 사용되는 점안액은 히알루론산과 디쿠아포솔나트륨 성분 등을 주로 사용했다. 여기에 레바미피드 성분의 점안액이 추가되면서 안구건조증 치료제 새로운 옵션을 확보하게 됐다.
국제약품에 따르면 이번 임상시험을 통해 식약처로부터 안구 뮤신 분비 증가에 의해 눈물막 안정화를 도모하는 것은 물론 각결막 상피장애 개선에 기여함으로써 안구 건조 증상을 개선시킨다는 것을 인정받았다.
또 일반적인 인공눈물이 1일 5회 또는 6회 투여해야 효과를 보이는 것에 비해, 레바아이 점안액은 1일 4회 점안으로도 안구건조증이 개선되는 효과를 입증받았다.
이번 허가에 국제약품은 다시 한번 안과용 제의 강자의 입지를 더욱더 확고히 하게 될 것으로 기대되고 있다.
국제약품의 지난해 점안제 처방 실적을 237억을 달성하며 2020년 대비 10.9% 성장을 이뤄냈다. (UBIST 기준).
이 실적은 2020년 11월 14일부로 시행된 일회용 점안제 약가 인하로 대부분 업체의 실적 감소에도 불구, 성장을 이뤄낸 것이어서 더욱 의미가 있다는 게 국제약품의 설명이다.
국제약품은 올해 새로운 신제품들을 통해 한 단계 더 도약해나갈 예정이다.
지난 5월에는 일회용 NSAIDS 브로아이 점안액(성분명 Bromfenac)을 선보였으며 3분기엔 1일 1회 점안하는 일회용 알레파타딘 점안액 0.7%(성분명 olopatadine) 출시할 계획이다.
국제약품 관계자는 "레바아이 점안액은 국내 안구건조증 치료제에 시장에 새로운 치료 옵션이 될 것"이라면서 "점액질이 풍부하면서 다량의 수분을 함유한 '물달팽이'를 레바아이 점안액의 메인 이미지로 결정, 브랜드 아이덴티티를 수립해 발매 전부터 각종 행사, 제작물과 광고 홍보 등을 통해 pre-마케팅을 나설 게획"이라고 전했다.
한편, 국제약품은 공격적인 R&D 투자를 통해 미래 먹거리를 차근차근 준비해나가고 있다.
올해 연말에 발매 예정인 안구건조증 치료제 레바아이 점안액 이외에 건성안 치료 복합제와 녹내장 치료 복합제를 각각 임상 중이어서 머지않아 가시적인 결과를 기대할 수 있을 것으로 전망하고 있다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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