ÃÖÃÊÀÎ µ¿½Ã¿¡ À¯ÀÏÇÑ 'CD33 Ç¥Àû Ç×ü-¾à¹° °áÇÕü(ADC)'
´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ 'À¯ÀÇÇÑ EFS¿Í RFS ¿¬Àå È¿°ú' È®ÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹ÈÀÌÀÚÀÇ ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(acute myeloid leukemia, AML) Ä¡·áÁ¦ '¸¶ÀÏ·ÎŹÁÖ(¼ººÐ¸í °×ÅõÁÖ¸¿¿ÀÁ¶°¡¸¶À̽Å/»çÁø ·Î°í)'°¡ Áö³ 18ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ·Î½á ¸¶ÀÏ·ÎŹÀº CD33 ¾ç¼º ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ÃÖÃÊÀÎ µ¿½Ã¿¡ À¯ÀÏÇÑ Ç¥Àû Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÆ´Ù(2021³â 11¿ù ±âÁØ).
¾Õ¼ ¸¶ÀÏ·ÎŹÀº Áö³ 2019³â 12¿ù Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, »õ·Î Áø´ÜµÈ CD33 ¾ç¼ºÀÇ ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
1ÀÏ Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)¿¡ µû¸£¸é ¸¶ÀÏ·ÎŹÀº CD33 Ç¥Àû ´ÜŬ·ÐÇ×ü¿Í ¼¼Æ÷µ¶¼º¾à¹° Ä®¸®Å°¾Æ¸¶À̽Å(calicheamicin)À¸·Î ±¸¼ºµÈ Ç×ü-¾à¹° Á¢ÇÕü(antibody drug conjugate, ADC)·Î, Àüü ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ 90%¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â CD33 Ç׿øÀ» ¹ßÇöÇÏ´Â ¼¼Æ÷¿¡ ÀÛ¿ëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» Â÷´Ü, ¼¼Æ÷»ç¸êÀ» À¯µµÇÑ´Ù.
¸¶ÀÏ·ÎŹ Çã°¡´Â ¸¸ 50~70¼¼ÀÇ ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â »õ·Î Áø´ÜµÈ ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ 271¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿ÀÇ ¶óº§, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ´Ù±â°ü 3»ó ALFA-0701 ÀÓ»ó½ÃÇè °á°úµéÀÌ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚ°¡ °ø°³ÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ¸¶ÀÏ·ÎŹ+´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ë¿ä¹ýÀ» ±âÁ¸ Ç×¾Ï ÈÇпä¹ý ´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ë¿ä¹ý°ú ºñ±³ Æò°¡ÇÑ °á°ú, ¸¶ÀÏ·ÎŹÀ» Ãß°¡ÇÑ ´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ë Åõ¿©±ºÀº ¹«»ç°Ç »ýÁ¸ ±â°£(EFS event-free survival) Áß¾Ó°ªÀÌ 17.3°³¿ù(95%CI 13.4-30.0)·Î ´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ëÅõ¿©±ºÀÇ 9.5°³¿ù(95%CI 8.1-12.0)º¸´Ù ¾à 7.8°³¿ù ¿¬ÀåµÆÀ¸¸ç À¯µµ½ÇÆÐ, Àç¹ß°ú »ç¸ÁÀÇ »ç°Ç ¹ß»ý À§Çèµµ´Â ¾à 44% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù(HR 0.56; 95% CI 0.42-0.76; 2-sided ·Î±×-¼øÀ§ °ËÁ¤ P=0.0002).
¶Ç ¹«Àç¹ß »ýÁ¸ ±â°£(RFS relapse-free survival, RFS) Áß¾Ó°ªÀº ¸¶ÀÏ·ÎŹ+´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ë Åõ¿©±ºÀÌ 28.0°³¿ù(95% CI 16.3-NE)·Î ´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ëÅõ¿©±º 11.4 °³¿ù(95% CI 10.0-14.4) 16.6°³¿ù°ú À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù(HR 0.53; 95% CI 0.36-0.76; P=0.0006).
Àüü »ýÁ¸ ±â°£(OS overall surviva) Áß¾Ó°ªÀº ¸¶ÀÏ·ÎŹ+´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ëÅõ¿©±ºÀÌ 27.5°³¿ù, ´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ëÅõ¿©±º 21.8°³¿ù°ú ºñ±³ÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù(HR 0.81; 95% CI 0.60-1.09; 2-sided P=0.16).
ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(National Comprehensive Cancer Network, NCCN) °¡À̵å¶óÀÎ(2021), ESMO °¡À̵å¶óÀÎ(2020)¿¡¼± ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇØ ¸¶ÀÏ·ÎŹÀ» Ãß°¡ÇÑ ´Ù¿ì³ë·çºñ½Å+½ÃŸ¶óºó º´¿ëÅõ¿©¸¦ »õ·Î Áø´ÜµÈ ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚÀÇ 1Â÷ °üÇØ À¯µµ¿ä¹ý°ú °üÇØ °ø°í¿ä¹ýÀ¸·Î ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚ ¾Æ½Ã¾Æ Ŭ·¯½ºÅÍ ÀÇÇкΠÃÑ°ý ¸¶¹«µå ¾Ë¶÷(Mahmood Alam)Àº "À̹ø ¸¶ÀÏ·ÎŹ ±¹³» Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀº CD33 ¾ç¼ºÀÇ ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Á¦°øÇÏ°Ô ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ ÅëÇØ Ç÷¾×¾ÏÀ» ºñ·ÔÇÑ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
¸¶ÀÏ·ÎŹ Åõ¾à¹æ½ÄÀº ¸é¹ÐÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ¿¡ °üÇØÀ¯µµ¿ä¹ý, °üÇØ°ø°í¿ä¹ý µî Åõ¿©¿ä¹ý¿¡ µû¶ó ±ÇÀå¿ë·®À» Èñ¼®ÇØ 2½Ã°£ ÀÌ»ó¿¡ °ÉÃÄ Á¤¸Æ¿¡ ÁÖ»çÇÑ´Ù.
ÇÑÆí ¸¶ÀÏ·ÎŹÀº ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Áö³ 2017³â 9¿ù, À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ´Â Áö³ 2018³â 4¿ù °¢°¢ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.