HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > Á¾ÇÕ > ÇàÁ¤
2021³â10¿ù14ÀÏ 16½Ã43ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
º¸°Çº¹ÁöºÎ, 'Á¦¾à ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 Ç÷§Æû ±¸Ãà»ç¾÷' °ø¸ð
±âÇÑ 'ÀÌ´Þ 14¡­11¿ù 3ÀÏ'¡¥QbD ±â¹Ý Á¦¾à ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³¡¤½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà

'±¤¿ªÁö¹æ ÁöÀÚü' ´ë»ó °ø¸ð ÃßÁø

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ±¹³» Á¦¾à»ç¿¡ ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(Quality by Design, QbD)ÀÇ ¸ðÇüÀ» Á¦½Ã, Áß¼Ò Á¦¾à»çÀÇ ¿ø·á¿Í ¿ÏÁ¦ ¾à »ý»ê µîÀ» Áö¿øÇÏ´Â Ç÷§Æû ¿ªÇÒÀ» ÇÒ Á¦¾à ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 Ç÷§Æû ±¸Ãà»ç¾÷ÀÌ ÃßÁøµÈ´Ù.

¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD)´Â ÀǾàÇ° Àü Áֱ⿡ °ÉÄ£ À§Çè Æò°¡¸¦ ÅëÇØ Áö¼ÓÇؼ­ Á¦Ç°ÀÇ Æ¯¼º¿¡ ¸Â´Â ÃÖÀûÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮´Â ¼³°è, °³¹ß, Á¦Á¶, À¯Åë, ¹°·ù µî »ý»ê°úÁ¤¿¡ µðÁöÅÐ ÀÚµ¿È­ ¼Ö·ç¼ÇÀÌ °áÇÕµÈ Á¤º¸Åë½Å±â¼ú(ICT)À» Àû¿ëÇØ »ý»ê¼º, Ç°Áú, °í°´¸¸Á·µµ¸¦ ³ôÀÌ´Â Áö´ÉÇü »ý»ê½Ã¼³À» °¡¸®Å²´Ù.

º¸°Çº¹ÁöºÎ¿¡ µû¸£¸é ÀÌ »ç¾÷Àº ±¹³» Áß¼Ò·º¥Ã³ Á¦¾à±â¾÷ Á¦Ç°ÀÇ °æÀï·ÂÀ» °­È­Çϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ EMA µî ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD) ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³°ú »ý»êÀýÂ÷¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ¿ø·á¿Í ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° »ý»ê, ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ Áö¿ø, ±¹³» Á¦¾à ºÐ¾ß ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã½ºÅÛÀ» È®»ê·º¸±ÞÇÏ´Â µî ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷À» À°¼º·Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÃßÁøµÈ´Ù.

ÃßÁø¹æ¹ýÀº ±¤¿ªÁö¹æÀÚÄ¡´Üü(½Ã·µµ) ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ´Þ 14ÀϺÎÅÍ 11¿ù 3ÀϱîÁö °ø¸ðÇÑ´Ù.
 
À̹ø °ø¸ð¿¡ ½ÅûÇÏ·Á´Â ½Ã‧µµ´Â ¿À´Â 11¿ù 3ÀÏ ¿ÀÈÄ 6½Ã±îÁö »ç¾÷°èȹ¼­ µîÀ» Á¦ÃâÇØ¾ß Çϸç, º¸°Çº¹ÁöºÎ ´©¸®Áý(www.mohw.go.kr)¿¡¼­ Æò°¡ ±âÁØ µî ±¸Ã¼Àû °ø¸ð³»¿ë°ú Á¦Ãâ ¾ç½ÄÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ °ø¸ð¿¡ ½ÅûÇÑ ½Ã·µµ¿¡ ´ëÇؼ± »ç¾÷¼öÇàÀ» À§ÇÑ Áö¿ª ¿©°Ç, »ç¾÷ÃßÁø Áغñ¼º, »ç¾÷ ¼öÇà´É·Â, »ç¾÷°èȹÀÇ Å¸´ç¼º, ÇâÈÄ È°¿ë°èȹÀÇ ÀûÀý¼º µîÀ» Æò°¡ ÈÄ 1°÷À» ¼±Á¤ÇÒ °èȹÀ̸ç, ¼±Á¤ °á°ú´Â ¿ÃÇØ 11¿ù ³» ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

»ç¾÷À» ½ÅûÇÏ·Á´Â ½Ã·µµ´Â ÃÑ»ç¾÷ºñ 200¾ï ¿ø Áß Áö¹æºñ 30%¸¦ ºÎ´ã(60¾ï ¿ø)ÇØ¾ß ÇÏ¸ç ½Ã¼³ ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ ÅäÁö¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
Áï ÃÑ»ç¾÷ºñ Áß Áö¹æºñ ºÎ´ãºÐ°ú º°µµ·Î Ç÷§Æû ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ ÅäÁö ¸ÅÀÔºñ´Â ÁöÀÚü ºÎ´ãÀ̸ç, °ÇÃà ¿¬ ¸éÀûÀº ÃÖ¼Ò 3,000§³ ÀÌ»óÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù.

¿ÃÇØ Áö¿ø¿¹»êÀº ±¹ºñ 7¾ï ¿ø(¼³°èºñ)À̸ç, ¼±Á¤µÈ ÁöÀÚü´Â ¿ø·áÀǾàÇ° ÀÛ¾÷¼Ò, ÀϹÝÁÖ»çÁ¦ ÀÛ¾÷¼Ò, À¶·º¹ÇÕÀÇ·áÁ¦Ç° ÀÛ¾÷¼Ò, Ç°Áú°ü¸® ½ÃÇè½Ç µîÀ» °®Ãá Á¦¾à ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³À» 2024³â±îÁö ¿Ï°øÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÇàÁ¤¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
ͺ À±ÇÑ´ö Àü(îñ) Áß¾ÓÀÀ±Þ...
Àü¹®ÀǾàÇ° ±ÞÁõ, ÀϹÝÀǾà...
¡®ÀÎü À¯·¡ ¿ø·á¡¯ È­ÀåÇ°...
½Ä¾àó, 'µðÁöÅÐ Ä¡·á±â±â ...
C19 ÀÚ°¡ °Ë»çÅ°Æ® Á¤È®µµ ...
´ÙÀ½±â»ç : ³»´Þ 2ÀϺÎÅÍ ºñ´ë¸é Áø·á ½Ã 'ÀÇ·á¿ë ¸¶¾à‧¿À³²¿ë ¾à ó¹æ' Á¦ÇÑ (2021-10-19 17:05:23)
ÀÌÀü±â»ç : ½ÅÁ¾¸¶¾à·ù ÀÇÁ¸¼º Æò°¡ ÅëÇØ '±¹¹Î °Ç°­' ÁöŲ´Ù (2021-09-28 16:55:27)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶