HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > Á¾ÇÕ > ÇàÁ¤
2021³â09¿ù27ÀÏ 14½Ã50ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
½Ä¾àó, 'ÀǾàÇ° Ç°Áú±âÁØ ±¹Á¦Á¶È­ µî' ÃßÁø
'´ëÇѹα¹¾àÀü °³Á¤¾È' ÇàÁ¤¿¹°í¡¥11¿ù 25ÀϱîÁö ÀÇ°ß Á¦Ãâ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ À¯ÅëµÇµµ·Ï ÀǾàÇ° Ç°Áú±âÁØÀ» ±¹Á¦ ±âÁØ°ú Á¶È­½ÃÅ°´Â µ¿½Ã¿¡ ÃÖ±Ù È帧¿¡ ¸Â°Ô °³¼±µÈ´Ù.

ÀÌ Á¶Ä¡´Â ÀǾàÇ° µîÀÇ ¼ºÁú°ú »óÅÂ, Ç°Áú, ÀúÀå¹æ¹ý µî°ú À̹ۿ¡ ÇÊ¿äÇÑ ±âÁØÀÇ ¼¼ºÎ»çÇ× µî ¿î¿µÀÇ ¿¹Ãø¼º·Åõ¸í¼º È®º¸¸¦ À§ÇØ ¿¬ 2ȸ Á¤±âÀûÀ¸·Î °³Á¤ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç °³Á¤ ½Ã Àü¹®°¡¿Í ¾÷°è ÀÇ°ßÀ» ¼ö·Å·¹Ý¿µÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

½Ä¾àó´Â 'Å×ÀÌÄÚÇöó´Ñ' ¼øµµ½ÃÇèÀÇ ICH ±âÁØ Àû¿ë µî ±¹Á¦ ±âÁØÀ» ¹Ý¿µÇÏ´Â ´ëÇѹα¹¾àÀü(12°³Á¤) °³Á¤¾ÈÀ» ÇàÁ¤ ¿¹°íÇß´Ù¸ç 27ÀÏ ÀÌ°°ÀÌ ¹àÇû´Ù.

´ëÇѹα¹¾àÀüÀº ÀǾàÇ° µîÀÇ ¼ºÁú°ú »óÅÂ, Ç°Áú, ÀúÀå¹æ¹ý µî°ú À̹ۿ¡ ÇÊ¿äÇÑ ±âÁØÀÇ ¼¼ºÎ»çÇ×À» Á¤Çϱâ À§ÇÑ °øÁ¤¼­´Ù.

ÀÌ Á¶Ä¡´Â ÀǾàÇ° µîÀÇ ¼ºÁú°ú »óÅÂ, Ç°Áú, ÀúÀå¹æ¹ý µî°ú À̹ۿ¡ ÇÊ¿äÇÑ ±âÁØÀÇ ¼¼ºÎ»çÇ× µî ¿î¿µÀÇ ¿¹Ãø¼º·Åõ¸í¼º È®º¸¸¦ À§ÇØ ¿¬ 2ȸ Á¤±âÀûÀ¸·Î °³Á¤ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç °³Á¤ ½Ã Àü¹®°¡¿Í ¾÷°è ÀÇ°ßÀ» ¼ö·Å·¹Ý¿µÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã 'Å×ÀÌÄÚÇöó´Ñ' ¼øµµ½ÃÇèÀÇ ICH* ±âÁØ Àû¿ë µî ±¹Á¦ ±âÁØ ¹Ý¿µ(2°Ç) ¡ã È®ÀνÃÇè µî¿¡¼­ »ç¿ëÇÏ´Â ½Ã¾àÀÎ ÇÇÅ©¸°»ê**À» »ç¿ëÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ´ëü ½ÃÇè¹ý Àû¿ë(12°Ç) ¡ã Á¤¼º¹ÝÀÀ·TLC·UV ½ÃÇè¹ý µî ÀüÅëÀûÀÎ ½ÃÇè¹ýÀ» HPLC, IR, °áÁ¤´ÙÇü ½ÃÇè¹ý µîÀ¸·Î ´ëüÇÏ´Â È®ÀνÃÇè Çö´ëÈ­(16°Ç) ¡ã ½Ã½ºÅÛ ÀûÇÕ¼º ½Å¼³, ½ÃÇè¹ý ¿À·ù Á¤Á¤ µî Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸® ÇöÀå °³¼± ¿äû»çÇ×(14°Ç) ¡ã 'ÀǾàÇ° ½ÃÇè¹æ¹ý À¯È¿¼º °ËÁõ(Verification)' Ç׸ñ ½Å¼³ÀÔ´Ï´Ù.
   
±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú·¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ °¡À̵å¶óÀÎ Á¦Á¤ µî ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ÀÇ ¹æÇâ°ú ±âÁØ Á¶È­ ¸ð»öÇÑ´Ù.
ÇÇÅ©¸°»êÀº Áö³­ 2017³â ÃÑÆ÷·µµ°Ë·È­¾à·ù µîÀÇ ¾ÈÀü°ü¸® ¹ý·ü °³Á¤À¸·Î Æø¹ß¼º ½Ã¾àÀ¸·Î ºÐ·ùµÅ ±¹³» À¯ÅëÀÌ ¿øÈ°ÇÏÁö ¾Ê´Ù.
½Ã½ºÅÛ ÀûÇÕ¼ºÀº ºÐ¼®±â±â, ºÐ¼®Á¶ÀÛ, ºÐ¼® ´ë»ó °Ëü µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ Àüü ½Ã½ºÅÛÀÌ ÀûÀýÇÏ°Ô °¡µ¿µÇµµ·Ï Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀûÀýÇÑ Çã¿ë ±âÁØÀ» Á¤ÇØ ½ÃÇè¹æ¹ý¿¡ Æ÷ÇԵȴÙ.
ÀǾàÇ° ½ÃÇè¹æ¹ý À¯È¿¼º °ËÁõÀº »õ·Î¿î ½ÃÇè¹æ¹ýÀ» µµÀÔÇÒ ¶§ ½Ã¾à, Àåºñ, ½ÃÇèÀÚ µî ½ÇÁ¦ ½ÃÇè Á¶°ÇÀ¸·Î ½ÃÇèÀ» ÇØ ÀûÇÕÇÑ °á°ú¸¦ ¾ò±â À§ÇØ ¼öÇàÇÏ´Â °ËÁõ ÀýÂ÷´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø °³Á¤À¸·Î ±¹³» ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» ³ô¿© Á¦¾à¾÷üÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¸ç ¾ÕÀ¸·Î ±ÔÁ¦°úÇÐÀû °üÁ¡¿¡¼­ ±¹³» ÀǾàÇ° Ç°Áú±âÁØÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ°Ú´Ù°í ÀüÇß´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÇàÁ¤¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Èñ±Í Ç×¾ÏÁ¦ '·çŸÅ׶óÁÖ' ...
¿¬±¸ÀÚ+ÀÇ·áµ¥ÀÌÅÍ º´¿ø ¸Å...
½Ä¾àó, 'Ä¡¸Å․¾Ï...
½Ä¾àó, ±¹Á¦ ¸®´õ½±À¸·Î ...
½Ä¾àó, '±³Ã¼¿ë ¸¶½ºÅ© ÇÊ...
´ÙÀ½±â»ç : ½ÅÁ¾¸¶¾à·ù ÀÇÁ¸¼º Æò°¡ ÅëÇØ '±¹¹Î °Ç°­' ÁöŲ´Ù (2021-09-28 16:55:27)
ÀÌÀü±â»ç : Áߴ뺻¡¤Áß¼öº», 'ºñ¼öµµ±Ç C19 Àü´ãÄ¡·á º´»óÈ®º¸' ÇàÁ¤¸í·É ¹ß·É (2021-09-13 16:34:26)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶