'높은 안전성과 우수한 유효성' 겸비 글로벌 통풍 신약 개발
[보건타임즈] JW중외제약이 글로벌 신약으로 개발하는 URC102의 제조방법이 유럽에서 원천기술로 공인받았다.
JW중외제약은 통풍치료제 신약후보물질 URC102의 제조 기술이 유럽특허청(EPO)으로부터 원천기술로 인정받아 특허 등록이 결정됐다고 6일 밝혔다.
이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것이다.
경구제로 개발하는 URC102는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다.
이 요산 배설 촉진제는 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 질환에 유효한 신약후보물질이다.
JW중외제약은 올해 3월 URC102의 국내 임상 2b상을 완료한 상태다.
URC102는 한국인 통풍 환자 171명을 대상으로 한 임상 2b상에서 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성이 확인됐다.
URC102는 JW중외제약이 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장만 개발과 판매 권리를 기술 수출한 신약후보물질이다.
현재 JW중외제약은 URC102의 국내 후기 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 기술수출을 추진하고 있다.
JW중외제약은 이번 유럽특허청의 결정에 따라 향후 주요 유럽 국가를 대상으로 개별 서류 절차를 거쳐 최종 특허 취득을 마칠 계획이다.
JW중외제약 관계자는 "URC102 제조방법의 글로벌 특허화가 차질없이 진행되고 있다"며 "앞으로 URC102를 높은 안전성과 우수한 유효성을 겸비한 글로벌 통풍 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.
한편, JW중외제약은 지난해 호주, 올해 4월 남아공 특허 등록을 완료한 바 있다.
이밖에 한국, 미국, 일본, 중국 등 20여 개국에 특허를 출원 중이다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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