작년 5월 1일 체외진단 의료기기법 시행 이후 '체외진단 의료기기통계 집계' 분석
'협회 주요사업 성과와 허가 절차 가이드라인 정보' 수록
[보건타임즈] 2020년 의료기기 생산·수출·수입 실적을 기반으로 한 의료기기산업 통계와 지난해 협회의 주요사업 성과를 총망라한 '2021 한국의료기기산업협회 연감(사진 겉 표지)'이 발간됐다.
한국의료기기산업협회(회장 유철욱)에 따르면 연감엔 주요 내용으로 '2020 우리나라 제조·수출·수입 의료기기 시장분석'과 '산업총괄현황'이 담겼다.
이 연감에 게재된 시장분석에선 2020년 우리나라 의료기기의 생산·수출·수입 실적을 토대로 국내 시장을 분석한 수치를 알기 쉽게 설명과 함께 도표와 그래프로 그려내 보는 이의 이해를 도왔다.
'산업총괄현황'에서는 최근 5년간의 ▲ 생산·수출·수입 ▲ 품목과 등급 ▲ 각 지역 ▲ 수입수출 상대국 ▲ 국내외업체 실적 등 각 현황과 특히 올해 새로 집계된 체외진단 의료기기 통계를 다뤘다.
또 '품목별 생산과 수출입 통계 현황', '품목별 업체 현황', '의료기기 업체 현황(소재지, 연락처, 주요품목)', '의료기기 허가 절차별 가이드라인 정보'를 각각 담았다.
연감에서 가장 눈에 띄는 2020년 국내 의료기기 시장분석에 따르면, 국내 의료기기 생산 규모는 10조 1,358억 원으로 전년 대비 39.5% 급성장한 것으로 나타났다.
게다가 국내 의료기기 시장의 2016년부터 2020년까지 최근 5년간 연평균 성장률은 16.0%로 큰 폭의 성장세를 나타냈다.
2020년엔 인류의 건강을 위협하는 신종감염병 C19의 등장으로 진단용 부문에서 많은 변화가 두드러졌다.
C19가 국내는 물론 전 세계로 확산이 되면서 진단용 키트의 수요가 가파르게 급증, '고위험성 감염체 유전자 검사 시약'의 생산액이 무려 '1조 4,267억 원'으로 생산 실적 1위에 올라섰다.
여기에 '핵산추출 시약' 등 체외진단 의료기기 품목들의 생산액이 급증, 동반 상승하면서 체외진단 의료기기의 생산액은 사상 첫 3조 3,549억 원에 이르러 전체 의료기기생산액의 33.1%를 차지했다.
2020년 이전에 3년 연속 생산 실적 1위였던 치과용 임플란트 고정체, 치과용 임플란트 상부구조물 등 '치과용 임플란트'는 1조 3,702억 원으로 체외진단 의료기기에 밀려 1위를 내주며 2위를 차지했으나 여전히 상위 품목임을 유지했다.
다만, 문재인 정부의 건강보험 보장성 확대로 생산시장이 급성장(2018년도 20.7%↑, 2019년도 26.9%↑)한 이후, C19 대유행으로 2020년 성장세가 0.6%로 소폭 성장세를 보이며 다소 둔화하는 현상을 나타냈다.
이렇듯 C19의 펜데믹 영향으로 수출에선 '고위험성 감염체 면역검사 시약', '고위험성 감염체 유전자 검사 시약' 등이 체외진단 의료기기의 전체 실적을 이끌었다.
수입 실적에서도 C19의 여파로 '검체채취용 도구'가 1위를 차지했다.
다음으로는 노안, 백내장 개선을 위한 '다초점 인공수정체', '초전도 자석식 전신용 자기공명전산화단층촬영장치(MRI)' 등이 순위를 이었다.
이 연감의 국내 의료기기 교역 동향을 들여다보면, 지난해 처음으로 무역수지가 흑자로 전환됐다.
2020년 수출액은 전년 대비 78.9%로 급증한 66.4억 달러로 수입액 44.3억 달러(6.5% 증가)를 앞질렀다.
이로써 수출입액은 총 110.7억 달러로 집계됐다.
이와 함께 연감엔 지난 한 해 동안 협회 활동과 사진, 사무국의 부서별 추진 성과와 법규․보험․IVD․윤리위원회 등 위원회 활동이 일목요연하게 정리, 게재됐다.
유철욱 협회장은 "어려운 코로나 시대에도 불구, 국내 의료기기산업이 4차산업 혁명 시대를 넘어서 첨단의 최신기술과 혁신적인 아이디어로 무장, 이를 기반으로 한 융복합된 ICT, 인공지능, 의료로봇, 체외진단 의료기기, 3D 기반 의료기기 등을 출시하는 등 발전을 거듭하고 있다"면서 "이번에 협회가 어느 때보다 심혈을 들여 만든 2021 한국의료기기산업협회 연감이 정부, 산업계, 학계, 의료인 등에게 유용한 자료로 활용되길 바란다"며 "앞으로 회원사는 물론 의료기기업계를 위한 지속적인 통계 정보 개발과 양질의 시장 정보, 지원사업 서비스를 성심껏 제공할 수 있도록 힘쓰겠다"고 밝혔다.
2021 한국의료기기산업협회 연감은 유상으로 구매할 수 있으며, 협회 회원 사에는 매년 1권을 무료로 배포한다.
자세한 내용은 협회 홈피에서 확인할 수 있다.
자료 확인은 협회 홈페이지로 접속 후 정보센터→ 연감조회(책자 Serial Number 입력) 메뉴를 접속, 살펴보면 된다.
기사최종편집일: 2024-04-19 15:16:10
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