보건타임즈 : 아모잘탄엑스큐, '고혈압-이상지질혈증' 동반 환자 치료에 최적

21일 온라인 심포지엄서 '3상 연구결과' 발표
정제 한 알로 섬세하게 적정 '용량조절 처방' 강점
'암로디핀+로사르탄+로수바스타틴+에제티미브' 4가지 성분 배합
이상지질혈증 환자 치료에 탁월한 '에제티미브' 성분 함유
'고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병' 3가지 앓는 심장혈관질환 환자에 유용

[보건타임즈] 한미약품 '아모잘탄엑스큐'의 우수한 혈압 강하와 저밀도지질단백질-콜레스테롤(이하 LDL-C) 감소 효과가 입증됐다.

이 약은 한미약품이 개발한 고혈압·이상지질혈증 4제 복합신약이다.

한미약품(대표이사 우종수·권세창/사진 외경)은 "지난 21일 종합병원 전문의 300여 명이 참석한 가운데 세계 최초 고혈압·이상지질혈증 4제 복합 치료제 아모잘탄엑스큐 온라인 심포지엄에서 3상을 통해 검증한 안전성과 유효성을 공개했다"며 28일 이같이 밝혔다.

이 학술행사의 좌장은 아모잘탄엑스큐 3상 책임 연구자 김효수 교수(서울대학교병원 순환기내과)가 맡았으며, 임상 참여자로 홍순준 교수(고려대학교 안암병원 순환기내과)가 연자로 나섰다.

이날 홍 교수는 "동맥경화성 심장혈관질환 위험인자 고혈압과 이상지질혈증의 관리를 위해 초기부터 혈압과 LDL-C를 조절하는 것이 매우 중요하다"며 "두 질환 이상을 한꺼번에 앓는 사례가 50% 이상인 만큼 좀 더 면밀하게 관리해야 한다"면서 "이때 복합제를 처방, 투약함으로써 환자의 복약순응도를 높이면서 높은 치료 효과를 기대할 수 있다"고 말했다.

홍 교수는 또 "국내 환자를 상대로 한 안·유를 검증하는 3상에서 아모잘탄엑스큐은 우수한 혈압 강하효과와 함께 기저치 대비 약 59% 수준의 LDL-C 감소 효과를 입증했다"며 "심장혈관질환 위험도가 높은 환자군 치료에 유용한 대안이 될 것"이라고 덧붙였다.

이와 함께 심포지엄에선 그간 우수한 혈압강하 등 여럿 다양한 장점이 확인된 아모잘탄엑스큐가 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병 등 만성 질환을 동시에 앓는 환자들에게 필수의약품으로 자리매김할 수 있을 것이라는 전망도 나왔다.

김 교수는 "아모잘탄엑스큐엔 고혈압치료제(암로디핀, 로사르탄), 이상지질혈증치료제(로수바스타틴/에제티미브)의 4가지 약효 성분이 함유돼 있다"며 "최고 함량 제형을 기준으로 아모잘탄엑스큐는 기저치 대비 수축기 혈압을 약 16㎜Hg, LDL-C를 약 59% 감소시키는 효과가 있다"면서 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 환자 치료에 탁월한 '에제티미브' 성분이 아모잘탄엑스큐에 배합돼 당뇨병·고혈압·이상지질혈증 3가지 질환을 동반한 환자에게 유용한 약제가 될 것으로 내다봤다.

김 교수는 "각 6종류의 용량 정제가 발매돼 아모잘탄엑스큐 한 알로 넓은 범위의 고혈압·이상지질혈증을 목표치 아래로 쉽게 조절할 수 있다"며 "반 알 처방까지 고려한다면 환자마다 섬세하게 적정 용량을 투여할 수 있게 됨으로써 '약방의 감초(甘草)'처럼 진료현장에서 많이 사용될 가능성이 크다"고 전망했다.

한미약품 관계자는 "아모잘탄엑스큐는 강력한 LDL-C 조절이 필요하거나 로수바스타틴의 용량 증가가 부담스러운 고혈압 환자에 새로운 치료 대안이 될 것"이라며 "앞으로 다양한 프로그램을 통해 아모잘탄 패밀리의 임상적 이점을 의료진들과 소통하겠다"고 전했다.

한미약품에 따르면 '아모잘탄 패밀리'는 가장 많은 한국인 환자를 대상으로 연구한 대표 '근거중심 마케팅 품목'으로, 이 임상연구 결과를 다룬 12건의 논문이 국제학술지에 게재한 바 있다.
특히 작년엔 원외 처방 조제액 1,165억 원을 달성하며 전문의약품 처방 조제액 2위(UBIST 기준)를 올랐다.

한미약품은 이번 시판에 들어간 아모잘탄엑스큐를 포함한 아모잘탄 패밀리로 국내 전문의약품 처방조제액 매출 1위 달성을 목표로 삼고 있다.