[보건타임즈] 식약처가 국가출하승인 현황을 투명하게 공개하는 동시에 국가출하승인 제도와 백신, 혈장분획제제 등의 품질 정보 등 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 알리기 위해 '2020년 국가출하승인 연례보고서'를 발간했다.
이 보고서의 주요 내용은 ▲ 지난해 국가출하승인 현황 ▲ 생물학적제제 품질확보 노력(민·관 협력, 국제협력, 연구사업) ▲ 규정 제·개정 사항 안내 등이다.
국가출하승인이란 생물학적제제의 제조단위별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 생물학적제제가 시중에 유통되기 전에 국가가 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.
생물학적제제는 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용, 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로써 백신, 혈장분획제제 등이 있다.
식약처는 앞으로 국민이 안심하면서 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 제공. 안전성·효과성, 품질이 입증된 제품 공급을 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
다음기사 : 
