|
»çÁø) ºÐ´çÂ÷º´¿ø ±èÀçÈ º´¿øÀå(¿ÞÂÊ)°ú Á¦À̾ØÇǸ޵ð Á¤±ÇÈ£ ´ëÇ¥°¡ ºí·ÏüÀÎ ±â¹Ý ½Å¾à°³¹ß °øµ¿¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ¸Î°í ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. |
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Â÷ÀÇ°úÇдëÇб³ ºÐ´çÂ÷º´¿ø(¿øÀå ±èÀçÈ) ±Û·Î¹úÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ´Â ºí·ÏüÀÎ ±â¹ÝÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅͱ¸Ãà ¾÷üÀÎ Á¦À̾ØÇǸ޵ð(´ëÇ¥ Á¤±ÇÈ£)¿Í ½Å¾à°³¹ß°ú Àӻ󿬱¸¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù.
À̹ø Çù¾àÀ¸·Î ºÐ´çÂ÷º´¿ø ±Û·Î¹úÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ°¡ ÁøÇàÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè(IIT) °ü·ÃµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ ºí·ÏüÀο¡ ÀúÀåÇØ Ã¼°èÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÑ´Ù.
ƯÈ÷, ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¶§ »ç¿ëµÇ´Â Áõ·Ê±â·Ï¼(Case Report Form, CRF)¸¦ µðÁöÅÐ µ¥ÀÌÅÍÈ ÇÔ¿¡ µû¶ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè¸ð´ÏÅÍ¿ä¿ø(CRA) ¹æ¹®À» ÃÖ¼ÒÈ ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¶Ç ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ¹®Á¦¸¦ Á¶±â¿¡ ¹ß°ßÇØ ¸®½ºÅ©¸¦ °ü¸®ÇÔÀ¸·Î½á ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ü°èÈÇÏ¿© Åõ¸íÇÏ°í ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °á°ú¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.
ºÐ´çÂ÷º´¿ø ±Û·Î¹úÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ ÀÌÀϼ· ¼¾ÅÍÀåÀº “Àå±âÈµÈ Äڷγª19·Î ÀÎÇØ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼µµ ITÇö´ëÈ(Modernization) ¿òÁ÷ÀÓÀÌ °¡¼Óȵǰí ÀÖ°í, À̸¦ ´Ù¾çÇÑ ¹æ½ÄÀ¸·Î Áö¿øÇÏ´Â ±â¼ú±â¾÷µéÀÌ ¸¹ÀÌ µîÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “ºí·ÏüÀÎ, Ŭ¶ó¿ìµå ½Ã½ºÅÛ Àüü ¼³°è ¹× º¸¾È µî¿¡ ¶Ù¾î³ ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÑ Á¦À̾ØÇǸ޵ð¿ÍÀÇ Çù¾÷À¸·Î ÃÖ÷´Ü ÀÓ»ó½ÃÇè ¼ºñ½º¸¦ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Á¦À̾ØÇǸ޵ð Á¤±ÇÈ£ ´ëÇ¥´Â “Çѱ¹Àº ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ, ¿¬±¸ÀÚ µî ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÎÇÁ¶ó¿Í ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î °³¹ß ¹× ¼ºñ½º ¿ª·®ÀÌ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÌÁö¸¸, ¾ÆÁ÷±îÁö´Â ½ÃÀå¿¡¼ ÀÌ·¯ÇÑ ¿ª·®À» À¶ÇÕÇØ Æı«Àû Çõ½ÅÀ» ¼±µµÇÏ´Â ±â¾÷À» ã±â ¾î·Æ´Ù”¸ç “¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ ÀÎÇÁ¶ó°¡ °®ÃçÁ® ÀÖ´Â ºÐ´çÂ÷º´¿ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ¿Í ÇÔ²² ¸ÞµðÄà µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¿¬°á°í¸®¸¦ º¸´Ù ¾ÈÀüÇÏ°Ô °ü¸®ÇÏ°í, µ¥ÀÌÅÍ È°¿ëµµ¸¦ ±Ø´ëÈÇØ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè Æ®·»µå¸¦ °¡Àå ºü¸£°Ô Àû¿ëÇÏ´Â »ç·Ê¸¦ ¸¸µé°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ºÐ´çÂ÷º´¿ø ±Û·Î¹úÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë CROÀÎ ÆÄ·º¼¿(Parexel)°ú Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ü°áÇØ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½Å¾à ¹× Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀº ¹°·Ð ³Ä¡¼º Áúȯ(½Å°æ°è, ¾ÈÁúȯ, ±Ù°ñ°ÝÁúȯ), ¾Ï, ³ÀÓ, ³ëÈ ±Øº¹¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ Àӻ󿬱¸¸¦ ¼öÇàÇÏ¸ç ¼º°ú¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.