보건타임즈 : 사노피 듀피젠트, '비용종 동반한 만성 비부비동염' 적응증 확대

만성 비부비동염 석학 클로스 바허트 교수 "기존 치료 한계 해결한 새 치료 옵션 될 것"

[보건타임즈] 사노피 듀피젠트(사진 로고)가 비용종을 동반한 만성 비부비동염을 치료할 첫 생물의약품으로서 미충족 수요에 해결책이 제시됐다.

듀피젠트는 광범위한 면역억제제와 달리 면역조절제로, 제2형 염증의 주요 사이토카인인 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 최초의 표적 생물의약품이다.
만 18세 이상 성인을 대상으로 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료에 적응증을 획득한 생물의약품으로는 전 세계적으로 듀피젠트가 유일하다. (2021년 4월 국내 기준)

듀피젠트는 지난 3월 만 18세 이상 성인 환자를 대상으로 기존 치료에 적절히 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염을 추가, 치료할 치료 약으로 허가받은 바 있다.

사노피의 국내 제약사업 부문 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 지난 14일 이비인후과 전문의를 대상으로 생물의약품 듀피젠트® 프리필드주(사진 Dupixent®, 성분명 두필루맙, 유전자재조합)의 비용종을 동반한 만성 비부비동염 적응증 확대를 기념하는 론칭 심포지엄에서 임상적 가치를 소개하는 동시에 만성 비부비동염 환자들의 미충족 욕구를 해결하기 위한 최적의 치료전략을 논의했다. (2021년 4월 미국과 국내 기준)

이 학술행사는 온라인과 오프라인을 병행하는 하이브리드 형식으로 치러졌다.

이날 심포지엄 좌장은 제12대 대한비과학회장 ▲ 대구가톨릭대병원 이비인후과 신승헌 교수 ▲ 서울대병원 보라매병원 이비인후과 김대우 교수가 연자로 참석해 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 질병 부담과 미충족 수요를 주제로 강연을 펼쳤다.

두 번째 강연으로는 ▲ 벨기에 겐트대병원 상기도 연구소장 클로스 바허트(Claus Bachert) 교수가 연자로 참석, 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료에서 생물의약품의 치료전략 논의를 이어갔다.

특히 바허트 교수는 '유럽 알레르기 임상면역학회(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)'의 학회장을 지낸 세계적 석학으로, 알레르기비염과 천식 치료의 국제 가이드라인 'ARIA(Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma)'와 유럽 비부비동염 가이드라인 'EPOS(European Position Paper on Sinusitis and Nasal Polyposis)' 제정에 각각 참여한 바 있다.

바허트 교수는 듀피젠트의 글로벌 3상 임상 SINUS-24와 SINUS-52에 참여한 경험을 바탕으로 이 표적 생물의약품의 치료 효과와 안전성 프로파일을 공유했다.

바허트 교수는 "비용종을 동반한 만성 비부비동염의 경우 스테로이드와 수술 치료를 하더라도 재발 확률이 높으며, 수술 환자의 35%는 6개월 이내 비용종 재발할 만큼 재발과 악화가 반복되는 질환"이라면서 "듀피젠트는 이처럼 근본적인 치료법이 없던 질환에서 증상 개선뿐 아니라 스테로이드 투여와 수술 필요성 감소 효과를 확인한 치료제"라며, "기존 치료의 한계점을 해결한 새로운 치료 옵션으로서 미충족 수요를 해결해 나갈 것"이라고 강조했다.

실제로 듀피젠트는 SINUS-24와 SINUS-52 임상을 통해 투여 24주 시점까지 비강충혈과 폐색을 베이스라인 대비 51%까지 개선하는 등 위약 군 대비 3배 이상의 치료 효과가 있는 것으로 나타났다.

비용종 크기도 투여 52주 시점까지 베이스라인 대비 37% 개선, 비용종을 동반한 만성 비부비동염에 치료 효과를 입증했다.
이뿐만 아니라 52주 시점에서 듀피젠트를 투여받은 환자 74%의 전신 스테로이드 투여와 환자 83%의 수술 필요성을 각각 감소시켰다.

사노피 젠자임을 총괄하는 박희경 사업부 대표는 "만성 비부비동염은 장기간 환자를 고통스럽게 하는 만성질환으로, 심할 땐 후각이 소실돼 연기나 가스 누출에 노출되어도 인지가 어려울 수 있는 심각하며 환자들의 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 질환"이라면서 "이를 치료목적으로 둔 듀피젠트가 최초의 생물의약품으로 적응증을 획득하게 된 것에 큰 의의를 두고 있다"고 전했다.

박 대표는 "특히 듀피젠트®는 천식과 같은 제2형 염증성 질환을 동반 질환으로 앓는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자의 치료 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다"며, "제2형 염증성 질환의 치료제로서 앞으로 많은 환자에게 치료 혜택을 전할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 강조했다.

듀피젠트® 임상 데이터는 IL-4, IL-13이 비용종을 동반한 만성 비부비동염을 비롯해 아토피피부염, 천식 등의 주요 원인으로 알려진 제2형 염증의 핵심 요인이라는 것을 보여준다.