HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > Á¾ÇÕ > Á¤Ã¥
2021³â03¿ù31ÀÏ 11½Ã50ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
'ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­ ½Ã½ºÅÛ' µµÀÔ Àû±Ø Áö¿ø
½Ä¾àó, ±¹Á¦Àû È帧À¸·Î Á¦¾à¾÷°è¿¡ ÀÚ¸® ÀâÀº 'QbD ½Ã½ºÅÛ ±ÔÁ¤' Á¤ºñ

¹üÁ¤ºÎ K-´ºµô »ç¾÷ 'Á¦¾à ºÐ¾ß ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà'°ú ¿¬°è, ÃßÁø

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °úÇÐÀûÀ¸·Î °ËÁõµÈ ¹æ½ÄÀ¸·Î °³¹ßµÈ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ Áö¼ÓÇؼ­ »ý»ê·À¯ÅëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â 'ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD; Quality by Design) ½Ã½ºÅÛ(±×¸² ÂüÁ¶/ÀÚ·á)'À» µµÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÑ´Ù.

‘QbD ½Ã½ºÅÛ’Àº ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» »ý»êÇϱâ À§ÇØ °³¹ß´Ü°èºÎÅÍ Çã°¡ ÀÌÈÄ Àû¿ëÇÑ´Ù¸é º¯°æ»çÇ× ¹ß»ý ½Ã ½Ä¾àó°¡ ÀÎÁ¤ÇÑ ¹üÀ§ ³»¿¡¼­ Á¦¾à»ç ÀÚüÀûÀ¸·Î À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëóÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µî °úÇÐÀû ±Ù°Å¿Í À§Çè°ü¸®¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇØ ÃÖÀûÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß°ú Ç°Áú°ü¸® Àü·«À» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ»»Ó´õ·¯ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í »ç¿ë °úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ý °¡´ÉÇÑ À§ÇèÀ» »çÀü¿¡ ¿¹¹æ, Áö¼ÓÀûÀÎ Ç°ÁúÀ» °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

½Ä¾àó¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹, À¯·´ µî¿¡¼± ÀÌ·¯ÇÑ ±â´ÉÀÇ QbD ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¹Ì µµÀÔ·¿î¿µ ÁßÀ̸ç ÃÖ±Ù¿£ Áß±¹, º£Æ®³² µîµµ µµÀÔ Ãß¼¼´Ù.

½Ä¾àó´Â ±¹Á¦Àû È帧À¸·Î ÀÚ¸® ÀâÀº QbD ½Ã½ºÅÛ ±ÔÁ¤À» Á¤ºñÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ 2015³âºÎÅÍ ±¹³» ´Ùºóµµ »ç¿ëÇ°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ¿¹½Ã¸ðµ¨°ú ±âÃʱâ¼úÀ» °³¹ß·º¸±ÞÇϱâ À§ÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿ÃÇØ´Â À۳⿡ °³¹ßµÈ Àΰø´«¹° µî Á¡¾ÈÁ¦¿Í ÆÐÃëÁ¦(patches) µî °æÇÇÈí¼öÁ¦ QbD ¿¹½Ã¸ðµ¨À» ½Ä¾àó ´ëÇ¥ ´©¸®Áý(Á¤Ã¥Á¤º¸ → ÀǾàÇ° Á¤Ã¥Á¤º¸ → ÀǾàÇ° GMP Á¤º¸)¿¡ °ø°³ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

½Ä¾àó´Â ±×µ¿¾È °³¹ßµÈ ¿¹½Ã¸ðµ¨ 7Á¾°ú ±âÃʱâ¼ú 8Á¾À» Á¦¾à¾÷ü »ý»ê ÇöÀå¿¡¼­ ½ÇÁ¦·Î ¿øÈ°ÇÏ°Ô È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼öÁغ° ±³À°°ú ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÇÔ²² Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤À̸ç ÀÛ³âºÎÅÍ Áß±âºÎ¿Í Çù¾÷ÇØ ÃßÁøÇÏ´Â ¹üÁ¤ºÎ K-´ºµô »ç¾÷ ’Á¦¾à ºÐ¾ß ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà’°ú ’QbD ½Ã½ºÅÛ Áö¿ø‘ »ç¾÷À» ¿¬°è, ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à¾÷ü¿¡¼­ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸®°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï QbD ½Ã½ºÅÛ ½Å¼Ó µµÀÔÀ» Áö¿øÇϸç K-´ºµôÀ» ¼±µµÇÏ´Â ¹Ì·¡ ÇÙ½ÉÀÎÀç À°¼ºÀ» ÅëÇØ ±¹¹ÎÀÌ ¾ÈÀüÇÏ°Ô ÀǾàÇ°À» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °è¼Ó ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¤Ã¥¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
¹Ú±ÙÇý Á¤ºÎ ¡®ÅõÀÚ°³¹æÇü ...
³»³âºÎÅÍ ÀÇ´ë ÀÔÇÐ Á¤¿ø ...
³»³â 7¿ùºÎÅÍ 'ÀÓ»êºÎ¿Í ¾Æ...
1ÀϺÎÅÍ '°æÁõÄ¡¸Å³ëÀÎ ÀÎ...
³»³âºÎÅÍ ÃÊ¡¤Áß¡¤°í±³ Á¤...
´ÙÀ½±â»ç : ¹ß¾Ï¹°Áú '´ÙÀÌ¿Á½Å·ù 29Á¾°ú Áß±Ý¼Ó 4Á¾ ³ëÃâ ¼öÁØ' À§ÇØ ¾ø´Ù (2021-03-31 11:53:25)
ÀÌÀü±â»ç : ÀÇ·á¿ë ¸¶¾à·ù ½Ä¿å¾ïÁ¦Á¦ »çÀü¾Ë¸®¹Ì 2´Ü°è '°æ°í' ¹ß·É (2021-03-29 11:08:06)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶