³¼Ò¾Ï 2Â÷ ¹× 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý¿¡¼ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º È®ÀÎÇÑ PARP ÀúÇØÁ¦·Î Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ ¹Ù²ã
Á¤¹ÐÀÇ·á¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ¸°ÆÄÀÚÀÇ ´ÜÀÏ ¹× º´¿ë¿ä¹ý ¿¬±¸ ÁøÇà, PARP ÀúÇØÁ¦ Àúº¯È®´ë ±â´ë
|
»çÁø) ¼º±Õ°üÀÇ´ë »êºÎÀΰú ±èº´±â ±³¼ö |
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±è»óÇ¥)´Â 11¿ù 27ÀÏ ¸°ÆÄÀÚ(¼ººÐ¸í ¿Ã¶óÆĸ³) ±¹³» Ãâ½Ã 5ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ ¿Â¶óÀÎ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
°£´ãȸ¿¡¼± ³¼Ò¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¸°ÆÄÀÚÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó°ú ÇÔ²² Çã°¡ 5³âÀÇ ¹ßÀÚÃ븦 µ¹¾Æº¸°í, Á¤¹ÐÀǷḦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â PARP ÀúÇØÁ¦ÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¸¦ °øÀ¯Çß´Ù.
ÃÖÃÊÀÇ PARPÀúÇØÁ¦ÀÎ ¸°ÆÄÀÚ´Â ±¹³»¿¡¼ 2015³â 8¿ù, ĸ½¶ Á¦ÇüÀ¸·Î BRCA º¯ÀÌ ³¼Ò¾Ï 2Â÷ À¯Áö¿ä¹ý¿¡ Çã°¡µÇ¸ç ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ³¼Ò¾ÏÀÇ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ½Ã´ë¸¦ ¿¬ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌÈÄ 2019³â 10¿ù¿¡´Â ¸°ÆÄÀÚÁ¤ Çã°¡¿Í ÇÔ²² BRCA º¯ÀÌ ³¼Ò¾Ï 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý, gBRCAº¯ÀÌ ÀüÀ̼º HER2 À½¼º À¯¹æ¾Ï±îÁö Ä¡·á ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇØ¿Ô´Ù.
À̳¯ °£´ãȸ¿¡¼´Â Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ÀÇÇкΠÀÌÁÖȯ À̻簡 ù ¹ø° ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼ ¸°ÆÄÀÚ Çã°¡ 5³âÀÇ ¹ßÀÚÃ븦 ¼Ò°³Çß´Ù.
¸°ÆÄÀÚ´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ DNA ¼Õ»ó ¹ÝÀÀÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î Àç¹ßÀ§ÇèÀÌ ³ôÀº ³¼Ò¾Ï Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î Á¤¹ÐÀÇ·á¿¡ ±â¹ÝÇÑ À¯Áö¿ä¹ýÀÇ ¿µ¿ªÀ» °³Ã´Çß´Ù. ¶Ç Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø HER-2 À½¼º ¹× »ïÁß À½¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºÀ» Á¦½ÃÇϸç À¯¹æ¾Ï ¿µ¿ª¿¡¼µµ BRCA º¯À̸¦ ÁöÇ¥·Î ÇÑ Á¤¹ÐÀÇ·áÀÇ °¡Ä¡¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù.
ÀÌÁÖȯ ÀÌ»ç´Â “¸°ÆÄÀÚÀÇ Áö³ 5³âÀº °ø°ÝÀûÀÎ ¾ÏÀÇ ÁøÇà¿¡µµ Ä¡·á ¹ÌÃæÁ·¼ö¿ä°¡ ³ô¾Ò´ø ³¼Ò¾Ï°ú HER-2 ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼PARP ÀúÇØÁ¦ÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¸¦ È®ÀÎÇÏ°í Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀÇ ÀüȯÀ» À̲ø¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ ´õ¿í ÀÇ¹Ì ÀÖ¾ú´Ù.” ¸ç “ÃÖ±Ù¿¡´Â Àü¸³¼±¾Ï, ÃéÀå¾Ï µî BRCAº¯ÀÌÀ²ÀÌ ³ôÀº, PARP ÀÇÁ¸¼º Á¾¾ç ¹× º´¿ë¿ä¹ýµî¿¡¼µµ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.” °í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¸°ÆÄÀÚÀÇ Çã°¡ÀÓ»óÀÎ SOLO-1¿¬±¸ÀÇ ÀúÀÚÀÌÀÚ, ±¹³» ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÑ ¼º±Õ°üÀÇ´ë »êºÎÀΰú ±èº´±â ±³¼ö°¡ µÎ ¹ø° ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼, ¸°ÆÄÀÚÀÇ ÀÓ»óÀû ÀÇÀǸ¦ »ìÆ캼 ¼ö ÀÖ´Â ÁÖ¿ä ¿¬±¸¼º°ú¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.
±èº´±â ±³¼ö´Â “³¼Ò¾Ï¿¡ ÀÖ¾î ¸°ÆÄÀÚ´Â ³ôÀº Àç¹ß·üÀÌ ³ôÀº ³Á¦¸¦ Á¤¹ÐÀÇ·áÀÇ °¡Ä¡¿Í À¯Áö¿ä¹ýÀ̶ó´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¿µ¿ªÀ» °³Ã´ÇÑ Ä¡·áÁ¦”¶ó¸ç “¶Ç PARP ÀúÇØÁ¦ °¡¿îµ¥ ÃÖÃÊ·Î BRCA º¯ÀÌ ³¼Ò¾ÏÀÇ 1Â÷ À¯Áö¿ä¹ý¿¡¼ ¾à 5³âÀÇ ÃßÀû°üÂû °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÔÀ¸·Î½á ³¼Ò¾ÏÀÇ Àå±â»ýÁ¸ °¡´É¼ºÀ» Á¦½ÃÇÔÀº ¹°·Ð 2Â÷ À̻󿡼ÀÇ À¯Áö¿ä¹ý¿¡¼ BRCAº¯ÀÌ ³¼Ò¾Ï¿¡ ÀÖ¾î Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼±À» º¸À̸ç PARPÀúÇØÁ¦ÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¸¦ °ø°íÈ÷ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.” °í ¼³¸íÇß´Ù.
SOLO-1¿¬±¸´Â ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ¹ÝÀÀÇÑ »õ·Ó°Ô Áø´ÜµÈ BRCAº¯ÀÌ ÁøÇ༺ ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À§¾à´ëºñ ¸°ÆÄÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ °³¼± È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î ¿¬±¸ 3³â ½ÃÁ¡¿¡¼, ¸°ÆÄÀÚ´Â À§¾à ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¹× »ç¸Á À§ÇèÀ» 70% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
ƯÈ÷ ¸°ÆÄÀÚÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ °³¼±È¿°ú´Â SOLO-2¿¬±¸, Real-world evidence¿¡¼µµ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¸°ÆÄÀÚ´Â ¼ö¼ú ½ÃÁ¡°ú °ü°è¾øÀÌ Áúº´ ÁøÇà°ú »ç¸ÁÀ§Çè °¨¼Ò °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ¼ö¼ú ÈÄ °á°ú¿¡ À־µ ÀÜÁ¸Á¾¾ç¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ ÀÏ°üµÈ Áúº´ ÁøÇà°ú »ç¸ÁÀ§Çè °¨¼Ò °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¸°ÆÄÀÚ±º Áß Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â 12%, ¾à¹° ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÑ È¯ÀÚ´Â 28%·Î ³ªÅ¸³µ°í, ´ë´Ù¼öÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Åõ¾à Áߴܺ¸´Ù´Â ¿ë·® °¨·®°ú ÀϽà ÁßÁö·Î Á¶Á¤µÇ¾ú´Ù ´ëºÎºÐÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 1-2µî±Þ¿¡ ÇØ´çÇß°í, 3µî±Þ ÀÌ»ó ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Áß °¡Àå ÈçÇÑ °ÍÀº ºóÇ÷À̾ú´Ù.
ÀÌ¾î ±èº´±â ±³¼ö´Â “ÁøÇ༺ BRCA º¯ÀÌ ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¸°ÆÄÀÚÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀº ±¹³» ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼µµ ÀÏ°ü¼º ÀÖ°Ô °üÂûµÇ¾ú´Ù.”¸ç ±¹³» ÃÖÃÊÀÇPARPÀúÇØÁ¦ ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸·Î ÁÖ¸ñ¹ÞÀº ¸°ÆÄÀÚÀÇ Çѱ¹ÀÎ ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â 2³â°£ ¸°ÆÄÀÚ ´Üµ¶ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº BRCAº¯ÀÌ ¹é±Ý¹Î°¨¼º °íµµ Àå¾×¼º Àç¹ß¼º ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ 100¸íÀÇ ÀÇ·áµ¥ÀÌÅ͸¦ ÈÄÇ⠺м®ÇÑ ´Ù±â°ü ¿¬±¸·Î ±× °á°ú ¸°ÆÄÀÚ º¹¿ë ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(mPFS) Áß°£°ªÀº 14.6°³¿ùÄ¡·á 24°³¿ùÂ÷ÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(PFS)Àº 42.4%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¼öÁýµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ´ëºÎºÐÀº °æÁõ-Áߵ(Grade 1-2, 61%)·Î ºÐ·ùµÇ¾ú°í, °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ºóÇ÷À̾ú´Ù. ÃßÀû±â°£ Áß ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇØ Åõ¾àÀ» Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â ÀüüÀÇ 4%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ Àüü ȯÀÚÀÇ ¾à 23%´Â Åõ¾à·® °¨¼Ò ¾øÀÌ ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡ ÈÄ Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÏ¸ç ±âÁ¸ ¿¬±¸ ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â “¸°ÆÄÀÚ´Â ±×°£ ¹Ýº¹µÇ´Â Àç¹ß·Î °íÅë¹Þ´ø ³¼Ò¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô À¯Áö¿ä¹ýÀ» ÅëÇÑ »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå°ú »îÀÇ Áú °³¼±ÀÇ Èñ¸ÁÀ» Á¦½ÃÇÑ Ä¡·áÁ¦”¶ó¸ç “³¼Ò¾Ï Ä¡·á ¿µ¿ª¿¡¼ Á¤¹ÐÀÇ·áÀÇ °¡Ä¡¸¦ ¾Ë¸° ¸°ÆÄÀÚÀÇ ±¹³» Ãâ½Ã 5ÁÖ³âÀÇ ¼º°ú¸¦ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÏ¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ ´õ ¸¹Àº ¾ÏȯÀÚµéÀÌ ¸°ÆÄÀÚ¸¦ ÅëÇØ Æò¹üÇÑ ÀÏ»óÀ» ¿µÀ§ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ±¹³» ³¼Ò¾Ï ½Å±Ô ȯÀÚ´Â 2017³â 2õ702¸íÀ¸·Î Àüü¿©¼º¾Ï 2.4%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ³¼Ò¾ÏÀº ¹Ýº¹µÇ´Â Àç¹ß·ü·Î ¿ÏÄ¡·üÀÌ ³·°í ȯÀÚ »îÀÇ ÁúÀÌ ÇöÀúÈ÷ ³·Àº Áúº´ÀÌ´Ù.