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2020년04월28일 16시17분
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프로바이오틱스, '요구르트처럼 마시는 음료'로 제조 허용
식약처, 인삼 진세노사이드 Rg1 + Rb1 25㎎ 섭취 시 '뼈 건강에 도움' 표시 추가

28일 '건강기능식품- 기준-규격 고시안' 행정예고

[보건타임즈] 앞으로 프로바이오틱스를 요구르트처럼 마시는 액상으로 제조할 수 있게 된다.
프로바이오틱스는 유산균 증식과 배변 활동 원활에 도움을 주는 건강기능식품이다.

이 조치는 다양한 형태의 건강기능식품을 제조할 수 있도록 제조기준을 개선, 기능성 내용을 확대하는 등 산업 발전을 지원하는 동시에 업계의 애로사항을 해소하기 위해 마련됐다.

식약처는 이 같은 내용으로 기준을 확대하는 건강기능식품의 기준-규격개정안을 4월 28일 행정 예고했다.

개정안에 따르면 주요 내용은 ▲ 프로바이오틱스 제조방법 확대와 기능성 내용 추가 ▲ 인삼의 개별인정 기능성 내용을 고시형에 추가 ▲ 비타민 E와 비타민 C에 기능성 내용 추가 등이다.

이에 따라 프로바이오틱스는 19종의 미생물을 배양·건조해 섭취, 보관 등이 쉬운 분말 형태로만 제조할 수 있었던 것을 앞으로는 액상 형태로 제조할 수 있도록 제조방법을 개선했다.

기능성 내용엔 '장 건강에 도움을 줄 수 있음'을 추가, 프로바이오틱스 제품에 표시 광고할 수 있도록 허용했다.
현재 프로바이오틱스는 미생물을 배양·건조, 제조해야 하며 유산균 증식과 유해균 억제·배변 활동 원활에 도움을 줄 수 있음을 표시할 수 있다.
앞으로는 원재료를 이용, 배양하거나 배양‧건조해 제조해야 하며 유산균 증식과 유해균 억제·배변 활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있다고 표기하도록 했다.

또 인삼은 진세노사이드 Rg1 + Rb1 25㎎을 섭취할 때 뼈 건강에 도움을 줄 수 있다는 기능성 내용을 추가, 누구든지 제조할 수 있도록 개정했다.

영양성분 비타민 E와 비타민 C는 '2015 한국인 영양소 섭취기준(한국영양학회)'에 명시돼있는 대로 기능성을 인정, 내용에 '항산화 작용'을 추가했다.
이로써 현행 유해산소로부터 세포를 보호 필요에서 항산화 작용을 해 유해산소로부터 세포를 보호하는 데 필요로 개선했다.

이와 함께 연질캡슐 형태의 수용성 비타민 함량 시험과 같이 식약처장이 인정한 시험방법을 적용하기 어려울 땐 영업자가 제출한 시험방법을 적용할 수 있도록 했다.
수용성 비타민 연질캡슐 제품의 함량 시험 시, 식약처장이 정한 내용물만 시험할 때 이 성분이 캡슐로 이동, 함량 미달로 나올 수 있다.

이 밖에 건강기능식품 기능성 원료와 기준·규격 인정에 관한 규정에 의거 시험방법에 대한 타당성 자료를 제시해야 한다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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