수술 병변 내 보툴리눔 톡신 제제 투여 '시점' 최초 비교연구
적절한 투여 시점 확인‥수술 당일 투여 환자 '만족도' 더 높았다
논문, SCI급 국제학술지 '美성형외과학회지 10월호' 게재
[보건타임즈] 대웅제약(대표 전승호)이 자체개발한 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 흉터 개선 효과가 우수한 것으로 나타났다.(그림 갑상선 제거 환자의 나보타 투여 후 2주, 24주째 흉터 부위- 위부터 나보타 투여 후 2, 4, 12, 24주째 흉터 평가 척도(mSBSES, 0=흉터 두드러져 보임 ~ 8=흉터 개선되어 보임), 환자만족도(VAS, 0=상상할 수 있는 가장 나쁜 결과 ~ 10=가장 좋은 결과), 홍반지수(Erythema) 평가 결과 (PRS 게재 논문 일부)
또 수술 당일 투여 시 '높은 개선 효과'를 보였다.
대웅제약은 갑상선 제거 수술 환자의 흉터 관리를 위해 나보타를 투여한 연구자 임상시험 결과 이같이 확인됐다며 투여 시점에 따른 흉터 개선 효과 차이가 입증됐다고 7일 밝혔다.
이를 다룬 연구논문은 SCI급 국제학술지인 미국성형외과학회지(Plastic and Reconstructive Surgery, PRS) 10월호에 게재됐다.
이 연구는 수술 환자의 흉터 관리를 위해 적절한 보툴리눔 톡신 제제의 적절한 투여 시점을 정확하게 확인하기 위해 시행됐다.
이처럼 수술 병변 내 보툴리눔 톡신 제제를 투여하는 '시점'을 서로 비교한 연구는 전 세계에서 이번이 처음이다.
이 연구는 한림의대 피부과 박은주 교수팀이 책임을 맡았다.
연구진은 갑상선 제거 수술을 받은 환자를 대상으로, 수술 후 발생한 흉터 부위의 중간 지점을 기준으로 좌, 우로 나눠 나보타를 한쪽에 수술 당일 투여했으며 반대쪽 대조군엔 수술 2주 후 투여했다.
그리고 수술 후 2, 4, 12, 24주가 지난 시점에 두 군의 같은 부위 수술 흉터 개선 효과를 서로 비교해 분석, 평가했다.
평가 항목으로는 스토니 브룩 흉터 평가 척도를 수정, 사용(modified Stony Brook Scar Evaluation Scale, mSBSES)했다.
또 객관적인 흉터 개선 평가를 위해 시험 처치에 관여하지 않은 피부과 전문의가 별도로 분석했다.
이와 함께 환자의 만족도를 확인하기 위해 이들을 대상으로 시각아날로그척도(Visual Analogue Scale, VAS)를 활용한 환자만족도를 평가했다.
수술 후 24주 차엔 피부측정기를 사용해 멜라닌과 홍반 지수, 피부 탄력도 등을 측정, 정량적인 흉터 개선 평가를 별도로 진행했다.
이 결과, 각 측정 시점에서 수술 당일 나보타를 투여한 부위의 흉터 평가 척도(mSBSES) 평균값이 수술 2주 후 투약한 부위의 측정값보다 높게 나타났으며, 수술 후 4 주차부터 통계적으로 유의미한 차이를 나타냈다.
수술 후 4, 12, 24 주차에 측정한 환자만족도(VAS) 평가에서조차 수술 당일 나보타를 투여한 병변 부위의 환자들이 더 높은 만족도를 보였다.
수술 후 24 주차 홍반지수와 피부탄력도를 확인하기 위해 실시한 피부측정기 평가 결과에선 수술 당일 나보타를 투여한 부위가 수술 2주 후 투약한 부위보다 흉터 개선 효과가 높게 나타났다.(아래 그래픽 나보타 투여 후 2, 4, 12, 24주째 흉터 평가 척도, 환자만족도, 홍반지수 평가 결과)
이 밖에 약물로 발생하는 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다.
이에 대웅제약 박성수 나보타사업본부장은 "이 연구는 나보타의 흉터 개선 효과와 흉터 관리를 위한 적절한 투여 시점을 과학적으로 입증함으로써, 미용뿐만 아니라 치료 분야에서 나보타의 잠재력을 추가 확인하는 계기가 됐다"며, "앞으로 다양한 임상을 통해 전 세계적으로 나보타의 차별화된 경쟁력을 검증해나갈 계획"이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-04-25 17:53:17
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