보건타임즈 : AZ 린파자, 'BRCA 변이 전이성 췌장암 환자 PFS' 거의 2배 연장

린파자 군 22% '2년 이후까지 무진행 생존' 확인, 위약 군 10%
PARP 억제제 최초로 3개 암종서 각각 '치료 효과와 안전성' 입증

[보건타임즈] AZ 린파자가 대조 약 대비 'BRCA 변이 전이성 췌장암 환자의 무진행 생존 기간(PFS)'을 거의 2배 연장시키는 것으로 나타났다.

아스트라제네카(AstraZeneca)와 MSD(미국·캐나다에선 Merck&Co. Inc.)는 6월 2일(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2019)에서 POLO 임상 3상의 세부 결과를 이같이 발표했다.

이 결과 논문은 4일 자 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)도 게재됐다.

POLO 임상은 표준치료법인 백금기반 1차 화학요법 이후 질병이 진행되지 않은 BRCA 변이(gBRCAm) 전이성 췌장암 환자의 1차 유지 요법으로 투약한 린파자(올라파립)의 약효와 안전성을 검증한 연구다.

이 결과, 린파자는 위약 군 대비 통계적·임상적으로 유의하게 개선된 무진행 생존기간(PFS)을 나타냈다.

린파자 치료 군의 무진행 생존기간의 중앙값은 7.4개월(중앙값)로, 대조 약 위약 군 3.8개월보다 우수했다(HR 0.53 [95% CI, 0.35-0.82], p=0.004).

1년(린파자 34% vs. 위약군 15%)과 2년(린파자 22% vs. 위약군 10%) 시점 모두에서 린파자 치료군은 위약 군 대비 두 배 이상 무진행 생존이 확인됐다

아스트라제네카 항암제 연구개발부 부사장인 호세 바셀가(José Baselga)는 "이런 전례 없는 결과들은, 오랜 시간 거의 진전을 보지 못했던 환자들에게 새로운 희망을 안겨 준다"면서 "린파자 복용 환자의 무진행 생존이 빠르게는 치료 6개월 후부터, 위약을 복용한 환자의 두배 이상이 연장됐음이 확인됐다"며 "가능한 빠른 시일내에 환자들이 린파자를 복용할 수 있도록 현재 규제 당국과 협력 중"이라고 말했다.

MSD 연구소의 선임 부사장이면서 글로벌 임상 개발 총괄 겸 최고 의학 책임자 로이 베인즈(Roy Baynes)는 "린파자가 항암화학요법 이후 질병이 진행되지 않은 생식세포계열 BRCA 변이 전이성 췌장암 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 상당히 감소시켰음을 보여주는 POLO 시험의 결과여서 고무적"이라며 "전이성 췌장암의 5년 생존율이 3% 미만인 현 상황에서, 이 결과는 선택지가 별로 없는 암종을 위한 혁신적인 치료법을 개발하겠다는 MSD와 아스트라제네카의 의지를 한층 더 강화시켜 줬다"고 평가했다.

POLO 임상의 공동책임연구자를 겸직한 시카고 의과대학의 교수 헤디 L. 킨들러(Hedy L. Kindler)는 "환자 결과를 개선하기 위해 치료법, 표적 치료 또는 병합 치료 등을 발견하기 위해 쏟는 노력에도 불구, 췌장암은 미충족 수요가 높은 분야"라면서 "이번 POLO 연구의 결과가 전이성 췌장암에서 맞춤화된, 생체 지표 주도 치료의 새로운 시대를 여는 중요한 계기가 될 수 있을 것"이라며, 진단 단계에서 BRCA 유전자 변이 여부 확인의 중요성을 한층 강조했다.