[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº ÀÚ»çÀÇ Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ‘ÀêÄÚ¸®’(¼ººÐ¸í: Å©¸®Á¶Æ¼´Õ)°¡ º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¿¡ µû¶ó 1ÀϺÎÅÍ ROS1-¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ ¹× 2Â÷ ÀÌ»ó(°í½ÄÀû ¿ä¹ý) ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ±Þ¿©°¡ È®´ë Àû¿ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ROS1 ¾ç¼º Áø´Ü °Ë»ç´Â µ¿ ÀǾàÇ°ÀÇ »ç¿ë¿¡ ÀûÇÕÇÏ°Ô Çã°¡µÈ ü¿ÜÁø´Ü¿ë ÀÇ·á±â±â¸¦ »ç¿ëÇØ Æò°¡ÇÑ´Ù. À̷νá ÀêÄÚ¸®´Â ¸ðµç Çã°¡»çÇ׿¡ ´ëÇØ ±Þ¿©¸¦ ÀÎÁ¤¹ÞÀ¸¸ç ALK ¹× ROS1-¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
ÀêÄÚ¸®´Â Áö³ 2011³â 12¿ù ±¹³» Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÌÈÄ 2015³â 5¿ù ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 2Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¿¡ ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÆ´Ù. 2017³â 1¿ù ALK ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á±îÁö ±Þ¿©°¡ È®´ëµÆ´Ù. ÀÌ¾î °°Àº ÇØ 9¿ù ROS1-¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ Ãß°¡·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ROS-1 ¾ç¼ºÀº Àüü ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾à 1-2%¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀêÄÚ¸® ´ë»ó ȯÀÚ±ºÀ» ¼±º°ÇÏ´Â ROS1 µ¿¹ÝÁø´Ü°Ë»ç(AmoyDx ROS1 gene fusions detection kit)´Â Áö³ÇØ 10¿ù Çã°¡µÆÀ¸¸ç ½ÅÀÇ·á±â¼úÀÇ ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º Æò°¡°á°ú °í½Ã ÈÄ °áÁ¤½ÅûµÇ¾î Áö³ 4¿ù 26ÀÏ¿¡ ±Þ¿© µîÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. , ,
À̹ø ÀêÄÚ¸®ÀÇ ±Þ¿© ±âÁØ È®´ë´Â ±³°ú¼(Cancer 10th edition)¿Í NCCN °¡À̵å¶óÀÎ ¹× ÀÓ»ó³í¹®¿¡ ±Ù°ÅÇØ ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù. ROS1-¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 50¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Á¦ 1»ó ÀÓ»ó(PROFILE 1001)ÀÇ È®Àå ÄÚȣƮ¿¡ µû¸£¸é, ÀêÄÚ¸® 250mg 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿© ½Ã °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 72%, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(median PFS)Àº 19.2°³¿ù(95% CI 14.4 - not reached)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌÀü¿¡ 3°¡Áö ÀÌÇÏÀÇ Àü½ÅÄ¡·á¸¦ ¹ÞÀº Àû ÀÖ´Â Çѱ¹, Áß±¹, ÀϺ», ŸÀÌ¿Ï Áö¿ªÀÇ ROS1-¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 127¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Á¦ 2»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼´Â ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(median PFS)ÀÌ 15.9°³¿ù(95% CI 12.9–24.0)·Î È®ÀεÆÀ¸¸ç °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 71.7% (95% CI: 63-79.3)·Î, ÀÌÀü Ä¡·á Ƚ¼ö¿Í °ü°è¾øÀÌ À¯»çÇÑ ¼öÄ¡¸¦ º¸ÀÌ´Â µî ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇöÀç ¹Ì±¹ ±¹¸³Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) °¡À̵å¶óÀο¡¼´Â ROS1-¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ÀêÄÚ¸®¸¦ Category 2A Áß¿¡¼ ¼±È£¿ä¹ý(preferred)À¸·Î ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ´ëÇ¥ ¼ÛÂù¿ì Àü¹«´Â “ÀêÄÚ¸®°¡ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÇ »îÀ» º¯È½ÃÅ°´Â ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¿ªÇÒÀ» Çؿµ¥ À̾î À̹ø ±Þ¿©¸¦ ÅëÇØ ROS1-¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ôµµ ÀêÄÚ¸®ÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº Æó¾ÏÀ» ºñ·ÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÇؼÒÇÏ´Â È¿°úÀû Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÏ°í ±¹³» ȯÀÚµéÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Ä¡·á Á¢±Ù¼º È®º¸¸¦ À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇϰڴٴ”´Â ¶æÀ» ÀüÇß´Ù.