HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 14:37:15
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀÎ
2018³â08¿ù20ÀÏ 09½Ã28ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
´ë¿õ ³ªº¸Å¸, ij³ª´Ù Ç°¸ñÇã°¡ 'Çѱ¹»ê Áß ÃÖÃÊ'
ºÏ¹Ì ù ÁøÃâ ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ÀÔ¼º¡¥'±Û·Î¹ú º¸Åø¸®´®Åå½Å' ÀÔÁõ

'¹ÌFDA ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¡¥À¯·´EMA Çã°¡½É»ç ¼øÇ×'
³»³â »ó¹Ý±â ³» 'ÇöÁöÆǸÅ' ±Û·Î¹ú ºê·£µå·Î¼­ ÀÔÁö ´ÙÁø´Ù

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë¿õ ³ªº¸Å¸(»çÁø)°¡ ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ·ÎºÎÅÍ ¹Ì°£ÁÖ¸§ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
 
ÀÌ·Î½á ³ªº¸Å¸´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀÚü°³¹ß ÀǾàÇ° Áß ÃÖÃÊ·Î ¼±Áø±¹ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ Çѱ¹»ê º¸Åø¸®´®Åå½Å Áß Ã³À½À¸·Î ij³ª´Ù ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ ÀÌ·ï³Â´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº '³ªº¸Å¸'°¡ Áö³­ 16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ(Health Canada)·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù¸é¼­ ³»³â »ó¹Ý±â ¾ÈÀ¸·Î ÇöÁöÆǸſ¡ µé¾î°¡ ºÏ¹Ì ½ÃÀå¿¡ ±Û·Î¹ú ºê·£µå·Î¼­ ÀÔÁö¸¦ ´ÙÁ®³ª°¥ ¹æħÀ̶ó¸ç ÀÌ°°ÀÌ ¹àÇû´Ù.

ij³ª´Ù´Â ÁÖ¿ä¼±Áø 7°³±¹(G7)ÀÇ È¸¿ø±¹À̸鼭 ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)¿¡ ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ, ÀϺ», ½ºÀ§½º¿¡ À̾î 5¹ø°·Î °¡ÀÔÇÑ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ ¼±Áø±¹ÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÆÄÆ®³Ê »ç ¿¡º¼·ç½º´Â Ŭ¶ó¸®¿Â ¸ÞµðÄÃ(Clarion Medical)À» ÅëÇØ Ä³³ª´Ù ÇöÁö¿¡ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.(»çÁø CanadaÀÇ GMP ½ÂÀΠȹµæ¿¡ À̾î, EU GMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸°øÀå Àü°æ) 
Ŭ¶ó¸®¿Â ¸ÞµðÄÃÀº ¿ÂŸ¸®¿À¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ´ëÇü ÀÇ·á±â±â Àü¹®È¸»ç´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â ±Û·Î¹ú ÇÊ·¯ Á¦Ç°ÀÎ Å׿À½Ã¾Ë(Teosyal)ÀÇ ¼¼°è3´ë ÆǸž÷ü Áß Çϳª´Ù.
ÇöÀç ÀÌ È¸»ç´Â ¹Ì¿ë¼ºÇüÀ» ÁÖ·ÂÀ¸·Î 80¿©Á¾ÀÇ ÀÇ·á±â±â¿Í 1,000¿©°³ÀÇ ÄÁ½´¸ÓÇコ Á¦Ç°À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ij³ª´Ù ³» ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼ºÀåÀ» ÀÌ·é ±â¾÷¿¡°Ô ÁÖ¾îÁö´Â ‘2017 Private Business Growth Award’¸¦ ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº "ij³ª´Ù¿¡¼­ Çã°¡½Åû ÈÄ 1³â¿© ¸¸¿¡ ºü¸£°Ô Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀº, ³ªº¸Å¸ÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀ» ÀǾàÇ° ¼±Áø±¹À¸·ÎºÎÅÍ °ß°íÇÏ°Ô ÀÔÁõ¹ÞÀº ÃÖÃÊ ¼º°ú¶ó´Â Ãø¸é¿¡¼­ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ °®´Â´Ù"¸ç, "À̹ø ij³ª´Ù Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¼¼°è ÃÖ´ë Åå½Å ½ÃÀåÀÎ ºÏ¹ÌÁö¿ª¿¡ ºü¸£°Ô ÁøÃâÇØ ³ª°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³­ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ À§ÇÑ º¸¿ÏÀڷḦ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇϸ鼭 ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
¶Ç À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ Çã°¡½É»ç ÀýÂ÷µµ ¼øÇ× ÁßÀ¸·Î, ³»³â »ó¹Ý±â¿£ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹¿¡¼­ÀÇ ½ÃÆÇÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù. 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀμ½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
¿¡½ºÆ¼ÆÊ ¹Ý¿ù°øÀå, ¡®½Ä¾à...
Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à, Çõ½ÅÇü Á¦...
°í´ë¾È¾Ïº´¿ø, '°íÀ§Çè »ê...
¾Öºêºñ JAK ¾ïÁ¦Á¦ ¸°¹öÅ©,...
GSK Æó·Å±¸±Õ ¹é½Å ¡®½ÅÇÃ...
´ÙÀ½±â»ç : ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸, Ú¸FDA 'Çã°¡ ½É»ç' º»°Ý Àç°³ (2018-08-30 11:29:13)
ÀÌÀü±â»ç : °æº¸Á¦¾à 'Ç×»ýÁ¦ Á¦Á¶°øÁ¤' ÇÁ¶û½º ±¹¸³ÀǾàǰû GMP ÀÎÁõ (2018-08-13 12:13:10)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶