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[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:10:08
´º½ºÈ¨ > ÀÇÇÐȸ > Á¾¾ç > À¯¹æ¾Ï
2013³â07¿ù30ÀÏ 12½Ã22ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
³ë¹ÙƼ½º ¾ÆÇÇ´ÏÅä, ¡®³»ÀåÀüÀÌ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¡¯ È¿°ú ÀÔÁõ
BOLERO-2ÇÏÀ§ ¿¬±¸ °á°ú À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ ¾à 4°³¿ù ´õ ¿¬Àå½ÃÄÑ

³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ‘¾ÆÇÇ´ÏÅä®(Afinitor, ¼ººÐ¸í: ¿¡º£·Î¸®¹«½º)¸¦ Æó, °£°ú °°Àº ³»ºÎ Àå±â¿¡ ÀüÀÌµÈ È£¸£¸ó ¼ö¿ëü(HR) ¾ç¼º, »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ(HER2) À½¼ºÀÎ Æó°æ ÈÄ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ¿¢½º¸Þ½ºÅº(exemestane)°ú º´¿ëÇØ Åõ¿©ÇÑ °á°ú, ¿¢½º¸Þ½ºÅº ´Üµ¶ Åõ¿© ´ëºñ ÁúȯÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£(PFS: progression-free survival)À» ¾à 4°³¿ù ´õ Áõ°¡½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
 
ÁøÇ༺ À¯¹æ¾ÏÀº ±¹¼Ò ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï°ú ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ±¹¼Ò ÁøÇ༺ À¯¹æ¾ÏÀº ¾ÏÀÌ ¸²ÇÁÀýÀ̳ª À¯¹æ ³» Á¶Á÷À¸·Î ÀüÀÌµÈ °æ¿ì¸¦ ¸»Çϸç, ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀº ¾ÏÀÌ »À³ª ¿¬Á¶Á÷¿¡ ÀüÀ̵ǰųª Æó¿Í °£ °°Àº Àå±â¿¡ ÀüÀÌµÈ °æ¿ì¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.

ƯÈ÷ »À³ª ¿¬Á¶Á÷ÀÌ ¾Æ´Ñ ±× ¿Ü¿¡ ±âŸ ÁÖ¿ä Àå±â·Î ÀüÀÌ°¡ µÈ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ´Â ÀÏ¹Ý ´Ù¸¥ À¯ÇüÀÇ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚº¸´Ù »ó´ëÀûÀ¸·Î ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê´Ù. ³»ÀåÀüÀÌ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸·üÀº 18~24°³¿ùÀÎ ¹Ý¸é ´Ù¸¥ À¯ÇüÀÇ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸·üÀº 40°³¿ù±îÁöÀÌ´Ù.
 
À̹ø °á°ú´Â ´Ù±â°ü Á¦3»ó Àӻ󿬱¸ÀÎ BOLERO-2(BreastcancertrialsofOraLEveROlimus-2)ÀÇ ÇÏÀ§ºÐ¼®ÀÚ·á(sub-analysis data)¸¦ ÅëÇØ È®ÀεƴÙ.

BOLERO-2 ÀÓ»óÀº ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ¿¡µµ Áõ»óÀÌ Àç¹ßÇ߰ųª ¾ÇÈ­µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³­ ÃÑ 724¸íÀÇ Æó°æ ÈÄ ÁøÇ༺ È£¸£¸ó ¼ö¿ëü ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î, °¢ ȯÀÚ±ºÀ» ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ëÅõ¿©±º°ú ¿¢½º¸Þ½ºÅº ´Üµ¶Åõ¿©±ºÀ¸·Î ³ª´² ºñ±³ºÐ¼®Çß´Ù.

¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯Àڴ ǥÁØ ¿ë·®(¾ÆÇÇ´ÏÅä: 10mg/ÀÏ, ¿¢½º¸Þ½ºÅº: 25mg/ÀÏ)À¸·Î Ä¡·á¹Þ¾ÒÀ¸¸ç(¾ÆÇÇ´ÏÅä º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ ¿¢½º¸Þ½ºÅº 2:1 ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤), µÎ ¾àÁ¦ ¸ðµÎ ȯÀÚÀÇ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª ¼ö¿ëÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ µ¶¼º ¹ßÇö ¶Ç´Â ÀÚ¹ßÀûÀÎ ÀÓ»ó Âü¿© öȸ½Ã±îÁö Åõ¾àµÆ´Ù.
 
ÇÏÀ§ºÐ¼®¿¬±¸¿¡¼­´Â BOLERO-2 ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ Áß ¾ÏÀÌ °£À̳ª Æó·Î ÀüÀÌµÈ È¯ÀÚ 406¸íÀ»(ÃÑ È¯ÀÚ ¼öÀÇ 56%) ´ë»óÀ¸·Î ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ ¿¢½º¸Þ½ºÅº ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ºñ±³Çß´Ù.

ÇÏÀ§ºÐ¼®¿¬±¸¿¡ Æ÷ÇÔµÈ È¯ÀÚ Áß Æó·Î ÀüÀÌµÈ È¯ÀÚ´Â ¾à 45%, °£À¸·Î ÀüÀÌµÈ È¯ÀÚ´Â 50%¿´À¸¸ç, °£°ú Æó ¸ðµÎ ÀüÀÌµÈ È¯ÀÚ´Â 14%¿´´Ù.
 
BOLERO-2ÀÇ 18°³¿ù ÃßÀû°üÂû(median follow-up)°á°ú, ¿¢½º¸Þ½ºÅº ´Üµ¶Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÌ 2.8°³¿ùÀ̾ú´ø °Í¿¡ ºñÇØ ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ëÅõ¿©±º¿¡¼­´Â 6.8°³¿ùÀ» ±â·Ï, ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£À» ¾à 4°³¿ù ´õ À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬Àå½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. (À§Çèºñ 0.47; 95% [½Å·Ú±¸°£ 0.37 – 0.60]; p<0.05)

¶Ç, ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ëÅõ¿©±º¿¡¼­´Â ³»ÀåÀüÀÌ°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ±º¿¡¼­µµ ±× È¿°ú¸¦ È®ÀÎ ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ¿¢½º¸Þ½ºÅº ´Üµ¶Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÌ 4.2°³¿ùÀ̾ú´ø °Í¿¡ ºñÇØ ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ëÅõ¿©±º¿¡¼­´Â 9.9°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß´Ù. (À§Çèºñ 0.41; 95% [½Å·Ú±¸°£ 0.31 – 0.55]; p<0.05)

Áï, ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ë¿ä¹ýÀº ³»Àå ÀüÀÌÀÇ À¯¹«¿Í °ü°è¾øÀÌ ¸ðµç ±º¿¡¼­ ¿¢½º¸Þ½ºÅº ´Üµ¶ Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£À» À¯ÀǼº ÀÖ°Ô ¿¬Àå½ÃÄ×´Ù.
 
À̹ø ÇÏÀ§ºÐ¼®¿¬±¸¿¡¼­´Â BOLERO-2 ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ È°µ¿»óÅ (PS: performance status)¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¾Ï Àӻ󿬱¸ ±×·ìÀÎ ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)ÀÇECOG PS ±âÁØÀ» »ç¿ëÇß´Ù.

È°µ¿»óÅ´ÂPS0¿¡¼­ PS4±îÁö ±¸º°µÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, PS0¸ðµç È°µ¿ÀÌ °¡´ÉÇÑ »óŸ¦, PS4´Â ¹«±â·ÂÇÑ »óŸ¦ ¶æÇß´Ù.

À̹ø ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ ÁßPS°¡ 1º¸´Ù ³ô°Å³ª °°Àº(PS≥1) ³»Àå ÀüÀÌ°¡ ÀÖ´Â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ µÎ Åõ¾à ±ºÀ» ºñ±³ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¿¢½º¸Þ½ºÅº ´Üµ¶Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÌ 1.5°³¿ùÀÎ ¹Ý¸é, ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ëÅõ¿©±ºÀº 6.8°³¿ù·Î ³ªÅ¸³ª ¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅº º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£À» 3¹è ÀÌ»ó ´õ ¿¬Àå½ÃÄ×À½À» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù.
 
Çѱ¹ ³ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ¹®Çм± ´ëÇ¥´Â “ÀüÀÌ »óÅ°¡ ½ÉÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô´Â ºü¸¥ Áõ»ó Á¶ÀýÀ» À§ÇÑ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀÌ ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ÇÊ¿äÇÒ ¼öµµ ÀÖ°ÚÁö¸¸, ¾ÆÇÇ´ÏÅä´Â ÀüÀÌ »óÅ°¡ »ó´ëÀûÀ¸·Î ÀûÀº ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÁÁÀº ´ë¾ÈÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù”¸ç “¾ÆÇÇ´ÏÅä¿Í ¿¢½º¸Þ½ºÅºÀÇ °æ±¸Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Æí¸®ÇÔ°ú, ±âÁ¸ÀÇ ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Àç Ä¡·á¿¡ ³»¼ºÀ» º¸À̴ ȣ¸£¸ó ¼ö¿ëü ¾ç¼º, HER2 À½¼ºÀÎ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ÇÊ¿äÇÑ Ä¡·á ¿å±¸¸¦ ÃæºÐÈ÷ ä¿öÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
 
ÇÑÆí, ¾ÆÇÇ´ÏÅä´Â Á¾¾çÀÇ ¼¼Æ÷ºÐ¿­°ú Ç÷°ü¼ºÀå, ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ½ÅÁø´ë»ç¿¡ À־ Áß¾Ó Á¶ÀýÀÚ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â mTOR (mammalian target of rapamycin) °æ·Î¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °æ±¸¿ë ÃֽŠǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Ù.

¾ÆÇÇ´ÏÅä´Â È£¸£¸ó Ä¡·áÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Áõ´ë½ÃÄÑ ÁÖ´Â ÃÖÃÊÀÇ À¯ÀÏÇÑ Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦·Î, Æó°æ ÈÄ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ Á¾¾çÀÇ ÁøÇà ¾ø´Â »ýÁ¸ ±â°£(¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£: PFS)À» À¯ÀǼº ÀÖ°Ô ¿¬ÀåÇØÁشٴ ÀÓ»ó ½ÃÇè °á°ú(BOLERO-2)°¡ ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
 
¾ÆÇÇ´ÏÅä´Â Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¬ÇÕ(EU) µî 65°³°¡ ³Ñ´Â ±¹°¡¿¡¼­ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï Ç×¾ÏÁ¦·Î ½ÂÀεƴÙ. ±¹³»¿¡¼­´Â ÀÛ³â 12¿ù Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾà¾ÈÀüû (KFDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÁøÇ༺ È£¸£¸ó ¼ö¿ëü(HR) ¾ç¼º, »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ(HER2) À½¼ºÀÎ Æó°æ ÈÄ ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. 
 

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
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Á¤Ã¢±Ô (www.bktimes.net) ±âÀÚ 
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´ÙÀ½±â»ç : ¿©ÀÚ ÇÁ·Î °ñÇÁ, À¯¹æ¾Ï ¿¹¹æ¿¡ ¾ÕÀå¼±´Ù. (2013-10-22 10:11:35)
ÀÌÀü±â»ç : ¾ÆÁִ뺴¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â À¯¹æ¾Ï ¹«·á°ËÁø¡¯ ½Ç½Ã (2013-06-27 10:46:21)
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°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
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