HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 08:00:38
´º½ºÈ¨ > Á¾ÇÕ > ÇàÁ¤ > Çã°¡/ÁöÁ¤
2013³â07¿ù09ÀÏ 11½Ã03ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
¡®À¯¹æº¸Çü¹° ¸àÅä CPG¡¯ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ
ÀÚ¿¬½º·¯¿î ¸ð¾ç¿¡ ÃË°¨ Á¦°øÇÏ´Â ¡®ÄÚÈ÷½Ãºê °Ö¡® »ç¿ë

6³â°£ ÀÓ»ó °á°ú, ‘äÌ·êó ÀÔÁõ’¡¥´Ù¾çÇÑ ‘Å©±â¿Í ¸ð¾ç’À¸·Î Ãâ½Ã

ȯÀÚ ‘üÇü¿¡ ÀûÇÕ Ç° ¼±Åà ±âȸ
Àǻ砑ȯÀÚ¿¡ ¸Â´Â ÀÌ»óÀûÀΠ‘°¡½¿ Å©±â¿Í ¸ð¾ç’ ¿¬Ãâ

Mentor Worldwide LLC»çÀÇ À¯¹æ º¸Çü¹° ‘Mentor CPG’°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

Mentor CPG´Â Áö³­ 4¿ù ±¹³»¿¡ ·±ÄªµÆÀ¸¸ç ½ÇÁ¦ °¡½¿°ú À¯»çÇÑ ÀÎü °øÇÐÀû ¸ð¾ç(teardrop shape)ÀÇ À¯¹æ º¸Çü¹°ÀÌ´Ù.

ÀÌ È¸»ç¿¡ µû¸£¸é ÀÌ À¯¹æ º¸Çü¹°Àº ±âÁ¸ÀÇ ¶ó¿îµå ŸÀÔÀÇ º¸Çü¹°º¸´Ù ÀÀÁý·ÂÀÌ ³ôÀº Á¦3¼¼´ë ÄÚÈ÷½Ãºê°Ö(Cohesive III)À» »ç¿ë, ÀÚ¿¬½º·¯¿î ÃË°¨°ú ½Ç·ç¿§À» Á¦°øÇØÁØ´Ù.

¶Ç Àǻ簡 ȯÀÚ¿¡ ¸Â´Â ÀÌ»óÀûÀÎ °¡½¿ Å©±â¿Í ¸ð¾çÀ» ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ Å©±â·Î Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Ù.

Mentor CPG´Â À¯¹æ È®´ë¿Í Àç°Ç ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ ÃÑ 955¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 6³â°£ ¼ö¼ú ÈÄ ÃßÀû °Ë»ç¸¦ ÇÑ ¿¬±¸ °á°ú, º¸Çü¹° ÆÄ¿­À̳ª ±¸Çü±¸Ãà ¹ß»ý·üÀÌ ³·¾Æ ¾ÈÀüÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù.

'¸àÅä CPG'´Â Á¾ÀüÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ ½Ç¸®ÄÜ À¯¹æº¸Çü¹°ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·ÎºÎÅÍ ÃÖ´ëÇÑ ¾ÈÀüÀ» ÁöÅ°¸é¼­ ¿©¼ºÀÇ ¹Ì¸¦ ±×´ë·Î »ì¸± ¼ö ÀÖ´Â À¯¹æº¸Çü¹°À̶ó´Â °Ô ÀÌ È¸»ç °ü°èÀÚÀÇ Æò°¡´Ù.

±¸Çü±¸ÃàÀ̶õ °¡½¿¼ºÇü ½Ã »ðÀÔµÈ º¸Çü¹° ÁÖÀ§¿¡ Çü¼ºµÈ ÇǸ·ÀÌ µÎ²¨¿öÁö°Å³ª Á¶¿©Á® ÅëÁõ°ú ±âÇüÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â ÁÖ¿äÇÑ ºÎÀÛ¿ë Áß Çϳª´Ù.

ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ ¿©¼º ȯÀÚµé Áß ´ëºÎºÐÀº ¼ö¼ú ÈÄ ÀÚ½ÅÀÇ °¡½¿ ¸ð¾ç¿¡ ³ôÀº ¸¸Á·µµ¸¦ º¸¿´À¸¸ç ÀÌÁß 97%´Â ÇâÈÄ °°Àº ¼ö¼úÀ» ¹Þ°Ú´Ù´Â ÀÇÇâÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù´Â °Ô Mentor Worldwide LLC»çÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

ÀÌ È¸»ç ´ëÇ¥ÀÌ»ç µ¥À̺ñµå Àª½¼(David J. Wilson)Àº “¸àÅä´Â ¼¼°èÀûÀÎ ¸í¼ºÀ» Áö´Ñ À¯¹æ º¸Çü¹° ºê·£µå´Ù. ¼¼°è ¼ö¹é¸¸ ¸íÀÇ ¿©¼ºµéÀÌ Áö³­ 20¿© ³â°£ »ç¿ëÇØ¿Ô´Ù”¸ç, “Mentor CPG°¡ ¹Ì±¹ FDAÀ¸·Î ½ÃÆÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ½À¸·Î½á ÀÚ¿¬½º·¯¿î °¡½¿ ¸ð¾ç°ú ÃË°¨¿¡ ´ëÇÑ Çѱ¹ ¿©¼ºµéÀÇ ±â´ëÄ¡¸¦ ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

µ¥´Ï½º Çϸóµå ¹Ú»ç

Çѱ¹ ³» Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÇ ÃÊûÀ¸·Î Áö³­ 4¿ù8ÀÏ ¹æÇÑÇÑ ¹Ì±¹ ¹Ì½Ã°ÇÁÖ Grand Rapids Áö¿ª Breast & Body Contouring ¼¾ÅÍÀå µ¥´Ï½º Çϸóµå ¹Ú»ç(»çÁø)´Â “'Mentor CPG'¸¦ »ç¿ëÇÑ ¿©¼ºµé¿¡°Ô¼­ ±¸Çü±¸ÃàÀÌ ¹ß»ýÇÑ ºñÀ²Àº 2.4%(N=572), ÆÄ¿­À²Àº 1.5%(N=191)¿¡ ±×ÃÄ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù”¸é¼­ “'Mentor CPG'¸¦ »ç¿ëÇØ ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 97%°¡ ¸¸Á·°¨À» ³ªÅ¸³ÂÀ¸¸ç ÇâÈÄ ¼ö¼úÀ» ÇÏ´õ¶óµµ ¶Ç´Ù½Ã ¼±ÅÃÇÏ°Ú´Ù´Â ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù”°í ¹àÈù¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀÌ È¸»ç¿¡ µû¸£¸é ¸àÅäÀÇ ¸ðµç Á¦Ç°Àº ¹Ì±¹°ú À¯·´ ¿¬ÇÕÀÇ ¾ö°ÝÇÑ »ý»ê ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç öÀúÈ÷ Ç°ÁúÀÌ °ü¸®µÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾ÈÀü°ú °Ç°­, À§»ý, ȯ°æº¸È£¿Í ¿¬°üµÈ À¯·´ÀÇ ±Ô°ÝÁ¶°ÇÀ» ÁؼöÇÑ´Ù´Â ÀǹÌÀÇ CE¸¶Å©¸¦ ȹµæÇß´Ù.

¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ ¼ö¼® ¿¬±¸ÀÚÀÌ¸ç ¼­ºÎ ¹Ì½Ã°£ ¼ºÇü¼ö¼úÇùȸ(Partners in Plastic Surgery) ÀÇ»ç µ¥´Ï½º Çϸóµå(Dennis Hammond)´Â “Mentor CPG´Â ¿©·¯ ÀÎü °øÇÐÀû µðÀÚÀÎÀ¸·Î ¸¸µé¾îÁ³À¸¸ç, ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù. ȯÀÚ °³°³ÀÎÀÇ ÃëÇâ°ú üÇü¿¡ ²À ¸Â´Â ¸ð¾çÀ¸·Î ¼ö¼úÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

‘¸àÅä ½ÇÅؽº ÅؽºÃ³(Siltex Texturing) °ø¹ý’ Àû¿ë
Ç¥¸é¿¡ ‘µ¹±â’ ºÎ°¢¡¥°íÁ¤ÇÒ ºÎÀ§¿¡ ‘¾ÈÂø’

3°¡Áö ±æÀÌ, ³ôÀÌ·Î ½ÃÆǵŠȯÀÚ¿¡ ¼±ÅÃ±Ç ºÎ¿© ¿©¼ºµéÀÇ ½Åü Ư¼º¿¡ ÀûÇÕÇÑ ´Ù¾çÇÑ º¸Çü¹° »çÀÌÁ Á¦°øÇÑ´Ù.

‘Mentor CPG’Àº ¾î¶² À¯¹æº¸Çü¹°Àΰ¡(?)
‘Mentor CPG(Contour Profile Gel)’Àº ±âÁ¸ ¶ó¿îµå ŸÀÔÀÇ º¸Çü¹°º¸´Ù ÀÀÁý·ÂÀÌ ³ôÀº Á¦ 3¼¼´ë ÄÚÈ÷½Ãºê °Ö(Cohesive III)ÀÌ ±ÕÀÏÇÏ°Ô °áÇÕµÈ À¯¹æº¸Çü¹°ÀÌ´Ù.

¼ö¼ú ÈÄ °¡½¿ ¸ð¾çÀÌ Àß À¯ÁöµÇ¸ç, ÀÚ¿¬½º·¯¿î ÃË°¨°ú ½Ç·ç¿§À» Á¦°øÇØÁØ´Ù.
‘Mentor CPG’´Â °¢°¢ 3°¡Áö ±æÀÌ(Height)¿Í ³ôÀÌ(Projection)·Î Ãâ½ÃµÅ ¿©¼ºµéÀÇ ½Åü Ư¼º¿¡ ÀûÇÕÇÑ ´Ù¾çÇÑ º¸Çü¹° »çÀÌÁ Á¦°øÇÑ´Ù.

¶Ç ¸àÅ丸ÀÇ µ¶Æ¯ÇÑ ½ÇÅؽº ÅؽºÃ³(Siltex Texturing) °ø¹ýÀ» Àû¿ë, ±âÁ¸ ¶ó¿îµå ŸÀÔº¸´Ù Ç¥¸éÀÇ µ¹±â°¡ ´õ ºÎ°¢µÇµµ·Ï Á¦À۵ŠÀ¯¹æº¸Çü¹°ÀÌ ÀÚ¸® ÀâÀº ºÎÀ§¿¡¼­ ¹þ¾î³ªÁö ¾Êµµ·Ï ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °íÁ¤½ÃÄÑÁØ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Æ¯Â¡Àº ¼ºÇü¿Ü°ú Àü¹®ÀǵéÀÌ °¡½¿ÀÇ ¸ð¾çÀ» ´õ ÀÚ¿¬½º·´°Ô ¸¸µé¾î ³»±â ½¬¿ï »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ȯÀÚÀÇ ¸¸Á·µµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.

À¯¹æ È®´ë¼ú, À¯¹æ Àç°Ç¼ú, Àç¼ö¼ú¿¡ ‘ÀûÇÕ’
ÆÄ¿­À² 1.5%, ±¸Çü±¸Ãà 2.4% rotation ¹ß»ý·ü 0%

‘¸àÅä’´Â 2006³âºÎÅÍ 2011³â±îÁö 6³â°£ À¯¹æ È®´ë¼ú, À¯¹æ Àç°Ç¼ú°ú Àç¼ö¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ ÃÑ 955¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´Ù±â°ü(multicenter), ºê·£µå ³ëÃâ(open-label), ÀüÇâÀû(prospective) ÀÓ»óÀ» °ÅÃÆ´Ù.

ÀÌ °á°ú,  ‘Mentor CPG’´Â º¸Çü¹° ÆÄ¿­À², ±¸Çü±¸Ãà°ú Àç¼ö¼úÀÇ ¹ß»ý·üÀÌ ³·Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̸¦ »ç¿ëÇÑ ¿©¼ºµé¿¡°Ô¼­ À¯¹æº¸Çü¹°·Î¼± °¡Àå ¹®Á¦°¡ µÇ´Â ±¸Çü±¸ÃàÀÌ ¹ß»ýÇÑ ºñÀ²Àº 2.4%(N=572)¿¡ ºÒ°úÇßÀ¸¸ç, ÆÄ¿­Àº 1.5%(N=191)Á¤µµ¿¡ ±×ÃÆ´Ù.

ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼­ ‘Mentor CPG’·Î ¼ö¼ú¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 97%´Â ³ôÀº ¸¸Á·°¨À» º¸¿´À¸¸ç ÀÇ»çÀÇ 95%°¡ ¼ö¼ú ÈÄ °¡½¿ ¸ð¾ç°ú ÃË°¨¿¡ ¸¸Á·°¨À» ³ªÅ¸³Â´Ù. 

±×·¯³ª ´Ù¸¥ ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é, Ÿ»ç À¯¹æº¸Çü¹°ÀÇ °æ¿ì¿£ ±¸Çü±¸Ãà ¹ß»ý°Ç¼ö°¡ 4.6%(N=492), ÆÄ¿­ÀÌ ¹ß»ýÇÑ ºñÀ²Àº 3%( N=225)¿´´Ù.

Mentor CPG¿Í ´Ù¸¥ À¯¹æº¸Çü¹°ÀÇ ¿¬±¸¿¡ ¸ðµÎ Âü¿©ÇÑ ¿¬±¸ÀÚÀÇ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é, ü³»¿¡¼­ º¸Çü¹°ÀÌ µ¹¾Æ°£ »ç·Ê(rotation)¿¡¼­ Â÷ÀÌ°¡ ³µ´Ù.

Mentor CPGÀº 4.3³â°£ Á¶»çÇÑ °á°ú ü³»¿¡¼­ À¯¹æº¸Çü¹°ÀÌ µ¹¾Æ°£ °æ¿ì(rotation)°¡ Àüü(117¸í)¿¡¼­ ÀüÇô ¹ß»ýÇÏÁö ¾ÊÀº(0%) ¹Ý¸é. Ÿ»ç °ÍÀº 3.5³â Á¶»çÇÑ °á°ú Àüü(118¸í)Áß1.7%¿¡°Ô¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù.

´©Àû ¿¬±¸ °á°ú´Â Ä«Çöõ ¸¶À̾î(Kaplan-Meier)¹æ¹ýÀ» »ç¿ëÇØ ºÐ¼®µÆ´Ù.
¼ö¼ú ÈÄ 6³â µ¿¾È ÃßÀû °üÂûÇÑ °á°ú ‘Mentor CPG’´Â À¯¹æ È®´ë¼ú, Àç°Ç¼ú, Àç¼ö¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÀüÇÑ °ÍÀ¸·Î È®Àεƴٴ °Ô ÀÌ È¸»çÀÇ ÁÖÀåÀÌ´Ù.

À¯¹æ º¸Çü¹° ¼ö¼ú °áÁ¤¿¡ °í·ÁÇÒ Áß¿äÇÑ ¾ÈÀüÁ¤º¸

À¯¹æ º¸Çü¹° ¼ö¼ú °áÁ¤ÇÒ ¶§ °í·ÁÇÒ Áß¿äÇÑ ¾ÈÀüÁ¤º¸·Î´Â ¾î¶² °ÍµéÀÌ ÀÖ³ª(?)

À¯¹æ ¼ºÇü º¸Çü¹°Àº 22¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¿©¼ºÀ» À§ÇÑ °¡½¿ È®´ë¿Í Àç°Ç¼ö¼ú¿¡ »ç¿ëµÈ´Ù.

È°µ¿¼º °¨¿°ÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º, À¯¹æ¾Ï ¶Ç´Â º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ, À̵é Áúº´¿¡ ÃæºÐÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº ÀÚ ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÀ̳ª ¸ðÀ¯¼öÀ¯ Áß¿¡ ÀÖ´Â ¿©¼ºÀº °¡½¿ º¸Çü¹° »ðÀÔ ¼ö¼úÀ» ¹ÞÁö ¾Ê´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù.

°¡½¿¼ºÇü º¸Çü¹°Àº ¿µ±¸ÀûÀÎ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¸ç ÇÑ ¹øÀÇ ¼ö¼ú·Î ³¡³ªÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

ÇÕº´ÁõÀ̳ª ºÒ¸¸Á·½º·¯¿î ¿ÜÇü»óÀÇ °á°ú·Î »ý±æ ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ Ãß°¡ ¼ö¼úÀ» ÇØ¾ß ÇÏ´Â °æ¿ìµµ ¹ß»ýÇÑ´Ù.
¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ÈÄ¿£ °¡½¿À» ÀÌÀüÀÇ »óÅ·ΠµÇµ¹¸®±â ¾î·Á¿ö »ðÀÔµÈ À¯¹æº¸Çü¹°·Î ¸ðÀ¯¼öÀ¯ ´É·Â¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Ù.

¸ðÀ¯¼öÀ¯·®ÀÌ Áٰųª ¾Æ¿¹ ´É·ÂÀ» »ó½ÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

º¸Çü¹°ÀÌ ÆÄ¿­µÇ´Â °æ¿ì´Â µå¹°Áö¸¸ ¸¸¾à ȯÀÚ°¡ À̸¦ ÀÎÁöÇÏÁö ¸øÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¿©ºÎ¸¦ ¾Ë±â À§ÇØ MRI ÃÔ¿µÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

Áö±Ý±îÁö ½Ç¸®ÄÜ Á©·Î ¸¸µé¾îÁø °¡½¿¼ºÇü º¸Çü¹°ÀÌ ÆÄ¿­µÅ °Ç°­»ó¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº ¿ÏÀüÈ÷ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

ù ¼ö¼úÀº 3³â ÈÄ MRI Æǵ¶À» ¹Þ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÇ¸ç ¹«Áõ»ó ÆÄ¿­ÀÌ ÀÖ´ÂÁö º¸±â À§ÇØ 2³â¿¡ ÇÑ ¹ø MRI°Ë»ç¸¦ ¹Þ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶°æ¶ô ÀÎÅÏ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Çã°¡/ÁöÁ¤¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
½Ä¾àó, 2¿ù '¿Èº¸ÁÖ20§·/m...
½Ä¾àû, ±¹»ê½Å¾à, 2°³ Ç°...
'Äڷγª 19-ÀÎÇ÷翣ÀÚ µ¿...
½Ä¾àó, 'Æó»ö¼º ºñ´ë¼º ½É...
½Ä¾àó, 'Ç÷¾×¾ÏÄ¡·áÁ¦ µî'...
´ÙÀ½±â»ç : ¾È±¹¾àÇ°, ¡®·¹º¸»ìź¡¯ Çã°¡ (2013-08-13 10:58:41)
ÀÌÀü±â»ç : ±¹»ê½Å¾à Á¾±Ù´ç ¡®µàºñ¿¡Á¤¡¯ Çã°¡ ¡®20¹ø°¡¯ (2013-07-04 18:02:58)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶