메드트로닉의 신장 신경 차단 시스템인 심플리시티 (Symplicity™)의 3년 추적임상 데이터를 통해 신장 신경 차단술(renal denervation)의 효과와 안전성이 재확인됐다.
2012 미국 심장학회(ACC)에서 발표된 임상시험 데이터에 따르면 심플리시티를 사용해 난치성 고혈압 (치료저항성 고혈압: treatment-resistant hypertension) 환자에게 신장 신경 차단술을 시행하고 추적한 결과 시술 후 3년이 지난 현재까지 지속적인 혈압 강하 효과와 시술의 안전성이 유지되고 있음이 밝혀졌다. 이러한 추적 연구결과는 2012 ACC 기간인 지난 25일 (이하 미국 현지시각) 발표되었다.
신장 신경 차단술은 카테타를 사용하는 최소침습적 시술로 신장과 연결되는 동맥 외벽에 위치한 신경의 신호전달을 조절한다. 신장 신경은 교감 신경 시스템의 일부로, 뇌, 심장, 신장, 혈관 등 혈압의 조절과 관련된 주요 장기에 영향을 미친다.
심플리시티 에이치티엔-1 (SYMPLICITY HTN-1)은 미국, 유럽, 호주의 19개 연구기관에서 153명의 환자를 대상으로 한 연구다. 이 연구에서 심플리시티 시스템을 통해 시술을 받은 피험자(n=24)의 혈압은 시술 후 24개월까지 점진적으로 강하(베이스라인 대비 평균 -33/-15mmHg)했으며, 이후 재상승 없는 안정기에 접어들어 36개월이 지난 시점에는 평균 33/19mmHg의 혈압이 베이스라인(p<.001) 대비 감소했다.
수축기 혈압이 최소 10mmHg이 감소한 환자의 비중 또한 증가하고 있다. 시술 후 6개월 시점에서 71퍼센트의 환자에게서 반응이 나타났으며, 3년이 지난 시점에서는 100퍼센트의 환자에게서 혈압강하 반응이 확인되었다. 이 연구에서 신장 손상의 증거나 저혈압으로 인한 입원 사례는 확인되지 않았으며, 시술과 관련된 중대한 이상반응 또한 나타나지 않았다. 또한 시술 후 36개월이 지난 시점에서 확인한 환자의 이상 반응은 시술 후 24개월 시점에서 보고된 그것과 차이를 보이지 않았으며, 결론적으로 심플리시티 시스템의 시술 후 지속적인 안전성이 확인됐다.
미국 고혈압학회장이자 시카고 의대 고혈압센터장인 조지 배크리스 박사 (George Bakris, M.D.)는 “심플리시티에 대한 추적임상 데이터가 늘어남에 따라 이 시스템이 지속적인 안전성과 유효성을 보여준다는 확신 또한 강해지고 있다”면서 “이 데이터는 현존하는 신장 신경 차단술과 관련된 최장 데이터로 이를 통해 이 기술에 대한 근거자료가 더욱 늘어나게 됐다”고 말했다.
심플리시티 에이치티엔-2 (SYMPLICITY HTN-2) 연구는 난치성 고혈압 환자에게 시행되는 신장 신경 차단술의 안전성과 유효성에 대한 글로벌 연구(다기관 전향적 무작위 배정 연구)다. 106명의 환자들이 일대일 무작위 배정을 통해 24개 참여 임상기관에서 신장 신경 차단술을 받거나 기존 치료만을 지속(대조군)했다. 최초 혈압은 두 군간에 유사(178/97mm/Hg vs. 178/98mmHg)했으며 평균 5가지의 항고혈압 약제를 복용하고 있었다.
분석 결과 이 시술을 받은 47명의 환자의 12개월 후 혈압은 현저히 감소(p<0.001)했으며, 대조군의 환자 35명도 6개월 후 시술을 받은 결과 그 후 6개월이 지난 시점에서 큰 폭의 혈압 강하가 확인되었다. 중대한 신장 기능의 저하나 혈관 합병증이 나타나지 않는 등 지속적인 안전성도 확인할 수 있었다.
이 연구의 책임 연구자인 호주 멜버른 베이커 아이디아이 심장당뇨학회 이사인 머레이 에슬러 박사는 “이번 연구 결과는 여러 약물을 투여했음에도 목표 혈압치에 도달하지 못했던 환자들에게 심플리시티 시스템이 장기적인 안전성과 효과를 전할 것이라는 가능성을 보여 준다”면서 “지금까지의 결과에 대해 대단히 만족하며 추적연구는 계속될 것”이라고 말했다.
기사최종편집일: 2024-04-25 17:53:17
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