지난 한 달간 의료기기 제조업과 수입업이 29건, 제조 또는 수입 품목은 238건 허가받은 것으로 나타났다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 10월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 이같이 집계됐다고 24일 밝혔다.
의료기기 제조업허가는 전 달과 같은 19건, 수입업허가는 10건으로 지난 달 7건보다 7건(▽41.17%)이 감소했다.
제조품목허가는112건으로 지난 달 127건보다 15건(▽11.81%)이 줄었다.
반면 수입품목허가는 126건 지난달(121건)보다 5건(△4.13%)이나 증가했다.
품목별로는 기도형보청기(21건)이 가장 많았고 다음으로는 매일착용소프트콘택트렌즈(8건), 수지형체외식초음파프로브(8건), 치과용임플란트고정체(6건), 환자감시장치(6건) 등의 순이었다.
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| 2011년 1~10월 최다 품목허가 5개 품목 |
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| 2011년 10월 최다 품목허가 5개 품목 |
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구 분
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민 원 종 류
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허가건수(건)
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전월(9월)대비
증감(건수)
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전월(9월)대비
증감률(%)
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9월(전월)
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10월 현재
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업 허 가
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소 계
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36
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29
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-7
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▽19.44
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제 조 업
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19
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19
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0
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0
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수 입 업
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17
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10
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-7
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▽41.17
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제조품목허가
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소 계
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248
|
238
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-10
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▽4.03
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제조품목허가
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127
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112
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-15
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▽11.81
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수입품목허가
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121
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126
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+5
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△4.13
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환자감시장치란 환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구다. 이 기기는 유해한 상태가 감지되면 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
기도형보청기는 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 가장 많이 허가된 것으로 조사됐다.
이밖에 치과용임플란트고정체와 환자감시장치가 각 6건씩 허가돼 10월 새 다빈도 품목으로 올랐다.
기사최종편집일: 2024-04-25 17:53:17
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