보건타임즈 : 최신판 약사법규집 출간

최고의 컨텐츠에 최신 법령을 게재한 약사법규집이 광덕출판(보건타임즈 출판국)에 의해 출간된다.

레드북으로 불리는 약사법규집은 최근 전면개정된 약사법 시행규칙을 비롯해 일부개정한 약사법령과 약사법 관련규정을 빠짐없이 모두 게재함으로써 제약관련실무자가 현행 법령과 규정, 고시에 맞춰 실무에 사용할 수 있도록 편찬됐다.

더욱이 약사법규집은 2009년 8월 15일까지 개정된 약사관련 법률은 물론, 훈령, 고시 등 모든 법규와 각 법규에 관련된 시설그림을 일러스트리로 처리함으로써 시각적인 면과 독자의 이해를 도왔다.

약사법규집은 총 1천7백51페이지에 고급양장으로 포장됐으며 1권당 12만원에 판매된다.

약사법규집의 목차는 알립니다> 참조PDF목차파일 ►( http://www.bktimes.net/bbs_detail.php?bbs_num=40&tb=board_notice&b_category=&id=&pg=)에서 참조할 수 있다.

켄텐츠

제1장 약사관련법률편 1
1. 약사법 2008.6.13 법 률 9123호
약사법시행령 2008.10.14 대통령령 21084호
약사법시행규칙 2009.7.1 보건복지가족부령 제122호
2. 마약류관리에 관한 법률 2009.5.27 법률 9717호
마약류관리에 관한 법률 시행령 2009.7.1 대통령령 제21605호
마약류관리에 관한 법률 시행규칙 2008.10.31 보건복지가족부령 제72호
마약류중독자 치료보호규정 2008.9.23 대통령령 제21030호
3. 한의약육성법 2008.2.29 법률 8852호
한의약육성법 시행령 2008.2.29 대통령령 제20679호
4. 천연물신약연구개발 촉진법 2008.2.29 법률 제8852호
천연물신약연구개발 촉진법시행령 2008.2.29 대통령령 제20679호
5. 약국 및 의약품 등의 제조업·수입자 및 판매업의 시설기준령 2008.2.29 대통령령 제20679호
약국및의약품등의제조업·수입자및판매업의시설기준령시행규칙 2009.7.1
보건복지가족부령제123호
6. 생물학적제제 등의 제조·판매관리규칙 2008.3.3 보건복지가족부령 제1호
7. 보건범죄단속에 관한 특별조치법 2009.2.6 법률 제9432호
보건범죄단속에 관한 특별조치법 시행령 2008.2.29 대통령령 제20679호
보건범죄단속에 관한 특별조치법 시행규칙 2008.3.3 보건복지가족부령 제1호
8. 식품의약품안전청 및 질병관리본부 시험의뢰규칙 2008.9.23 보건복지가족부령 제65호
9. 화장품법 2008.2.29 법률 제8852호
화장품법 시행령 2008.2.29 대통령령 제20679호
화장품법 시행규칙 2008.12.8 보건복지가족부령 제81호
10. 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 2008.2.29 법률 제8852호
인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령 2008.2.29 대통령령 제20679호
인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행규칙 2009.7.8 보건복지가족부령 제126호
제2장 훈령·예규·고시편 507
1. 보건복지가족부 관계
중앙약사심의위원회 규정 2008.2.13 예규 제183호
기존한약서에 대한 잠정 규정 2008.12.31 고시 제2008-175호
의약품분류기준에 관한 규정 2000.6.16 고시 제2000-23호
의약외품 범위 지정 2008.12.19 고시 제2008-162호

목 차 (1)

의약품바코드 표시 및 관리요령 2008.1.15 고시 제2008-1호
화장품바코드 표시 및 관리요령 2001.12.7 고시 제2001-68호
의약품 가격표시제 실시 요령 1999.1.8 고시 제1999-1호
화장품, 의약외품 가격표시제 실시요령 2000.12.21 고시 제2000-68호
한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정 1995.3.15 고시 제1995-15호
한약재 수급 및 유통관리 규정 2008.11.28 고시 제2008-142호
의약품 도매상 기업진단 요령 1998.7.18 고시 제1998-44호
의료기관 조제실제제 관리기준 2000.12.28 고시 제2000-69호
약국제제지정 2000.12.30 고시 제2000-70호
특수장소에서의 의약품 취급에 관한 지정 2002.1.25 고시 제2002-8호
의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정 2006.12.5 고시 제2006-99호
의약품안전정책심의위원회에 관한 규정 2004.8.28 훈령 제2004-147호
2. 식품의약품안전청 관계
2.1 훈령, 예규 579
마약류감시업무지침 2000.12.29 훈령 제64호
몰수마약류관리지침 2001.3.5 훈령 제66호
의약품 등 분류번호에 관한 규정 1998.4.16 예규 제7호
실험동물 사용 및 사육관리 규정 2009.5.1 예규 제184호
복합·조합품목 처리규정 2009.5.1 예규 제182호
제3장 식품의약품안전청 고시
3.1고시 613
의약품 등의 일반약리시험 지침 1998.5.29 제1998-62호
의약품 등의 독성시험 기준 2005.10.21 제2005-60호
의약품 등 임상시험관리 기준 2008.6.27 제2008-39호
의약품 등의 안정성시험 기준 2007.3.19 제2007-14호
의약품 등 품질검사기관 지정 등에 관한 지침 2005.10.5 제2005-53호
비임상시험관리기준 2009.05.01 제2009-19호
의약품·의약외품 및 화장품용 타르색소 지정과 기준 및 시험방법 2007.6.20 제2007-40호
수입요건확인 면제 대상물품중 의약품 등의 추천요령 2008.07.28 제2008-45호
수입의약품 등 관리 규정 2009.07.22 제2009-57호
의약품 등 생산실적 및 수입실적 보고 지침 2008.05.07 제2008-21호
의약품 동등성 시험관리 규정 2007.4.27 제2007-23호
의약품 등 에어로졸 제제기준 등 1998.4.16 제1998-40호
의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 2009.3.18 제2009-10호
의약품 제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준 2008.7.14 제2008-43호

목 차 (2)

의약품등의 허가등에 관한 수수료 규정 2008.11.04 제2008-68호
의약품안전용기 포장에 관한 규정 2006.10.19 제2006-48호
의약품 등 안전성 정보관리 규정 2008.6.30 제2008-40호
희귀의약품 지정에 관한 규정 2009.07.7 제2009-49호
국가검정 대상 의약품 지정등에 관한 규정 2008.8.8 제2008-50호
식품의약품안전청 소관업무 시험의뢰 수수료에 관한 규정 2008.5.26 제2008-26호
제조용 동물의 사육 및 관리등에 관한 기준 2004.8.23 제2004-62호
의약품 동등성확보 필요대상 의약품 지정 2008.5.28 제2008-29호
의약품 임상시험 계획 승인지침 2009.6.9 제2009-34호
의약품 낱알식별표시 등에 관한 규정 2007.5.17 제2007-28호
의약품 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 2008.5.26 제2008-27호
오·남용우려 의약품 지정등에 관한 규정 2007.10.25 제2007-70호
의약품 재평가 실시에 관한 규정 2008.08.08 제2008-48호
의약품 등 표준제조 기준 2009.7.22 제2009-58호
원료의약품 신고 지침 2008.12.31 제2008-87호
신약 등의 재심사 기준 2009.7.1 제2009-46호
소아용 의약품 투약 개량기의 기준 및 시험방법 2006.5.22 제2006-22호
생물학적제제등품목허가신청전단위별심사에관한규정 2009.6.26 제2009-37호
생물학적 동등성 시험기준 2008.5.07 제2008-22호
전염병 예방용 살균,살충제의 허가(신고)에 관한 규정 2005.5.26 제2005-26호
생물학적 제제등의 품목 허가 및 심사에 관한 규정 2009.7.15 제2009-56호
조직은행 허가등 세부운영규정 2007.10.15 제2007-67호
의약품 등의 품목허가·신고 ·심사 규정 2009.6.30 제2009-42호
의약품 소량포장 단위 공급에 관한 규정 2009.07.03 제2009-48호
의약외품에 관한 기준 및 시험방법 2009.2.23 제2009-6호
화장품원료지정에 관한 규정 2009.7.10 제2009-52호
화장품의 기준 및 시험방법 2009.3.10 제2009-8호
사용기한 표시대상 화장품지정 2008.8.26 제2008-61호
자외선 차단효과 측정방법 및 기준 2008.08.26 제2008-60호
수입화장품 품질검사 면제에 관한 규정 2000.10.28 제2000-52호
우수화장품 제조 및 품질관리 기준 2000.12.1 제2000-59호
기능성 화장품 기준 및 시험방법 2008.12.31 제2008-89호
화장품 품질검사 위탁 검사기관 지정에 관한 규정 2002.8.22 제2002-48호
기능성 화장품 심사에 관한 규정 2008.11.27 제2008-75호
생약등의 잔류·오염물질 기준 및 시험방법 2009.6.19 제 2009-35호

기준 및 시험방법