보건타임즈 : 복부대동맥류 국제적 임상연구 시작

최근 ENGAGE라고 불리는 인듀런트 스텐트 그래프트(Endurant Stent Graft Systems)의 효과를 연구하는 임상이 의료기기 전문기업 메드트로닉에 의해 시작됐다.

인듀런트는 중재적 복부대동맥류(AAA, Abdominal Aortic Aneurysms) 치료에 사용되는 최소 침습적 치료재료로서 개복술(開腹術)의 대안적 치료로 주목을 받고 있다.

호주 아델라이드 퀸 엘리자베스병원(The Queen Elizabeth Hospital in Adelaide, Australia)의 로버트 피트리지 박사(Dr. Robert Fitridge)는 "복부대동맥류 치료분야에서 기존 임상연구와 비교해 NGAGE임상연구에 많은 환자와 연구기관, 여러 나라가 참여한다"며 "인듀런트 스텐트 그래프트의 국제임상연구 결과가 전세계 의료진이 하는 복부대동맥류치료에 적용 가능한 표준화된 최상의 중재적 치료법을 제공할 수 있다고 생각된다."고 밝혔다.

그는 이번 ENGAGE임상연구에서 지난달 24일 첫번째 환자를 등록받은 7명의 수석 연구자 중 한 명이다.

이외 수석연구자 6명는 ▲ 독일 하이델베르크대학 디트마르 뵈클러 박사(Drs. Dittmar B?ckler) ▲ 잉글랜드 캠브리지 아덴브룩스병원 폴 헤이스 박사(Paul Hayes) ▲ 터키 이스탄불 메모리얼병원 프루잔 누만 박사(Furuzan Numan) ▲ 아르헨티나 부에노스 아이레스 FLENI 후안 카를로스 파로디 박사(Juan Carlos Parodi) ▲ 스페인 바르셀로나 클리니코 병원 빈센트 리암바우 박사(Vicente Riambau) ▲ 이스라엘 텔아비브 수라스키병원 예흐다 울프 박사(Yehuda Wolf)등이다.

메드트로닉의 토니 스미도(Tony Semedo) 내혈관치료 개발 사업부 사장은 "복부대동맥 질환치료에서 절반가량은 최소 침습적 중재적 치료재료 내혈관치료용 스텐트 그래프트를 사용한다. ENGAGE임상연구는 의료진들에게 치료에 대한 확신을 줄 뿐만 아니라 개복술을 수행할 필요 없이 시술하기 편한 인듀런트 스텐트 그래프트를 사용, 많은 환자들에게 혜택을 줄수 있다"고 말했다.

ENGAGE임상연구는 전세계 6개국 80여 곳이 넘는 임상센터에서 복부대동맥류 환자 약 1,200명의 환자가 등록될 예정이며 이중 인듀런트 스텐트 그래프트 제품을 사용하는 환자를 5년간 추적관찰한 후 12개월 후 제 1차 연구가 마무리된다.

이번 연구는 스텐트 그래프트의 전달성과 시술자의 시술뿐만 아니라 동맥류의 비대함의 크기, 동맥류의 파열, 수술로의 전환가능성여부, 스텐트 그래프트가 정확히 병변에 자리잡지 못하고 위치를 이탈하는 경우, 스텐트 그래프트의 혈관지지력 등을 대상으로 한다.

인듀런트 스텐트 그래프트는 미국에서 치료재료로 등록된 후 허가를 위한 제한적 사전 임상연구용으로 사용되고 있다.

현재 15만 명이 넘는 환자들이 메드트로닉의 스텐트 그래프트를 시술받았다.

애뉴렉스(AneuRx AAAdvantage)와 탤런트 스텐트 그래프트(Talent Thoracic Stent Graft)는 현재 미국에서 시장에 출시돼 사용되고 있으며 밸리언트(Valiant Thoracic Stent Graft)와 인듀런트 스텐트 그래프트(Endurant Stent Graft Systems)는 미국을 제외한 전 세계에 선보이고 있다.
이중 인듀런트 스텐트 그래프트는 내년 초 국내에 선보인다.