[보건타임즈] 의수협(사진)이 내달 15~16일 양일간에 걸쳐 의약품 등 제조(수입)관리자를 상대로 코엑스 마곡 강의실(소재 서울 강서구 마곡동)에서 대면으로 교육한다.
이번 대면 교육은 C19 이후 협회가 실시하는 첫 오프라인 교육으로 그간 시행해오던 온라인 교육의 단점을 해소하는 동시에 교육의 질과 효율성을 높이는 데 목적이 있다.
28일 한국의약품수출입협회(회장 류형선)에 따르면 주요 강의 내용은 완제·원료 특화 과정으로서 ▲ 의약품 허가(신고)제도의 이해(김앤장 법률사무소 김인범) ▲ 제조(수입)관리자의 역할과 책임(명인제약 진병조) ▲ 품질보증을 위한 Quality System(한국화이자제약 최혜령) ▲ 의약품 QbD의 이해(유유제약 김경원) ▲ 무균의약품 제조·품질관리기준(바이오미 김부선) ▲ 주요 GMP 정책방향(식약처 의약품품질과 정수경) ▲ ICH Guidelines(한국규제과학센터 오정자) ▲ 의약품 등의 수출입 통관 실무(한국원산지정보원, (전)관세청 통관국 황남재) 등으로 꾸렸다.
교육 수강생들에게는 협회가 제작한 '2025 약사 관계 법령집(10만 원 상당)'과 소정의 기념품 등 풍성하게 제공할 예정이다.
이 교육은 약사법 제37조의2에 의거, 제조(수입)관리자의 역량을 높여 품질이 확보된 의약품등을 제조·수입하거나 의약품 등 안전성·유효성 확보하기 위해 2년 주기로 실시하고 있다.
기사최종편집일: 2025-05-14 16:50:11
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