¸ðµâ½Ä ÅëÇÕ Áö¿ø¡¥¿öÅ©ÇÃ·Î¿ì º¸°·¼Ò°ß ¾÷µ¥ÀÌÆ® °¡´É
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ÀÇ·á AI 1È£ »óÀå±â¾÷ Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ(322510, ´ëÇ¥ ±èµ¿¹Î)´Â Àڻ簡 °³¹ßÇÑ ÀÇ·á AI Çãºê Ç÷§ÆûÀÇ ¿ÃÇØ 6¹ø° ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇØ ¿¬³» ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ½ÅûÇÑ Á¦Ç°Àº ÀÇ·á ¿µ»ó °ü¸® ¹× µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÇÑ °÷¿¡¼ ó¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â AI ÅëÇÕ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Ç÷§ÆûÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á ¿µ»óÀÇ ºÐ¼®·ÀúÀåÀº ¹°·Ð ½Ã°¢È¿Í ¸ð¹ÙÀÏ Åë½Å µîÀ» Áö¿øÇÑ´Ù.
CT, MR, ÃÊÀ½ÆÄ µîÀÇ ÀÇ·á Àåºñ¿¡¼ »ý¼ºµÈ ´Ù¾çÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÇϳªÀÇ Ç÷§Æû¿¡¼ °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ°í ¸ð¹ÙÀÏ¿¡¼µµ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ °Á¡ÀÌ´Ù. ¶Ç Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌÀÇ ÀÚü ¼Ö·ç¼ÇÀº ¹°·Ð Ÿ»ç AI ¼Ö·ç¼ÇÀ» žÀçÇØ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, º´¿øÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ(HIS)·¿µ»óÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ(PACS)°ú ¿¬µ¿ÇØ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¸ð¹ÙÀÏ Á¢±Ù¼ºÀ» ÃÖÀûÈÇØ ÀÇ·áÁøÀÌ PC¸¦ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â »óȲ¿¡¼µµ ¸ð¹ÙÀÏ·Î ¿µ»óÀ» ºÐ¼®ÇÏ°í Áß¿äÇÑ ¼Ò°ßÀ» ¾÷µ¥ÀÌÆ® ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù. ¶ÇÇÑ, º°µµ ¾Ë¸² ±â´Éµµ Á¢¸ñÇØ ±ä±Þ »óȲ¿¡µµ ´Éµ¿ÀûÀÎ ´ëóµµ °¡´ÉÇÏ´Ù.
º¸¾È¼º°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ °ÈµÈ DICOM Ç¥ÁØÀÌ Àû¿ëµÆÀ¸¸ç, ºä¾î ±â´ÉÀ» ÅëÇØ ÀÇ·á ¿µ»óÀÇ ÁÖ¼®, ÃøÁ¤, Á¶ÀÛ µî Á¤¹ÐÇÑ ÀÛ¾÷ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ƯÈ÷ ´Ù¾çÇÑ AI ¸ðµâÀ» ÅëÇÕÇØ ºÐ¼® °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÇ·áÁøÀÇ ¾÷¹« È¿À²¼ºÀÌ Å©°Ô Çâ»óµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ ±èµ¿¹Î ´ëÇ¥´Â “À̹ø FDA ½Åû Á¦Ç°Àº ¿µ»ó °ü¸®¿Í AI ºÐ¼®ÀÇ È¿À²¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Ç÷§Æû”À̶ó¸é¼ “ÀÇ·á AI Çãºê Ç÷§ÆûÀ» È°¿ëÇÏ¸é º´¿ø ³»ÀÇ ÀΰøÁö´É ºÐ¼® ¼ºñ½º¸¦ ÇϳªÀÇ Ç÷§ÆûÀ¸·Î ÀÏ¿øÈÇÏ¿© ÀÇ·á ¼ºñ½ºÀÇ Áú°ú ¼Óµµ¸¦ ÇÑÃþ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç “¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» À§ÇØ °èȹÇÑ FDA ÀÎÇã°¡ ½Åû ¿¬°£ ¸ñÇ¥¸¦ ¸ðµÎ ´Þ¼ºÇß´Ù”¶ó¸é¼ “Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ AI ¼Ö·ç¼ÇµéÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾²°í, ¹Ì±¹ ½ÃÀå È®´ë¸¦ Â÷Áú ¾øÀÌ ¿Ï¼öÇÏ°Ú´Ù”¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â 2025³â »õ ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼ÇÀÇ ¹Ì±¹ FDA, ÀϺ» PMDA ÀÎÁõ ½Åû°ú ´õºÒ¾î ¹Ì±¹ ¹× ÀϺ»¿¡¼ÀÇ º¸Çè ¼ö°¡ ȹµæ¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ´ÙÇÒ °èȹÀÌ´Ù.