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2024³â07¿ù22ÀÏ 09½Ã47ºÐ |
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¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD, ¹Ì±¹ ³» '¿ÃÇØÀÇ Çõ½Å ±â¼ú'¼±Á¤
[º¸°ÇŸÀÓÁî] »ï¼ºÀüÀÚÀÇ ¹Ì±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÚȸ»ç ´º·Î·ÎÁöÄ«°¡ ±¤ÀÚ°è¼ö°ËÃâ±â(Photon Counting Detector, ÀÌÇÏ PCD)¸¦ žÀçÇÑ À̵¿Çü CT '¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD(OmniTom® Elite PCD)'ÀÇ ±â¼ú·Â°ú Çõ½Å¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ´º·Î·ÎÁöÄ«´Â Áö³ 10ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£) ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCDÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÈ ½Å±Ô ±â´É¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD¿¡ »õ·Ó°Ô Ãß°¡µÈ ÃÊ°íÇØ»óµµ ¸ðµå, PCD Æ¯È ¾îÇø®ÄÉÀ̼Ç, ½ºÄ³´× ¹üÀ§ È®Àå, ¿¬¼Ó ³ª¼±Çü ½ºÄµ ±â´É µî¿¡ ±â¹ÝÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ®¿¡ Àû¿ëµÈ PCD´Â ¹ÝµµÃ¼¸¦ È°¿ëÇÑ Â÷¼¼´ë CT ½ºÄ³´× ±â¼ú·Î, ¼¶±¤Ã¼¸¦ È°¿ëÇÑ ±âÁ¸ ¹æ½Ä ´ëºñ ¿ùµîÈ÷ ³ôÀº ÇØ»óµµ¿Í ³·Àº ³ëÀÌÁîÀÇ CT ¿µ»óÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.
À̹ø¿¡ FDA ½ÂÀÎµÈ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀü ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD¿¡´Â ´õ¿í Ç°Áú ³ôÀº À̹ÌÁö ±¸ÇöÀÌ °¡´ÉÇÑ ÃÊ°íÇØ»óµµ ¸ðµå°¡ Ãß°¡µÆ´Ù. Á¶¿µÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í ÂïÀº CT¿µ»ó¿¡¼ ÀÜ¿© Á¶¿µÁ¦°¡ º¸ÀÌÁö ¾Êµµ·Ï ¿µ»óÀ» Á¶Á¤ÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
PCD¸¦ žÀçÇÑ À̵¿Çü CT·Î 2022³â ¼¼°è ÃÖÃÊ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD´Â FDA Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ½Å±Ô ±â´É žÀ縦 ÅëÇØ ¸ð¹ÙÀÏ CTºÐ¾ß¿¡¼ ´õ¿í ³ôÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °®Ãâ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¼º°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹ÞÀ¸¸ç ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ³» 4,350°³ ÀÌ»ó º´¿øÀ» ȸ¿ø»ç·Î º¸À¯ÇÑ º´¿ø °ü¸® ¹× ±¸¸Å ´ëÇà ¸®µù±â¾÷ ÇÁ¸®¹Ì¾î°¡ ¼±Á¤ÇÑ '¿ÃÇØÀÇ Çõ½Å ±â¼ú'·Î ²ÅÇû´Ù. ÇÁ¸®¹Ì¾î´Â ¸Å³â ±â¼úÀÇ Çõ½Å¼º°ú Áö¿ª »çȸ ³» ÀÇ·á Á¢±Ù¼º °³¼± °øÇåµµ¸¦ ±âÁØÀ¸·Î Çõ½Å ¾÷ü·±â¼úÀ» ¼±Á¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À¯±ÔÅ »ï¼ºÀüÀÚ ÀÇ·á±â±â»ç¾÷ºÎÀå °â »ï¼º¸Þµð½¼ ´ëÇ¥´Â "Áø´Ü ÆíÀǸ¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ ½Å±Ô ±â´É °³¹ß·Î FDA Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù"¸ç, "¾ÕÀ¸·Îµµ ¸ÞµðÄà À̹Ì¡ ºÐ¾ß¿¡¼ ½Å±â¼ú °³¹ß¿¡ ¾ÕÀ弸ç ÀÇ·áÁø ÆíÀÇ¿Í ÇÔ²² Áø´Ü Á¤È®µµ±îÁö ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD´Â À̹ø FDA ½ÂÀÎµÈ ½Å±Ô ±â´É¿¡ ´ëÇØ CE MDR(À¯·´¿¬ÇÕ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦) ÀÎÁõ°ú ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â ±âÁ¸ FDA ½ÂÀÎ »çÇ× ±â¹ÝÇÑ ±â´É¿¡ ´ëÇØ Áö³ ÇØ ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù. ÇöÀç »ï¼º¸Þµð½¼ÀÌ ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ® PCD¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´º·Î·ÎÁöÄ«ÀÇ À̵¿Çü CTÁ¦Ç°°ú »ï¼ºÀüÀÚÀÇ µðÁöÅÐ ¿¢½º·¹ÀÌÀÇ ±¹³» ÆǸŠ¹× ¼ºñ½º¸¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù.
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