¿ä·Î°á¼® ¼â¼®±â ‘ASADAL-M1’ µî ÁÖ¿ä Á¦Ç° ¼¼ÀÏÁî
[º¸°ÇŸÀÓÁî] È޿½º¸ÞµðÅØ(´ëÇ¥ ÀÌÁø¼®)Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ¸¶ÀÌ¾Ö¹Ì Ç÷θ®´ÙÁÖ¿¡¼ ¿¸° ¹ÌÁÖ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÀÇ·á±â±â Àü½Ãȸ ‘FIME 2024’¿¡ Âü°¡Çß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Àü½Ã¿¡¼ È޿½º¸ÞµðÅØÀº ½ÅÀå ³» ¿ä·Î °á¼®À» ºÐ¼âÇÏ´Â ¼â¼®±â ‘ASADAL-M1’À» ºñ·ÔÇØ ¼Òµ¶·¸ê±Õ ¿µ¿ª¿¡¼´Â ³»½Ã°æ ¼Òµ¶±â ‘ÈÞ¿£ ½Ì±Û’À» ¼±º¸¿´´Ù. ¶Ç ¿¡½ºÅ×ƽ ¿µ¿ª¿¡¼´Â À½¾ÐÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ¾à¹°Á¤·®ÁÖÀÔ±â±â ‘´õ¸¶»þÀÎ ÇÁ·Î’¸¦ È«º¸Çß´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡ ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á ¿µ¿ªÀ» ¾Æ¿ì¸£´Â ´ëÇ¥ ±â±âµéÀ» ¼±º¸À̸ç ÇØ¿Ü ¹ÙÀ̾î Âü°ü°´µéÀÇ À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¤(CE) ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ‘ASADAL-M1’Àº ¸¶±×³×ƽ ¹æ½Ä°ú ü¿Ü Ãæ°ÝÆÄ(Extracorporeal Shockwave) ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ¾ÈÀüÇÏ°í ¿ä·Î °á¼® ¼â¼®·üÀÌ ¿ì¼öÇÏ´Ù. ºñħ½À ½Ã¼úÀΠü¿Ü Ãæ°ÝÆÄ ¼â¼®¼úÀº ±âÁ¸ ¿Ü°úÀûÀÎ ¼ö¼ú·Î ÀûÃâÇÏ´Â ¹æ½Ä°ú ´Þ¸® ½Ã¼ú ½Ã°£ÀÌ Âª°í, ¾ÈÀüÇÏ°Ô ½Ã¼úÀÌ °¡´ÉÇØ ´çÀÏ ½Ã¼ú ¹× ´çÀÏ Åð¿øÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀåÁ¡À» º¸À¯ÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
‘ÈÞ¿£ ½Ì±Û’ Àº 1ȸ¿ë °úÃÊ»ê°è (PAA) ¼Òµ¶Á¦ÀÎ ½ºÄڽ̱۾×À» »ç¿ëÇÏ´Â ³»½Ã°æ ÀÚµ¿ ¼¼Ã´/¼Òµ¶±â·Î ³»½Ã°æ ³»¿ÜºÎÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÇʸ§ »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í 5ºÐ ³»¿¡ Æ÷ÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç º´¿ø¼º ¹Ì»ý¹°À» »ì±ÕÇÑ´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ³»½Ã°æ ¼Òµ¶±âµéÀº ¼Òµ¶¾×À» Àç»ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Æ ±³Â÷°¨¿° ¹ß»ýÀÇ ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ‘ÈÞ¿£ ½Ì±Û’Àº 1ȸ¿ë ¼Òµ¶Á¦¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© ±³Â÷ °¨¿°ÀÇ À§ÇèÀ» Â÷´ÜÇÏ°í, CIP (Clean in place) ±â´É ¹× ±¤Ã˸ŠÇÊÅÍ (°úÃÊ»ê À¯ÇØ °¡½º ¹× ³¿»õ Á¤È) ±â´ÉÀÌ ÀåÂøµÇ¾î ±â±â ³»±¸¼ºÀ» °ÈÇÏ°í »ç¿ëÀÚ ¾ÈÀü¼ºÀ» °í·ÁÇÑ ±â±â·Î °ü¶÷°´µéÀÇ ³ôÀº °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
‘´õ¸¶»þÀÎ ÇÁ·Î’´Â ´õ¸¶»þÀÎ ½Ã¸®ÁîÀÇ ÃֽŠ¸ðµ¨·Î ¾÷±×·¹À̵åµÈ ¾Ð·Â °¨Áö ÁÖ»ç ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¼¼ºÐÈµÈ ¾à¹° ÁÖÀÔ·®·ÁÖÀÔ¼Óµµ ¼³Á¤ ±â´É µîÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ´Ù¾çÇÑ ½Ã¸°Áö(32G, 34G 9Pin ¸ê±ÕÁÖ»çħ) ȣȯ ¹× ³»³â ÇϹݱâ FDA Çã°¡ Ãëµæ °èȹ µîÀ» È«º¸ÇØ °ü¶÷°´µé·ÎºÎÅÍ ¹®ÀÇ°¡ À̾îÁ³´Ù.
È޿½º¸ÞµðÅØ ÀÌÁø¼® ´ëÇ¥´Â “ÁÖ¿ä Àü½Ãȸ Âü°¡ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ È®´ë¸¦ À§ÇÑ ÆÄÆ®³Ê½Ê ±¸ÃàÀ» °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ µ¶ÀÚÀû ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ ¿ì¼ö ÀÇ·á±â±âµéÀ» Àü½Ãȸ¿¡ Áö¼Ó ¼Ò°³ÇØ ¹ÙÀ̾îµéÀÇ °ü½ÉÀ» ³ôÀÌ°í ³ª¾Æ°¡ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â Àü¹® ±â¾÷À¸·Î ÀÚ¸®¸Å±è Çϴµ¥ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.