[보건타임즈] 식약처가 한국화이자제약㈜이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(엘라나타맙)’를 5월 30일 허가했다.
이 약은 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 단독요법으로 사용한다.
엘렉스피오주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)과 면역 T 세포에서 발견되는 CD3를 표적으로 해 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합, 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴한다.
B세포 성숙항원(BCMA B-cell maturation antigen)은 항원과 T세포 자극에 의해 대량의 항체를 분비하도록 최종 분화된 형질 세포 분화 중 선택적으로 발현되는 형질세포암(다발골수종)에 이상적인 표적이다.
식약처는 이 약이 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회를 줄 것으로 기대했다.
식약처는 앞으로 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 예정이다.
기사최종편집일: 2025-05-21 14:53:49
다음기사 : 
